Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коэнзим Q10 и меклофеноксат при печеночной энцефалопатии (EH)

15 июля 2019 г. обновлено: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Влияние коэнзима Q10 и меклофеноксата на частоту и тяжесть печеночной энцефалопатии

Печеночная энцефалопатия представляет собой синдром, возникающий у больных циррозом печени и определяемый как нервно-психические нарушения у больных с печеночной недостаточностью, характеризующиеся изменением личности, нарушением интеллекта и нарушением уровня сознания.

Коэнзим Q10 (CoQ10) является необходимым кофактором митохондриального метаболизма. Он обеспечивает высокий антиоксидантный и защитный эффект при возрастных заболеваниях, таких как гипертония, сердечная недостаточность и нейродегенеративные заболевания, а также гепатопротекторный эффект при лекарственной печеночной недостаточности.

Меклофеноксат является холинергическим ноотропным препаратом, клинически используемым для улучшения памяти, умственных функций и общего познания.

Обзор исследования

Подробное описание

Печеночная энцефалопатия представляет собой синдром, возникающий у больных циррозом печени и определяемый как нервно-психические нарушения у больных с печеночной недостаточностью, характеризующиеся изменением личности, нарушением интеллекта и нарушением уровня сознания. Печеночная энцефалопатия подразделяется на печеночную энцефалопатию типа А, связанную с острой печеночной недостаточностью; Печеночная энцефалопатия типа В связана с портально-системным шунтированием и отсутствием внутреннего гепатоцеллюлярного заболевания; Печеночная энцефалопатия типа С описывает энцефалопатию, связанную с циррозом печени и портальной гипертензией; Печеночная энцефалопатия типа С, в свою очередь, подразделяется на эпизодическую, персистирующую или минимальную.

Был выдвинут ряд теорий, предполагалось, что печеночная энцефалопатия представляет собой нарушение функции астроцитов, играющих ключевую роль в регуляции гематоэнцефалического барьера, поддержании электролитного гомеостаза, роли в детоксикации химических веществ, в том числе аммиака.

нейротоксические вещества, в том числе аммиак и марганец, вызывают морфологические изменения в астроцитах, приводящие к астроцитозу Альцгеймера II типа при циррозе печени.

Печеночная энцефалопатия может быть связана с накоплением в головном мозге нейротоксических веществ в виде короткоцепочечных жирных кислот; меркаптаны; ложные нейротрансмиттеры, такие как тирамин, октопамин и бета-фенилэтаноламины; марганец; аммиак; и гамма-аминомасляная кислота (ГАМК).

Коэнзим Q10 (CoQ10) является необходимым кофактором митохондриального метаболизма. Он обеспечивает высокий антиоксидантный и защитный эффект при возрастных заболеваниях, таких как гипертония, сердечная недостаточность и нейродегенеративные заболевания, а также гепатопротекторный эффект при лекарственной печеночной недостаточности.

Меклофеноксат является холинергическим ноотропным препаратом, клинически используемым для улучшения памяти, умственных функций и общего познания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Египет, 44519
        • Рекрутинг
        • Amr Shaaban Hanafy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом цирроз печени Критерии исключения
  • недавний прием алкоголя;
  • Инфекция, недавний прием антибиотиков или желудочно-кишечное кровотечение;
  • использование препаратов, влияющих на психометрические показатели, таких как бензодиазепины, противоэпилептические средства, психотропные препараты
  • Шунтирование в анамнезе или трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование по поводу портальной гипертензии;
  • Электролитные нарушения
  • Почечная недостаточность или гепаторенальный синдром
  • гепатоцеллюлярная карцинома;
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, влияющие на оценку качества жизни, такие как сердечная недостаточность, легочные или неврологические нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа дел
пациенты с циррозом печени и частой печеночной энцефалопатией получали коэнзим Q10 и меклофеноксат в дополнение к обычной печеночной поддержке
Коэнзим Q10 будет введен дважды.
Другие имена:
  • коэнзим Q10
МЕКЛОФЕНОКСАТ назначают по 500 мг один раз в день.
Другие имена:
  • ЛЮСИДРЕЛЬ
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты с циррозом печени и частой печеночной энцефалопатией получали только обычную печеночную поддержку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение количества серий
6 месяцев
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
опросник качества жизни, связанный со здоровьем
6 месяцев
дезинтоксикационная функция печени
Временное ограничение: 6 месяцев
снижение уровня аммиака в сыворотке
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться