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Coenzima Q10 e meclofenoxato nell'encefalopatia epatica (EH)

15 luglio 2019 aggiornato da: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Impatto del coenzima Q10 e del meclofenoxato sulla frequenza e sulla gravità dell'encefalopatia epatica

L'encefalopatia epatica è una sindrome che si verifica in pazienti con cirrosi epatica ed è definita come anomalie neuropsichiatriche in pazienti con compromissione epatica, caratterizzata da cambiamenti di personalità, compromissione intellettuale e un livello alterato di coscienza.

Il coenzima Q10 (CoQ10) è un cofattore necessario del metabolismo mitocondriale. Fornisce un elevato effetto antiossidante e protettivo sulle morbilità legate all'età come ipertensione, insufficienza cardiaca e malattie neurodegenerative ed effetti epatoprotettivi nell'insufficienza epatica correlata ai farmaci.

Il meclofenoxato è un farmaco nootropico colinergico utilizzato clinicamente per migliorare la memoria, la funzione mentale e la cognizione generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'encefalopatia epatica è una sindrome che si verifica in pazienti con cirrosi epatica ed è definita come anomalie neuropsichiatriche in pazienti con compromissione epatica, caratterizzata da cambiamenti di personalità, compromissione intellettuale e un livello alterato di coscienza. L'encefalopatia epatica è classificata in encefalopatia epatica di tipo A associata a insufficienza epatica acuta; L'encefalopatia epatica di tipo B è associata a bypass portale-sistemico e nessuna malattia epatocellulare intrinseca; L'encefalopatia epatica di tipo C descrive l'encefalopatia associata a cirrosi e ipertensione portale; l'encefalopatia epatica di tipo C è, a sua volta, sottocategorizzata come episodica, persistente o minima.

Sono state ipotizzate numerose teorie, è stato proposto che l'encefalopatia epatica sia un disturbo della funzione degli astrociti che svolgono un ruolo chiave nella regolazione della barriera emato-encefalica, mantenendo l'omeostasi degli elettroliti, un ruolo nella disintossicazione delle sostanze chimiche, inclusa l'ammoniaca.

sostanze neurotossiche, tra cui ammoniaca e manganese, causano cambiamenti morfologici negli astrociti che portano all'astrocitosi di Alzheimer di tipo II nella cirrosi.

L'encefalopatia epatica può essere dovuta a sostanze neurotossiche accumulate nel cervello come acidi grassi a catena corta; mercaptani; falsi neurotrasmettitori, come tiramina, octopamina e beta-feniletanolammine; manganese; ammoniaca; e acido gamma-aminobutirrico (GABA).

Il coenzima Q10 (CoQ10) è un cofattore necessario del metabolismo mitocondriale. Fornisce un elevato effetto antiossidante e protettivo sulle morbilità legate all'età come ipertensione, insufficienza cardiaca e malattie neurodegenerative ed effetti epatoprotettivi nell'insufficienza epatica correlata ai farmaci.

Il meclofenoxato è un farmaco nootropico colinergico utilizzato clinicamente per migliorare la memoria, la funzione mentale e la cognizione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egitto, 44519
        • Reclutamento
        • Amr Shaaban Hanafy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di cirrosi epatica Criteri di esclusione
  • recente assunzione di alcol;
  • Infezione, recente uso di antibiotici o sanguinamento gastrointestinale;
  • uso di farmaci che influenzano le prestazioni psicometriche come benzodiazepine, antiepilettici, psicofarmaci
  • Storia di intervento chirurgico di shunt o shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per ipertensione portale;
  • Anomalie elettrolitiche
  • Compromissione renale o sindrome epatorenale
  • carcinoma epatocellulare;
  • Gravi comorbilità mediche che influenzano la misurazione della qualità della vita come insufficienza cardiaca polmonare o insulti neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di casi
i pazienti con cirrosi epatica e frequente encefalopatia epatica hanno ricevuto coenzima Q10 e meclofenoxato in aggiunta al consueto supporto epatico
Il coenzima Q10 verrà somministrato due volte
Altri nomi:
  • coQ10
MECLOFENOXATE verrà somministrato come 500 mg una volta al giorno.
Altri nomi:
  • LUCIDREL
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti con cirrosi epatica e frequente encefalopatia epatica hanno ricevuto solo il normale supporto epatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica del numero di episodi
6 mesi
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
questionario sulla qualità della vita in relazione alla salute
6 mesi
funzione disintossicante epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
riduzione dell'ammoniaca sierica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coenzima Q10

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