Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koenzim Q10 és meklofenoxát májencephalopathiában (EH)

2019. július 15. frissítette: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

A Q10 koenzim és a meclofenoxát hatása a hepatikus encephalopathia gyakoriságára és súlyosságára

A hepatikus encephalopathia olyan szindróma, amely májcirrhosisban szenvedő betegeknél fordul elő, és májkárosodásban szenvedő betegek neuropszichiátriai rendellenességeiként határozzák meg, amelyeket személyiségváltozások, értelmi károsodás és tudatzavar jellemez.

A Q10 koenzim (CoQ10) a mitokondriális anyagcsere szükséges kofaktora. Magas antioxidáns és védő hatást fejt ki az életkorral összefüggő megbetegedések, mint például a magas vérnyomás, szívelégtelenség és neurodegeneratív betegségek, valamint májvédő hatású gyógyszerrel összefüggő májkárosodás esetén.

A meclofenoxate egy kolinerg nootróp gyógyszer, amelyet klinikailag a memória, a mentális funkciók és az általános megismerés javítására használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatikus encephalopathia olyan szindróma, amely májcirrhosisban szenvedő betegeknél fordul elő, és májkárosodásban szenvedő betegek neuropszichiátriai rendellenességeiként határozzák meg, amelyeket személyiségváltozások, értelmi károsodás és tudatzavar jellemez. A hepatikus encephalopathia az A típusú hepatikus encephalopathiához tartozik, amely akut májelégtelenséggel jár; A B típusú hepatikus encephalopathia portális szisztémás bypass-szal jár, és nincs belső hepatocelluláris betegség; A C típusú hepatikus encephalopathia cirrhosishoz és portális hipertóniához társuló encephalopathiát írja le; A C típusú hepatikus encephalopathia viszont az epizodikus, perzisztens vagy minimális alkategóriákba sorolható.

Számos elméletet feltételeztek, és azt javasolták, hogy a hepatikus encephalopathia az asztrocita működésének rendellenessége, amely kulcsszerepet játszik a vér-agy gát szabályozásában, az elektrolit homeosztázis fenntartásában, és szerepet játszik a vegyi anyagok, köztük az ammónia méregtelenítésében.

neurotoxikus anyagok, köztük az ammónia és a mangán morfológiai elváltozásokat okoznak az asztrocitákban, ami cirrhosisban Alzheimer II típusú asztrocitózishoz vezet.

A hepatikus encephalopathia oka lehet az agyban felhalmozódott neurotoxikus anyagok, mint rövid szénláncú zsírsavak; merkaptánok; hamis neurotranszmitterek, például tiramin, oktopamin és béta-fenil-etanol-aminok; mangán; ammónia; és gamma-amino-vajsav (GABA).

A Q10 koenzim (CoQ10) a mitokondriális anyagcsere szükséges kofaktora. Magas antioxidáns és védő hatást fejt ki az életkorral összefüggő megbetegedések, mint például a magas vérnyomás, szívelégtelenség és neurodegeneratív betegségek, valamint májvédő hatású gyógyszerrel összefüggő májkárosodás esetén.

A meclofenoxate egy kolinerg nootróp gyógyszer, amelyet klinikailag a memória, a mentális funkciók és az általános megismerés javítására használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egyiptom, 44519
        • Toborzás
        • Amr Shaaban Hanafy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes betegnél, akinél májcirrózist diagnosztizáltak, kizárási kritériumok
  • legutóbbi alkoholfogyasztás;
  • Fertőzés, nemrégiben alkalmazott antibiotikum vagy gyomor-bélrendszeri vérzés;
  • pszichometrikus teljesítményeket befolyásoló gyógyszerek, például benzodiazepinek, epilepszia elleni szerek, pszichotróp szerek
  • Portális hipertónia miatti shunt műtét vagy transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás sönt anamnézisében;
  • Elektrolit rendellenességek
  • Vesekárosodás vagy hepatorenalis szindróma
  • Májtumor;
  • Súlyos társbetegségek, amelyek befolyásolják az életminőség mérését, mint szívelégtelenség tüdő- vagy neurológiai inzultusok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: esetcsoport
a májcirrhosisban és gyakori hepatikus encephalopathiában szenvedő betegek a szokásos májtámogatás mellett Q10 koenzimet és meclofenoxátot kaptak
Drog: Koenzim Q10
A Q10 koenzim kétszer kerül beadásra
Más nevek:
  • koQ10
Drog: MEKLOFENOXÁT
A MECLOFENOXATE 500 mg-ot naponta egyszer kell beadni.
Más nevek:
  • LUCIDREL
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
májcirrhosisban és gyakori hepatikus encephalopathiában szenvedő betegek csak a szokásos májtámogatásban részesültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hepatikus encephalopathia
Időkeret: 6 hónap
Változás az epizódok számában
6 hónap
egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
6 hónap
máj méregtelenítő funkciója
Időkeret: 6 hónap
szérum ammónia csökkentése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5501

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel