Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 i meklofenoksat w encefalopatii wątrobowej (EH)

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Wpływ koenzymu Q10 i meklofenoksatu na częstość i ciężkość encefalopatii wątrobowej

Encefalopatia wątrobowa to zespół występujący u pacjentów z marskością wątroby i definiowany jako nieprawidłowości neuropsychiatryczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, charakteryzujące się zmianami osobowości, upośledzeniem umysłowym i upośledzonym poziomem świadomości.

Koenzym Q10 (CoQ10) jest niezbędnym kofaktorem metabolizmu mitochondrialnego. Zapewnia silne działanie przeciwutleniające i ochronne na choroby związane z wiekiem, takie jak nadciśnienie, niewydolność serca i choroby neurodegeneracyjne oraz działanie ochronne na wątrobę w zaburzeniach czynności wątroby związanych z lekami.

Meklofenoksat to cholinergiczny lek nootropowy stosowany klinicznie w celu poprawy pamięci, funkcji umysłowych i ogólnego poznania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Encefalopatia wątrobowa to zespół występujący u pacjentów z marskością wątroby i definiowany jako nieprawidłowości neuropsychiatryczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, charakteryzujące się zmianami osobowości, upośledzeniem umysłowym i upośledzonym poziomem świadomości. Encefalopatia wątrobowa jest klasyfikowana jako encefalopatia wątrobowa typu A związana z ostrą niewydolnością wątroby; Encefalopatia wątrobowa typu B jest związana z pomostowaniem wrotno-układowym i bez wewnętrznej choroby komórek wątrobowych; Encefalopatia wątrobowa typu C opisuje encefalopatię związaną z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym; encefalopatia wątrobowa typu C jest z kolei dzielona na podkategorie jako epizodyczna, uporczywa lub minimalna.

Postulowano szereg teorii, postulowano, że encefalopatia wątrobowa jest zaburzeniem funkcji astrocytów, które odgrywają kluczową rolę w regulacji bariery krew-mózg, utrzymaniu homeostazy elektrolitowej, roli w detoksykacji substancji chemicznych, w tym amoniaku.

substancje neurotoksyczne, w tym amoniak i mangan, powodują zmiany morfologiczne w astrocytach prowadzące do astrocytozy Alzheimera typu II w marskości wątroby.

Encefalopatia wątrobowa może być spowodowana nagromadzeniem substancji neurotoksycznych w mózgu w postaci krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych; merkaptany; fałszywe neuroprzekaźniki, takie jak tyramina, oktopamina i beta-fenyloetanoloaminy; mangan; amoniak; i kwas gamma-aminomasłowy (GABA).

Koenzym Q10 (CoQ10) jest niezbędnym kofaktorem metabolizmu mitochondrialnego. Zapewnia silne działanie przeciwutleniające i ochronne na choroby związane z wiekiem, takie jak nadciśnienie, niewydolność serca i choroby neurodegeneracyjne oraz działanie ochronne na wątrobę w zaburzeniach czynności wątroby związanych z lekami.

Meklofenoksat to cholinergiczny lek nootropowy stosowany klinicznie w celu poprawy pamięci, funkcji umysłowych i ogólnego poznania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egipt, 44519
        • Rekrutacyjny
        • Amr Shaaban Hanafy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby Kryteria wykluczenia
  • niedawne spożycie alkoholu;
  • Zakażenie, niedawne stosowanie antybiotyków lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • stosowanie leków wpływających na sprawność psychometryczną, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe, leki psychotropowe
  • Historia operacji przetoki lub przezszyjnej wewnątrzwątrobowej przetoki wrotnej z powodu nadciśnienia wrotnego;
  • Zaburzenia elektrolitowe
  • Zaburzenia czynności nerek lub zespół wątrobowo-nerkowy
  • rak wątrobowokomórkowy;
  • Ciężkie choroby współistniejące, które wpływają na pomiar jakości życia, takie jak niewydolność serca, urazy płucne lub neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa przypadków
pacjenci z marskością wątroby i częstą encefalopatią wątrobową otrzymywali koenzym Q10 i meklofenoksat jako dodatek do zwykłego wspomagania czynności wątroby
Lek: Koenzym Q10
Koenzym Q10 zostanie podany dwukrotnie
Inne nazwy:
  • coQ10
Lek: MEKLOFENOKSAT
MEKLOFENOKSAT będzie podawany w dawce 500 mg raz na dobę.
Inne nazwy:
  • LUCIDREL
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci z marskością wątroby i częstą encefalopatią wątrobową otrzymywali jedynie zwykłe leczenie wspomagające czynność wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana liczby odcinków
6 miesięcy
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
6 miesięcy
funkcję odtruwającą wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
redukcja amoniaku w surowicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj