辅酶 Q10 和甲氯酚酯治疗肝性脑病 (EH)
辅酶 Q10 和甲氯芬诺酯对肝性脑病发生频率和严重程度的影响
肝性脑病是发生于肝硬化患者的一种综合征，被定义为肝功能损害患者的神经精神异常，以人格改变、智力障碍和意识水平受损为特征。
辅酶 Q10 (CoQ10) 是线粒体代谢的必要辅助因子。 它对与年龄相关的疾病（如高血压、心力衰竭和神经退行性疾病）具有高抗氧化和保护作用，并在与药物相关的肝损伤中具有保肝作用。
Meclofenoxate 是一种胆碱能促智药，临床上用于改善记忆力、心理功能和一般认知。
研究概览
详细说明
肝性脑病是发生于肝硬化患者的一种综合征，被定义为肝功能损害患者的神经精神异常，以人格改变、智力障碍和意识水平受损为特征。 肝性脑病分为A型肝性脑病伴有急性肝功能衰竭； B 型肝性脑病与门静脉分流术相关，无内在肝细胞疾病； C 型肝性脑病描述了与肝硬化和门静脉高压相关的脑病； C 型肝性脑病又可细分为发作性、持续性或轻微型。
已经假设了许多理论，有人提出肝性脑病是一种星形胶质细胞功能障碍，它在调节血脑屏障、维持电解质稳态、化学物质（包括氨）的解毒中发挥关键作用。
包括氨和锰在内的神经毒性物质会引起星形胶质细胞的形态变化，从而导致肝硬化中的阿尔茨海默病 II 型星形胶质细胞增多症。
肝性脑病可能是由于大脑中积累的神经毒性物质如短链脂肪酸所致；硫醇；假神经递质，如酪胺、章鱼胺和 β-苯乙醇胺；锰;氨;和γ-氨基丁酸（GABA）。
辅酶 Q10 (CoQ10) 是线粒体代谢的必要辅助因子。 它对与年龄相关的疾病（如高血压、心力衰竭和神经退行性疾病）具有高抗氧化和保护作用，并在与药物相关的肝损伤中具有保肝作用。
Meclofenoxate 是一种胆碱能促智药，临床上用于改善记忆力、心理功能和一般认知。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alsharkia
-
Zagazig、Alsharkia、埃及、44519
- 招聘中
- Amr Shaaban Hanafy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为肝硬化的所有患者排除标准
- 最近的酒精摄入量；
- 感染、近期使用抗生素或消化道出血；
- 使用影响心理表现的药物，如苯二氮卓类药物、抗癫痫药、精神药物
- 门静脉高压症的分流手术史或经颈静脉肝内门体分流术史；
- 电解质异常
- 肾功能损害或肝肾综合征
- 肝细胞癌；
- 影响生活质量测量的严重医学合并症，如心力衰竭、肺部或神经系统损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：个案组
肝硬化和频繁发生肝性脑病的患者除了常规的肝脏支持外，还接受辅酶 Q10 和甲氯酚酯
|
辅酶Q10将给予两次
其他名称：
MECLOFENOXATE 将以 500 mg 每天一次的形式给药。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
肝硬化和频繁发生肝性脑病的患者仅接受常规肝脏支持
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝性脑病
大体时间：6个月
|
剧集数的变化
|
6个月
|
|
健康相关的生活质量
大体时间：6个月
|
健康相关生活质量问卷
|
6个月
|
|
肝脏解毒功能
大体时间：6个月
|
血清氨减少
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amr S Hanafy, M.D、Assistant prof of medicine-Zagazig University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.