Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym Q10 og meklofenoksat ved hepatisk encefalopati (EH)

15. juli 2019 oppdatert av: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Påvirkning av koenzym Q10 og meklofenoksat på hyppighet og alvorlighetsgrad av hepatisk encefalopati

Leverencefalopati er et syndrom som forekommer hos pasienter med levercirrhose og er definert som nevropsykiatriske abnormiteter hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, preget av personlighetsforandringer, intellektuell svekkelse og nedsatt bevissthetsnivå.

Koenzym Q10 (CoQ10) er en nødvendig kofaktor for mitokondriell metabolisme. Det gir en høy antioksidant og beskyttende effekt på aldersrelaterte sykeligheter som hypertensjon, hjertesvikt og nevrodegenerative sykdommer og hepatobeskyttende effekter ved medikamentrelatert nedsatt leverfunksjon.

Meclofenoxate er et kolinergt nootropisk legemiddel som brukes klinisk for å forbedre hukommelse, mental funksjon og generell kognisjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Leverencefalopati er et syndrom som forekommer hos pasienter med levercirrhose og er definert som nevropsykiatriske abnormiteter hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, preget av personlighetsforandringer, intellektuell svekkelse og nedsatt bevissthetsnivå. Hepatisk encefalopati er kategorisert i Type A hepatisk encefalopati assosiert med akutt leversvikt; Type B hepatisk encefalopati er assosiert med portalsystemisk bypass og ingen iboende hepatocellulær sykdom; Type C hepatisk encefalopati beskriver encefalopati assosiert med cirrhosis og portal hypertensjon; Type C hepatisk encefalopati er i sin tur underkategorisert som episodisk, vedvarende eller minimal.

En rekke teorier hadde blitt postulert, det ble foreslått at hepatisk encefalopati er en forstyrrelse av astrocyttfunksjonen som spiller en nøkkelrolle i reguleringen av blod-hjerne-barrieren, opprettholder elektrolytthomeostase, en rolle i avgiftning av kjemikalier, inkludert ammoniakk.

nevrotoksiske stoffer, inkludert ammoniakk og mangan, forårsaker morfologiske endringer i astrocyttene som fører til Alzheimer type II astrocytose ved skrumplever.

Hepatisk encefalopati kan skyldes akkumulerte nevrotoksiske stoffer i hjernen som kortkjedede fettsyrer; merkaptaner; falske nevrotransmittere, slik som tyramin, oktopamin og beta-fenyletanolaminer; mangan; ammoniakk; og gamma-aminosmørsyre (GABA).

Koenzym Q10 (CoQ10) er en nødvendig kofaktor for mitokondriell metabolisme. Det gir en høy antioksidant og beskyttende effekt på aldersrelaterte sykeligheter som hypertensjon, hjertesvikt og nevrodegenerative sykdommer og hepatobeskyttende effekter ved medikamentrelatert nedsatt leverfunksjon.

Meclofenoxate er et kolinergt nootropisk legemiddel som brukes klinisk for å forbedre hukommelse, mental funksjon og generell kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egypt, 44519
        • Rekruttering
        • Amr Shaaban Hanafy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene diagnostisert med å ha levercirrhose eksklusjonskriterier
  • nylig alkoholinntak;
  • Infeksjon, nylig bruk av antibiotika eller gastrointestinal blødning;
  • bruk av medikamenter som påvirker psykometriske ytelser som benzodiazepiner, antiepileptika, psykotrope legemidler
  • Anamnese med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for portal hypertensjon;
  • Elektrolyttavvik
  • Nedsatt nyrefunksjon eller hepatorenalt syndrom
  • hepatocellulært karsinom;
  • Alvorlige medisinske komorbiditeter som påvirker måling av livskvalitet som hjertesvikt lunge- eller nevrologiske fornærmelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: saksgruppe
pasienter med levercirrhose og hyppig leverencefalopati fikk koenzym Q10 og meklofenoksat i tillegg til vanlig leverstøtte
Koenzym Q10 vil bli gitt to ganger
Andre navn:
  • coQ10
MECLOFENOXATE vil bli gitt som 500 mg én gang daglig.
Andre navn:
  • LUCIDREL
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasienter med levercirrhose og hyppig leverencefalopati fikk kun vanlig leverstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
Endring i antall episoder
6 måneder
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
helserelatert livskvalitetsspørreskjema
6 måneder
lever avgiftende funksjon
Tidsramme: 6 måneder
reduksjon av serumammoniakk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koenzym Q10

3
Abonnere