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肝性脳症におけるコエンザイムQ10とメクロフェノキサート (EH)

2019年7月15日 更新者:Amr Shaaban Hanafy、Zagazig University

肝性脳症の頻度と重症度に対するコエンザイムQ10とメクロフェノキサートの影響

肝性脳症は、肝硬変の患者に発生する症候群であり、性格の変化、知的障害、および意識レベルの障害を特徴とする、肝障害のある患者の神経精神医学的異常として定義されます。

コエンザイム Q10 (CoQ10) は、ミトコンドリアの代謝に必要な補因子です。 それは、高血圧、心不全、神経変性疾患などの加齢に伴う罹患率に対する高い抗酸化作用と保護効果、および薬物関連の肝障害における肝保護効果を提供します。

メクロフェノキサートは、記憶、精神機能、および一般的な認知を改善するために臨床的に使用されるコリン作動性向知性薬です。

調査の概要

詳細な説明

肝性脳症は、肝硬変の患者に発生する症候群であり、性格の変化、知的障害、および意識レベルの障害を特徴とする、肝障害のある患者の神経精神医学的異常として定義されます。 肝性脳症は、急性肝不全を伴うA型肝性脳症に分類されます。 B型肝性脳症は、門脈全身性バイパスに関連しており、本質的な肝細胞疾患はありません。 C型肝性脳症は、肝硬変および門脈圧亢進症に関連する脳症を表します。次に、C型肝性脳症は、一時的、持続的、または最小限に分類されます。

多くの理論が仮定されていた.

アンモニアやマンガンなどの神経毒性物質は、アストロサイトの形態学的変化を引き起こし、肝硬変におけるアルツハイマーII型アストロサイトーシスを引き起こします。

肝性脳症は、短鎖脂肪酸として脳内に蓄積された神経毒物質が原因である可能性があります。メルカプタン;チラミン、オクトパミン、ベータ-フェニルエタノールアミンなどの偽神経伝達物質;マンガン;アンモニア;ガンマアミノ酪酸(GABA)。

コエンザイム Q10 (CoQ10) は、ミトコンドリアの代謝に必要な補因子です。 それは、高血圧、心不全、神経変性疾患などの加齢に伴う罹患率に対する高い抗酸化作用と保護効果、および薬物関連の肝障害における肝保護効果を提供します。

メクロフェノキサートは、記憶、精神機能、および一般的な認知を改善するために臨床的に使用されるコリン作動性向知性薬です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alsharkia
      • Zagazig、Alsharkia、エジプト、44519
        • 募集
        • Amr Shaaban Hanafy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝硬変と診断された全ての患者 除外基準
  • 最近のアルコール摂取;
  • 感染症、最近の抗生物質の使用または消化管出血;
  • ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬、向精神薬などの心理測定パフォーマンスに影響を与える薬物の使用
  • -門脈圧亢進症に対するシャント手術または経頸静脈肝内門脈体循環シャントの病歴;
  • 電解質異常
  • 腎障害または肝腎症候群
  • 肝細胞癌;
  • -心不全の肺または神経学的侮辱として生活の質の測定に影響を与える重度の医学的併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ケースグループ
肝硬変と頻繁な肝性脳症の患者は、通常の肝臓サポートに加えて、コエンザイムQ10とメクロフェノキサートを受けました
コエンザイムQ10を2回投与
他の名前:
  • coQ10
MECLOFENOXATE は、1 日 1 回 500 mg として投与されます。
他の名前:
  • ルシドレル
介入なし:対照群
肝硬変と頻繁な肝性脳症の患者は、通常の肝臓サポートのみを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝性脳症
時間枠:6ヵ月
エピソード数の変更
6ヵ月
健康関連の生活の質
時間枠:6ヵ月
健康関連の生活の質に関するアンケート
6ヵ月
肝臓の解毒機能
時間枠:6ヵ月
血清アンモニアの減少
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amr S Hanafy, M.D、Assistant prof of medicine-Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月23日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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