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TAIC: 넘어질 위험이 있는 노인을 위한 학생 주도 운동 (TAIC)

2024년 2월 22일 업데이트: Glasgow Caledonian University

TAIC - 낙상 위험, 지역사회 거주 노인 인구를 위한 학생 주도 오타고 수업 구현

스코틀랜드 인구 예측의 국립 기록(National Record of Scotland)에 따르면 연금 수령 연령 인구는 향후 25년 동안 25% 증가합니다. 낙상은 노인 입원의 주요 원인이며, 매년 65세 이상의 노인 3명 중 1명이 낙상합니다. 증가하는 노인 인구에 대한 치료를 제공하는 새로운 방법을 모색할 필요가 있습니다. OTAGO라는 운동 프로그램이 노인의 낙상 횟수를 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 여러 연구에서 운동 중재를 주도하기 위해 학생을 사용하는 방법을 조사했지만 여기에는 환자 결과에 대한 다양한 성공 정도와 부작용 없이 학생 교육 경험 및 결과에 미치는 영향을 평가하는 것은 포함되지 않았습니다.

연구 목표: NHS 낙상 서비스에서 추천된 낙상 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 위험 결과를 개선하기 위한 학생 주도 운동 개입의 타당성을 조사합니다.

연구 설계: Glasgow Caledonian University에서 지역 사회 거주 노인을 위한 12주간의 학생 주도 OTAGO 운동 수업을 수행하는 단일 환자 그룹을 조사하는 타당성 연구. OTAGO는 점진적인 근력 및 균형 운동으로 구성됩니다.

참가자는 심사를 거쳐 시험에 동의하도록 초대되고 12주 개입을 수행하도록 요청되며 시험 전후에 신체 측정을 ​​사용하여 평가되고 시험 후 대면 인터뷰가 이루어집니다.

모집은 NHS Greater Glasgow와 Clyde 및 Lanarkshire 커뮤니티 낙하 팀을 통해 이루어지며 운동 전달은 일반적인 관리와 일치하며 주요 차이점은 위치와 학생 리더입니다. 학생들은 자격을 갖춘 OTAGO 리더입니다.

AGILE the Chartered Society of Physiotherapists 전문 네트워크에서 자금 지원을 받았습니다.

학생의 교육 경험 및 결과는 연구 기간 동안 평가되며 별도의 연구 프로토콜에 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TAIC 연구에서 우리는 낙상의 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 위험 결과를 개선하기 위한 학생 주도 운동 개입의 타당성을 조사할 것입니다. 또한, 낙상 위험이 있는 지역사회 거주 노인을 위한 운동 중재를 주도함으로써 학생 교육 및 학습에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구의 이러한 측면을 별도의 프로토콜로 제출하는 것을 목표로 하지만.

목표는 사전 사후 테스트 설계를 사용하여 동시에 탐색됩니다.

주요 목표:

NHS 낙상 서비스에서 추천된 낙상 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 위험 결과를 개선하기 위한 학생 주도 운동 개입의 타당성을 조사하기 위해.

설계 및 개입: 주 3회 12주 OTAGO 운동 개입의 사전 사후 테스트 단일 코호트 설계, 가정 운동의 조합을 통한 60분 운동 세션 및 주당 1-2회의 대면 수업, 이용 가능 여부에 따라 다름 학생 및 참가자.

근거: 타당성 또는 파일럿 연구 설계는 실무에 정보를 제공하고, 자원 요구 사항을 이해하고, 관리에 정보를 제공하고, 과학적 탐구를 발전시키기 위해 신체 활동 관련 개입에 사용될 수 있습니다. Bowen(2009)의 논문은 공중 보건 분야의 타당성 조사 설계에 대해 자세히 설명합니다. Bowen(2009)은 이 연구에서 탐구할 8가지 초점 영역을 설명합니다. 적응성, 수요, 구현, 실용성, 적응, 통합, 확장 및 제한된 효능 테스트. 타당성 연구는 또한 방법론적 품질이 좋지 않아 어려움을 겪을 수 있으며 El-Kotob(2018)은 PICO 프레임워크를 사용하여 신체 활동 연구를 수행하는 데 있어 여러 가지 과제를 설명했습니다. 아래의 방법론은 이러한 8가지 초점 영역과 잠재적인 방법론적 결함을 사용하여 설계되었습니다.

이 개입의 타당성은 혼합 방법 연구를 사용하여 검토될 것입니다. 타당성에 대한 정량적 검토에는 사전 사후 결과 측정 평가 및 분석, 참가자 추천률, 학생 자원 봉사자 수 및 수업 및 가정 운동 준수율 사용이 포함됩니다. 질적으로 우리는 낙상의 위험에 처한 지역 사회 거주 노인을 관리하는 것에 대한 학생의 신뢰도 조사를 실시할 것입니다. 또한 학생과 참가자 모두 이 연구에서 자신의 경험을 보다 깊이 있게 조사하기 위해 반구조화 인터뷰를 수행합니다.

방법론적으로 우리는 통제 그룹을 사용하지 않을 것입니다. OTAGO 프로그램은 넘어질 위험이 있는 지역 사회 거주 노인을 위한 효과적인 개입으로 잘 확립되어 있고 이 개입을 보류하는 것은 그들의 현재 치료에 잠재적으로 해로울 수 있기 때문입니다(Robertson and Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). 치료의 충실도는 프로그램에 휴식을 통합하여 학생들이 시험을 완료할 수 있도록 하면서 환자에게 완전한 12주 OTAGO 개입을 제공함으로써 유지될 것입니다. 포함 기준은 타당성 연구에 포함하기 위한 동의를 확실히 얻고 학생 자원 봉사자가 다음을 수행할 수 있는 개인 그룹을 관리할 수 있도록 보장하기 위해 참가자가 인지 장애가 없어야 한다는 단 하나의 주요 변경 사항을 제외하고는 현재 치료와 동일합니다. 지침을 안전하게.

견본 추출:

자격 기준 우리는 NHS GGC 및 NHS Lanarkshire에 기반을 둔 NHS 낙상 서비스에서 직접 추천을 통해 이 연구에 약 15명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 HCPC에 등록된 물리치료사 및 지원 근로자가 식별합니다. NHS 낙상 서비스 팀이 모든 잠재적 참가자에게 정보 전단지를 제공하고 추천 양식을 작성합니다.

샘플링 방법: 모집 기간 동안 NHS 낙상 서비스에 회부된 적격 환자를 기준으로 편의 샘플링이 사용됩니다. 이것은 서비스 수요 및 향후 구현을 측정하기 위한 타당성 조사이므로 향후 클래스의 가능성을 측정하기 위해 추천 범위를 볼 필요가 있습니다. 이 방법은 또한 포화 후 모든 참가자가 해당 지역의 다른 낙상 클래스로 NHS로 다시 회부되기 때문에 이 증거 기반 개입을 누락하여 불이익을 받는 참가자가 없도록 합니다.

참가자 참여

결과 측정 및 시점:

TAIC 연구는 가능한 한 빨리 모집을 시작할 예정이지만 2019년 9월 수업이 2019년 10월 말에 시작하여 처음에는 학생들이 크리스마스 방학을 가질 때까지 8주 동안 지속된 다음 1월 말에 다시 4주 동안 다시 시작할 예정입니다. .

결과 측정 평가는 12주 개입(1-12주)의 일부로 첫 번째 OTAGO 수업(-1주)에 참석하기 약 1주 전과 마지막 세션(+1주) 후 약 1주 후에 수행됩니다. 결과 비교는 이 단일 코호트, -1주와 +1주에 대한 사전 점수와 사후 점수 사이의 차이입니다.

결과 측정 평가 - OTAGO 강사로 교육을 받고 수석 조사관이 특정 결과 측정을 수행하도록 교육한 학생 자원 봉사자. 결과 측정 교육에는 사용할 결과 측정에 대한 1시간 소개와 채점 및 절차의 일관성을 보장하기 위해 별도의 2일 동안 건강 관리 자원 봉사자를 사용하는 평가 세션이 포함됩니다. 수석 수사관이 이 교육을 진행합니다.

반구조화된 인터뷰 - Dr Fiona Kennedy, Dr Sam Ellis, Prof Dawn Skelton 또는 가능하지 않은 경우 수석 조사관이 인터뷰를 진행하여 적절하게 경험이 풍부한 팀 구성원이 참가자의 연구 경험에 대한 심도 있는 대화를 지원하는 데 참여하도록 할 수 있습니다. 간섭. 수석 조사관은 연구자의 편견이나 관찰자 효과를 최소화하기 위해 이상적으로는 이러한 인터뷰를 수행하지 않을 것입니다.

데이터 분석 기술 통계는 기준 및 양적 데이터(평균, 모드, 퍼센티지 산포 및 범위)를 표현하는 데 사용됩니다. 사전 사후 평가의 변화는 paired t-test 또는 동등한 비모수 테스트를 사용하여 다른 시점에서 동일한 그룹의 평균을 비교하여 검사합니다. 개입 효과는 점 추정치(95% 신뢰 구간)로 표시됩니다. 기준 정보와 결과 측정 점수의 변화 사이의 상관 관계는 피어슨 상관 계수 테스트 또는 이와 유사한 방법을 사용하여 수행됩니다.

반구조화 인터뷰 녹취록의 질적 분석은 개입에 대한 환자의 인식을 탐구하기 위해 주제별 분석을 사용하여 수행됩니다. 주제별 분석은 이전에 여러 연구에서 사용되었으며 질적 데이터 분석에 접근 가능하고 이론적으로 유연한 접근 방식을 제공할 수 있습니다(Braun, 2006).

데이터 분석은 감독 팀의 지원을 받아 수석 조사관이 수행합니다. 수석 조사관은 SPSS를 사용하여 양적 데이터, 정규성 테스트, 평균 비교, 기술 통계 및 상관 관계 계산의 데이터 분석을 완료합니다. Dawn Skelton 교수는 모든 양적 데이터에 대한 품질 검토자 역할을 할 것입니다.

정성적 데이터는 NVivo 버전 12를 사용하는 반복 프로세스에서 수석 조사관과 Fiona Kennedy 박사가 독립적으로 코드에 대한 원시 기록을 검토하고 최종적으로 결과가 정확하고 합의되고 투명하도록 보장하기 위해 여러 지점에서 논의될 주제를 생성합니다. 코딩이 완료되면 Sam Ellis 박사는 이 코딩 및 테마 지정 프로세스를 검토하고 필요한 경우 불일치가 발생하는 경우 세 번째 의견을 제공하고 코딩 및 최종 테마의 정확성과 일치를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Glasgow Caledonian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고령자 - 만 65세 이상
  • NHS 낙상 서비스에 회부되고 NHS 낙상 팀에 의해 '낙상 위험'으로 식별됨 - 이는 추천 낙상 팀의 재량에 따릅니다. NB 참가자는 넘어진 경험이 없어도 포함됩니다.
  • 커뮤니티 주거 - 참가자는 독립적으로 생활해야 하며 여기에는 케어 패키지 또는 가족 지원이 포함될 수 있습니다.
  • 보행 보조기로 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다(직선으로 10미터).
  • 운동을 따라갈 수 있는 자기보고 시각 및 청각 능력이 있어야 합니다.
  • 용량 감소의 높은 위험을 나타내는 2개 이상의 오답이 있는 6개 항목 스크리너 점수를 기반으로 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력이 있습니다(Callahan et al, 2002, Carpenter et al, 2011).

제외 기준:

참가자들 -

  • 주거 또는 요양원에 거주
  • 간단한 지시나 안내를 따르지 못함
  • 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 참가자는 Health Commitment Statement(UKACTIVE,2018)에 따라 자기 선언을 해야 합니다.
  • 보행 보조기로 10미터를 독립적으로 걸을 수 없음
  • 심각한 시각 및 청각 장애가 있는
  • 불안정한 심혈관 질환으로
  • 운동을 방해할 수 있는 신경학적 장애가 있는 경우
  • 작년에 하지 골절이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
Glasgow Caledonian University에서 지역사회에 거주하는 노인을 대상으로 12주 동안 학생 주도의 OTAGO 운동 수업을 진행하는 단일 환자 그룹을 조사한 타당성 조사. OTAGO는 점진적인 근력 운동과 균형 운동으로 구성됩니다.
12주 운동반 프로그램
다른 이름들:
  • 오타고 운동 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고
기간: 관리하는 데 5-10분
기능적 결과
관리하는 데 5-10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TAIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오타고에 대한 임상 시험

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