TAIC: esercizio guidato dagli studenti per anziani a rischio di caduta (TAIC)

Nello studio TAIC esamineremo la fattibilità di un intervento di esercizio guidato dallo studente per migliorare i risultati del rischio di cadute per gli anziani che vivono in comunità a rischio di caduta. Inoltre, esamineremo l'impatto sull'istruzione e l'apprendimento degli studenti dalla conduzione di un intervento di esercizio per gli anziani che vivono in comunità a rischio di caduta. Sebbene miriamo a presentare questo aspetto dello studio come protocollo separato.

L'obiettivo sarà esplorato contemporaneamente utilizzando un progetto di test pre-post.

Scopo principale:

Esaminare la fattibilità di un intervento di esercizio guidato dallo studente per migliorare i risultati del rischio di cadute per gli anziani che vivono in comunità a rischio di caduta segnalati dai servizi NHS Falls.

Progettazione e intervento: un progetto di coorte singola pre-post test di un intervento di esercizi OTAGO di 12 settimane di 3 volte a settimana, sessioni di esercizi di 60 minuti attraverso una combinazione di esercizi a casa e 1-2 lezioni faccia a faccia a settimana, a seconda della disponibilità di studenti e partecipanti.

Razionale: la fattibilità o il progetto di uno studio pilota possono essere utilizzati negli interventi relativi all'attività fisica per informare la pratica, acquisire una comprensione dei requisiti delle risorse, informare la direzione e far avanzare la ricerca scientifica. Un documento di Bowen (2009) delinea ulteriormente la progettazione dello studio di fattibilità nella sanità pubblica. Bowen (2009) delinea otto aree di interesse che verranno esplorate in questo studio; adattabilità, domanda, implementazione, praticità, adattamento, integrazione, espansione e test di efficacia limitata. Gli studi di fattibilità possono anche soffrire di una scarsa qualità metodologica e El-Kotob (2018) ha delineato una serie di sfide per intraprendere la ricerca sull'attività fisica utilizzando il quadro PICO. La metodologia di seguito è stata progettata utilizzando queste otto aree di interesse e potenziali difetti metodologici.

La fattibilità di questo intervento sarà esaminata utilizzando metodi di ricerca misti. La revisione quantitativa della fattibilità includerà l'utilizzo di valutazioni e analisi di misure di esito pre-post, tassi di riferimento dei partecipanti, numero di studenti volontari e tassi di adesione per esercizi in classe ea casa. Dal punto di vista qualitativo, condurremo un'indagine sulla fiducia degli studenti nella gestione della comunità che vive tra gli anziani a rischio di cadute; inoltre, sia gli studenti che i partecipanti effettueranno interviste semi-strutturate per esaminare in modo più approfondito la loro esperienza in questo studio.

Metodologicamente non utilizzeremo un gruppo di controllo in quanto il programma OTAGO è ben definito come un intervento efficace per gli anziani che vivono in comunità a rischio di caduta e sarebbe potenzialmente dannoso per le loro attuali cure rifiutare questo intervento (Robertson e Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). La fedeltà del trattamento verrà mantenuta incorporando una pausa nel programma per consentire agli studenti di completare gli esami pur offrendo ai pazienti l'intero intervento OTAGO di 12 settimane. I criteri di inclusione saranno gli stessi dell'assistenza attuale con un solo importante cambiamento che i partecipanti non devono essere cognitivi compromessi per garantire che il consenso, per l'inclusione nello studio di fattibilità, sia chiaramente ottenuto e per garantire che gli studenti volontari possano gestire un gruppo di individui che possono seguire istruzioni in sicurezza.

Campionamento:

Criteri di ammissibilità Recluteremo circa 15 partecipanti a questo studio attraverso il rinvio diretto dai servizi per le cadute del NHS con sede nel NHS GGC e nel NHS Lanarkshire. I partecipanti saranno identificati da fisioterapisti registrati HCPC e operatori di supporto. Opuscoli informativi saranno forniti a qualsiasi potenziale partecipante dal team di servizio delle cadute del NHS e sarà compilato un modulo di riferimento.

Metodo di campionamento: il campionamento di convenienza verrà utilizzato sulla base dei pazienti idonei indirizzati ai servizi delle cascate NHS durante il periodo di reclutamento. Poiché si tratta di uno studio di fattibilità volto a valutare la domanda di servizi e l'implementazione futura, è necessario vedere l'ambito dei rinvii per valutare il potenziale per classi future. Questo metodo garantisce inoltre che nessun partecipante sia svantaggiato a causa della mancanza di questo intervento basato sull'evidenza poiché qualsiasi partecipante dopo la saturazione verrà semplicemente rimandato al NHS a un'altra classe di cadute nella loro zona.

COINVOLGIMENTO DEI PARTECIPANTI

Misure di risultato e punti temporali:

Lo studio TAIC dovrebbe iniziare il reclutamento non appena possibile ma probabilmente a settembre 2019 con le lezioni che inizieranno alla fine di ottobre 2019 e dureranno inizialmente per 8 settimane fino a quando gli studenti avranno una pausa natalizia e poi ricominceranno a fine gennaio per altre quattro settimane .

La valutazione della misura dei risultati sarà effettuata circa 1 settimana prima di frequentare le 1a classe OTAGO (settimana -1) come parte dell'intervento di 12 settimane (settimana 1-12) e circa 1 settimana dopo la sessione finale (settimana +1). Il confronto dei risultati sarà la differenza tra i punteggi pre e post per questa singola coorte, settimana -1 rispetto alla settimana +1.

Valutazioni delle misure di esito - studenti volontari formati come istruttori OTAGO e addestrati dal ricercatore capo nell'intraprendere misure di esito specifiche. La formazione sulla misura dei risultati comporterà un'introduzione di 1 ora alle misure dei risultati da utilizzare e quindi una sessione di valutazione utilizzando volontari del controllo sanitario in due giorni separati per garantire la coerenza del punteggio e della procedura. L'investigatore capo faciliterà questa formazione.

Interviste semi-strutturate: la dott.ssa Fiona Kennedy, la dott.ssa Sam Ellis, la prof. Dawn Skelton o, se non disponibile, il ricercatore capo può facilitare le interviste, per garantire che un membro del team adeguatamente esperto sia coinvolto nel sostenere una conversazione approfondita sull'esperienza dei partecipanti dello studio intervento. L'investigatore capo idealmente non intraprenderà queste interviste per ridurre al minimo i pregiudizi del ricercatore o gli effetti dell'osservatore

Analisi dei dati Le statistiche descrittive saranno utilizzate per esprimere dati di base e quantitativi (media, modalità, percentuale di spread e range). I cambiamenti nelle valutazioni pre-post saranno esaminati confrontando le medie dello stesso gruppo in un momento diverso utilizzando un t-test accoppiato o un test non parametrico equivalente. Gli effetti dell'intervento saranno rappresentati da una stima puntuale (intervallo di confidenza al 95%). Le correlazioni tra le informazioni di base e i cambiamenti nei punteggi delle misure di esito saranno effettuate utilizzando un test del coefficiente di correlazione di Pearsons o simile.

L'analisi qualitativa delle trascrizioni delle interviste semi-strutturate sarà intrapresa utilizzando l'analisi tematica per esplorare le percezioni dei pazienti sull'intervento. L'analisi tematica è stata utilizzata in precedenza in più studi ed è in grado di fornire un approccio accessibile e teoricamente flessibile all'analisi qualitativa dei dati (Braun, 2006).

L'analisi dei dati sarà intrapresa dal ricercatore capo con il supporto del team di supervisione. Il ricercatore capo utilizzerà SPSS per completare l'analisi dei dati di dati quantitativi, test di normalità, confronto medio, statistiche descrittive e calcoli di correlazione. La professoressa Dawn Skelton fungerà da revisore della qualità per tutti i dati quantitativi.

I dati qualitativi saranno rivisti in un processo iterativo utilizzando NVivo versione 12 con il ricercatore capo e la dottoressa Fiona Kennedy che esamineranno in modo indipendente le trascrizioni grezze per codificare e alla fine creeranno temi che saranno discussi in diversi punti per garantire che i risultati siano accurati, concordati e trasparenti. Una volta completata la codifica, il dottor Sam Ellis esaminerà questo processo di codifica e tematizzazione e, ove necessario, fornirà una terza opinione in caso di disaccordi e confermerà anche l'accuratezza e l'accordo della codifica e dei temi finali.