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TAIC: Exercício conduzido por alunos para idosos em risco de queda (TAIC)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Glasgow Caledonian University

TAIC - Implementação de aulas de Otago lideradas por alunos para uma população idosa com risco de queda, residente na comunidade

As projeções populacionais dos Registros Nacionais da Escócia mostram que a população em idade de aposentadoria aumentará 25% nos próximos 25 anos. As quedas são uma das principais causas de hospitalização em idosos, um em cada três idosos residentes na comunidade com mais de 65 anos cai a cada ano. Há uma necessidade de explorar novos métodos de prestação de cuidados a uma população crescente de adultos mais velhos. Descobriu-se que um programa de exercícios chamado OTAGO reduz o número de quedas em adultos mais velhos. Vários estudos exploraram o uso de alunos para liderar intervenções de exercícios, mas não incluíram a avaliação do impacto nas experiências e resultados educacionais dos alunos com graus variados de sucesso nos resultados dos pacientes e sem eventos adversos.

Objetivo da pesquisa: Examinar a viabilidade de uma intervenção de exercícios liderada por alunos para melhorar os resultados do risco de quedas para idosos residentes na comunidade com risco de queda encaminhados pelos serviços de quedas do NHS.

Desenho do estudo: Um estudo de viabilidade examinando um único grupo de pacientes realizando uma aula de exercícios OTAGO de 12 semanas, liderada por alunos, para idosos residentes na comunidade na Glasgow Caledonian University. OTAGO consiste em exercícios progressivos de força e equilíbrio.

Os participantes serão selecionados, convidados a consentir com o estudo, solicitados a realizar a intervenção de 12 semanas e avaliados por meio de medidas físicas antes e depois do estudo e entrevistas face a face após o estudo.

O recrutamento será feito pelas equipes de quedas da comunidade do NHS Greater Glasgow e Clyde e Lanarkshire e a entrega de exercícios é consistente com os cuidados habituais, a principal diferença é a localização e os líderes estudantis. Os alunos são Líderes OTAGO qualificados.

O financiamento foi recebido da rede profissional AGILE, da Chartered Society of Physiotherapists, que trabalha com adultos mais velhos.

As experiências e os resultados educacionais dos alunos serão avaliados durante o período de estudo e estão incluídos em um protocolo de estudo separado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo TAIC, examinaremos a viabilidade de uma intervenção de exercícios liderada por alunos para melhorar os resultados do risco de quedas para idosos residentes na comunidade com risco de queda. Além disso, examinaremos o impacto na educação e aprendizado dos alunos ao liderar uma intervenção de exercícios para idosos residentes na comunidade em risco de queda. Embora pretendamos submeter este aspecto do estudo como um protocolo separado.

O objetivo será explorado simultaneamente usando um design pré-pós-teste.

Objetivo principal:

Examinar a viabilidade de uma intervenção de exercícios liderada por alunos para melhorar os resultados de risco de quedas para idosos residentes na comunidade com risco de queda encaminhados pelos serviços do NHS Falls.

Projeto e intervenção: Um projeto de coorte único pré-pós-teste de uma intervenção de exercício OTAGO de 12 semanas de 3 vezes por semana, sessões de exercícios de 60 minutos por meio de uma combinação de exercícios em casa e 1-2 aulas presenciais por semana, dependendo da disponibilidade de alunos e participantes.

Justificativa: A viabilidade ou o desenho do estudo piloto pode ser usado em intervenções relacionadas à atividade física para informar a prática, para obter uma compreensão dos requisitos de recursos, para informar a gestão e avançar na investigação científica. Um artigo de Bowen (2009) descreve ainda o projeto de estudo de viabilidade em saúde pública. Bowen (2009) delineia oito áreas de foco que serão exploradas neste estudo; adaptabilidade, demanda, implementação, praticidade, adaptação, integração, expansão e teste de eficácia limitada. Os estudos de viabilidade também podem sofrer de baixa qualidade metodológica e El-Kotob (2018) delineou uma série de desafios para realizar pesquisas de atividade física usando a estrutura PICO. A metodologia abaixo foi projetada usando essas oito áreas de foco e possíveis falhas metodológicas.

A viabilidade desta intervenção será revisada usando métodos mistos de pesquisa. A revisão quantitativa da viabilidade incluirá o uso de avaliações e análises de medidas de resultados pré-pós, taxas de encaminhamento de participantes, número de alunos voluntários e taxas de adesão para exercícios de classe e em casa. Qualitativamente será realizado um inquérito sobre a confiança dos alunos na gestão de idosos da comunidade com risco de queda; além disso, tanto os alunos quanto os participantes realizarão entrevistas semiestruturadas para examinar mais profundamente sua experiência neste estudo.

Metodologicamente, não usaremos um grupo de controle, pois o programa OTAGO está bem estabelecido como uma intervenção eficaz para idosos residentes na comunidade em risco de queda e seria potencialmente prejudicial para seus cuidados atuais suspender essa intervenção (Robertson e Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). A fidelidade do tratamento será mantida pela incorporação de uma pausa no programa para permitir que os alunos concluam seus exames enquanto ainda oferece aos pacientes a intervenção OTAGO completa de 12 semanas. Os critérios de inclusão serão os mesmos do atendimento atual, com apenas uma mudança importante de que os participantes não devem ser deficientes cognitivos para garantir que o consentimento, para inclusão no estudo de viabilidade, seja claramente obtido e para garantir que os alunos voluntários possam gerenciar um grupo de indivíduos que podem seguir instruções com segurança.

Amostragem:

Critérios de elegibilidade Recrutaremos aproximadamente 15 participantes para este estudo por meio de encaminhamento direto dos serviços de quedas do NHS baseados em NHS GGC e NHS Lanarkshire. Os participantes serão identificados por fisioterapeutas registrados no HCPC e funcionários de apoio. Folhetos informativos serão fornecidos a qualquer participante em potencial pela equipe de serviço de queda do NHS e um formulário de encaminhamento será preenchido.

Método de amostragem: A amostragem por conveniência será usada com base nos pacientes elegíveis encaminhados aos serviços de queda do NHS durante o período de recrutamento. Por se tratar de um estudo de viabilidade que visa aferir a demanda do serviço e futura implantação, é necessário ver o escopo dos encaminhamentos para avaliar o potencial de futuras turmas. Este método também garante que nenhum participante seja prejudicado por perder esta intervenção baseada em evidências, pois qualquer participante após a saturação será simplesmente encaminhado de volta ao NHS para outra classe de queda em sua área.

ENVOLVIMENTO DO PARTICIPANTE

Medidas de resultado e pontos de tempo:

O estudo TAIC deve começar a recrutar o mais rápido possível, mas provavelmente em setembro de 2019, com as aulas começando no final de outubro de 2019 e durando inicialmente por 8 semanas até que os alunos tenham férias de natal e recomeçando no final de janeiro por mais quatro semanas .

A avaliação da medida de resultado será realizada aproximadamente 1 semana antes de assistir às 1ª aulas OTAGO (Semana -1) como parte da intervenção de 12 semanas (Semana 1-12) e aproximadamente 1 semana após a sessão final (Semana +1). A comparação dos resultados será a diferença entre as pontuações pré e pós para esta coorte única, Semana -1 em comparação com a Semana +1.

Avaliações de medidas de resultados - estudantes voluntários treinados como instrutores da OTAGO e treinados pelo investigador-chefe na realização de medidas de resultados específicos. O treinamento de medidas de resultados envolverá uma introdução de 1 hora às medidas de resultados a serem usadas e, em seguida, uma sessão de avaliação usando voluntários de controle de saúde em dois dias separados para garantir a consistência da pontuação e do procedimento. O investigador-chefe facilitará esse treinamento.

Entrevistas semiestruturadas - Dr. Fiona Kennedy, Dr. Sam Ellis, Prof. Dawn Skelton ou, se não estiver disponível, o investigador chefe pode facilitar as entrevistas, para garantir que um membro da equipe com experiência adequada esteja envolvido no apoio a uma conversa aprofundada sobre a experiência dos participantes do estudo intervenção. Idealmente, o investigador principal não realizará essas entrevistas para minimizar o viés do pesquisador ou os efeitos do observador

Análise de dados Estatísticas descritivas serão usadas para expressar a linha de base e dados quantitativos (média, moda, dispersão percentual e intervalo). As alterações nas avaliações pré-pós serão examinadas comparando as médias do mesmo grupo em um ponto de tempo diferente usando um teste t pareado ou um teste não paramétrico equivalente. Os efeitos da intervenção serão representados por uma estimativa pontual (intervalo de confiança de 95%). As correlações entre as informações da linha de base e as mudanças nas pontuações das medidas de resultado serão realizadas usando um teste de coeficiente de correlação de Pearson ou similar.

A análise qualitativa das transcrições das entrevistas semiestruturadas será realizada usando a análise temática para explorar as percepções dos pacientes sobre a intervenção. A análise temática foi usada anteriormente em vários estudos e é capaz de oferecer uma abordagem acessível e teoricamente flexível para a análise de dados qualitativos (Braun, 2006).

A análise dos dados será realizada pelo investigador-chefe com o apoio da equipa de supervisão. O investigador principal usará o SPSS para concluir a análise de dados quantitativos, testes de normalidade, comparação de médias, estatísticas descritivas e cálculos de correlação. A professora Dawn Skelton atuará como revisora ​​de qualidade para todos os dados quantitativos.

Os dados qualitativos serão revisados ​​em um processo iterativo usando o NVivo versão 12 com o investigador principal e a Dra. Fiona Kennedy revisando independentemente as transcrições brutas para codificar e eventualmente criar temas que serão discutidos em vários pontos para garantir que os resultados sejam precisos, acordados e transparentes. Assim que a codificação estiver concluída, o Dr. Sam Ellis revisará este processo de codificação e tematização e, quando necessário, fornecerá uma terceira opinião quando ocorrerem divergências e também confirmará a precisão e a concordância da codificação e dos temas finais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido
        • Glasgow Caledonian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos mais velhos - pelo menos 65 anos de idade ou mais
  • Encaminhado para o serviço de quedas do NHS e identificado como 'em risco de queda' pela equipe de quedas do NHS - isso será baseado no critério da equipe de quedas de encaminhamento. Os participantes RN não precisam ter sofrido uma queda para serem incluídos.
  • Habitação comunitária - os participantes precisam viver de forma independente, o que pode incluir um pacote de cuidados ou apoio familiar
  • Ser capaz de deambular de forma independente com um auxiliar de marcha (10 metros em linha reta)
  • ter capacidades visuais e auditivas autorrelatadas para seguir os exercícios
  • têm a capacidade de fornecer uma declaração de consentimento informado assinada com base na pontuação do rastreador de seis itens com 2 ou mais respostas erradas indicando um alto risco de capacidade reduzida (Callahan et al, 2002, Carpenter et al, 2011).

Critério de exclusão:

Participantes -

  • vivendo em um lar residencial ou de cuidados
  • incapaz de seguir instruções ou orientações simples
  • que tenham contraindicação médica para atividade física, os participantes serão solicitados a se autodeclarar de acordo com a Declaração de Compromisso com a Saúde (UKACTIVE, 2018)
  • incapaz de andar 10 metros de forma independente com um auxiliar de marcha
  • com deficiência visual e auditiva severa
  • com uma doença cardiovascular instável
  • com um distúrbio neurológico que poderia impedi-los de se exercitar
  • com uma fratura de membro inferior no ano passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Um estudo de viabilidade examinando um único grupo de pacientes realizando uma aula de exercícios OTAGO de 12 semanas, liderada por estudantes, para idosos residentes na comunidade na Glasgow Caledonian University. OTAGO consiste em exercícios progressivos de força e equilíbrio.
Programa de aulas de exercícios de 12 semanas
Outros nomes:
  • Aulas de ginástica Otago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e pronto
Prazo: 5-10 minutos para administrar
Resultado Funcional
5-10 minutos para administrar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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