Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAIC: Studentledd träning för äldre vuxna som riskerar att falla (TAIC)

22 februari 2024 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University

TAIC – Implementering av studentledda Otago-klasser för en fallrisk, community Dwelling Older Adult Population

National Records of Scotland befolkningsprognoser visar att pensionsåldern ökar med 25 % under de kommande 25 åren. Fall är en viktig orsak till sjukhusvistelse hos äldre vuxna, en av tre äldre vuxna över 65 år som bor i samhället faller varje år. Det finns ett behov av att utforska nya metoder för att ge vård till en växande äldre vuxen befolkning. Ett träningsprogram som kallas OTAGO har visat sig minska antalet fall för äldre vuxna. Flera studier har undersökt användningen av studenter för att leda träningsinterventioner, men dessa har inte inkluderat att bedöma effekten på elevernas utbildningserfarenheter och resultat med varierande grad av framgång på patientresultat och inga negativa händelser.

Forskningsmål: Att undersöka genomförbarheten av en studentledd träningsintervention för att förbättra fallrisken för äldre vuxna i samhället som riskerar att falla hänvisade från NHS falltjänster.

Studiedesign: En förstudie som undersöker en enskild patientgrupp som genomför en 12 veckor lång, studentledd, OTAGO-övningsklass för äldre vuxna i samhället vid Glasgow Caledonian University. OTAGO består av progressiva styrke- och balansövningar.

Deltagarna kommer att screenas, inbjudas att samtycka till prövningen, ombeds att genomföra 12 veckors intervention och utvärderas med hjälp av fysiska åtgärder före och efter prövningen och ansikte mot ansikte intervjuer efter försöket.

Rekrytering kommer att ske genom NHS Greater Glasgow och Clyde och Lanarkshire community falls team och träningsleveransen är förenlig med vanlig omsorg, den största skillnaden är platsen och studentledarna. Studenter är kvalificerade OTAGO-ledare.

Finansiering har erhållits från AGILE, Chartered Society of Physiotherapists professionella nätverk som arbetar med äldre vuxna.

Studenternas pedagogiska erfarenheter och resultat kommer att bedömas under studieperioden och ingår i ett separat studieprotokoll

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I TAIC-studien kommer vi att undersöka genomförbarheten av en elevledd träningsintervention för att förbättra fallriskresultaten för äldre vuxna i samhället som riskerar att falla. Dessutom kommer vi att undersöka effekten på elevernas utbildning och lärande av att leda en träningsinsats för äldre vuxna i samhället som riskerar att falla. Även om vi strävar efter att lämna in denna aspekt av studien som ett separat protokoll.

Syftet kommer att utforskas samtidigt med hjälp av en pre-post testdesign.

Huvudmål:

För att undersöka genomförbarheten av en elevledd träningsintervention för att förbättra fallrisken för äldre vuxna i samhället som riskerar att falla hänvisade från NHS Falls-tjänster.

Design och intervention: En enkel kohortdesign före eftertestet av en 12-veckors OTAGO-träningsintervention på 3 gånger i veckan, 60 minuters träningspass genom en kombination av hemövningar och 1-2 lektioner ansikte mot ansikte per vecka, beroende på tillgängligheten av studenter och deltagare.

Motivering: Genomförbarhet eller pilotstudiedesign kan användas i fysisk aktivitetsrelaterade interventioner för att informera praktiken, för att få en förståelse för resurskrav, för att informera ledningen och för att främja vetenskapliga utredningar. En uppsats av Bowen (2009) skisserar ytterligare förstudiedesign inom folkhälsa. Bowen (2009) beskriver åtta fokusområden som kommer att utforskas i denna studie; anpassningsförmåga, efterfrågan, implementering, funktionalitet, anpassning, integration, expansion och testning av begränsad effektivitet. Förstudier kan också lida av dålig metodisk kvalitet och El-Kotob (2018) har beskrivit ett antal utmaningar för att bedriva forskning om fysisk aktivitet med hjälp av PICO-ramverket. Metodiken nedan har utformats med hjälp av dessa åtta fokusområden och potentiella metodologiska brister.

Genomförbarheten av denna intervention kommer att ses över med hjälp av forskning med blandade metoder. Kvantitativ granskning av genomförbarheten kommer att inkludera användning av bedömningar och analyser av resultatmått före efter, remissfrekvenser för deltagare, antal studentvolontärer och följsamhet för klass- och hemövningar. Kvalitativt kommer vi att genomföra en undersökning av elevernas förtroende för att hantera äldre vuxna i samhället som riskerar att falla; dessutom kommer både studenter och deltagare att genomföra semistrukturerade intervjuer för att mer djupgående undersöka deras erfarenheter av denna studie.

Metodologiskt kommer vi inte att använda en kontrollgrupp eftersom OTAGO-programmet är väletablerat som en effektiv intervention för äldre vuxna som bor i samhället som riskerar att falla och skulle potentiellt vara skadligt för deras nuvarande vård att undanhålla denna intervention (Robertson och Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). Behandlingens trohet kommer att upprätthållas genom att införliva ett uppehåll i programmet för att tillåta studenter att slutföra sina tentor och samtidigt ge patienterna hela 12 veckors OTAGO-intervention. Inklusionskriterierna kommer att vara desamma som nuvarande vård med endast en större förändring att deltagarna inte får vara kognitivt nedsatta för att säkerställa att samtycke, för inkludering i förstudien tydligt erhålls och för att säkerställa att frivilliga studerande kan hantera en grupp individer som kan följa instruktioner på ett säkert sätt.

Provtagning:

Behörighetskriterier Vi kommer att rekrytera cirka 15 deltagare till denna studie genom direktremiss från NHS falls-tjänster baserade i NHS GGC och NHS Lanarkshire. Deltagarna kommer att identifieras av HCPC-registrerade sjukgymnaster och stödpersonal. Informationsbroschyrer kommer att tillhandahållas alla potentiella deltagare av NHS falls serviceteam och ett remissformulär kommer att fyllas i.

Provtagningsmetod: Bekvämhetsprovtagning kommer att användas baserat på de berättigade patienterna som hänvisas till NHS falls-tjänster under rekryteringsperioden. Eftersom detta är en förstudie som syftar till att mäta efterfrågan på tjänster och framtida implementering är det nödvändigt att se omfattningen av remisser för att bedöma potentialen för framtida klasser. Denna metod säkerställer också att inga deltagare missgynnas genom att missa denna evidensbaserade intervention eftersom alla deltagare efter mättnad helt enkelt kommer att hänvisas tillbaka till NHS till en annan fallklass i deras område.

DELTAGARENS ENGAGEMANG

Resultatmått och tidpunkter:

TAIC-studien ska börja rekrytera så snart som möjligt men troligtvis i september 2019 med klasserna som börjar i slutet av oktober 2019 och pågår initialt i 8 veckor tills eleverna har jullov och börjar sedan om i slutet av januari i fyra veckor till. .

Utvärdering av resultatmåttet kommer att utföras cirka 1 vecka före deltagande i de första OTAGO-lektionerna (Vecka -1) som en del av 12-veckors interventionen (Vecka 1-12) och cirka 1 vecka efter den sista sessionen (Vecka +1). Jämförelse av resultat kommer att vara skillnaden mellan resultat före och efter för denna enstaka kohort, vecka -1 jämfört med vecka +1.

Bedömningar av resultatmått - studentvolontärer utbildade till OTAGO-instruktörer och utbildade av chefsutredaren i att utföra specifika resultatmått. Resultatmätningsträning kommer att innebära en 1-timmes introduktion till de resultatmått som ska användas och sedan en utvärderingssession med hälsokontrollvolontärer under två separata dagar för att säkerställa konsekvens i poängsättning och procedur. Chefsutredaren kommer att underlätta denna utbildning.

Semistrukturerade intervjuer - Dr Fiona Kennedy, Dr Sam Ellis, Prof Dawn Skelton eller om den inte är tillgänglig kan chefsutredaren underlätta intervjuer, för att säkerställa att en lämpligt erfaren medlem av teamet är involverad i att stödja ett djupgående samtal om deltagarnas erfarenhet av studien intervention. Chefsutredaren kommer helst inte att genomföra dessa intervjuer för att minimera forskarbias eller observatörseffekter

Dataanalys Beskrivande statistik kommer att användas för att uttrycka baslinjedata och kvantitativa data (medelvärde, läge, procentuell spridning och intervall). Förändringar i pre-postbedömningar kommer att undersökas genom att jämföra medelvärden för samma grupp vid en annan tidpunkt med hjälp av ett parat t-test eller ett likvärdigt icke-parametriskt test. Interventionseffekter kommer att representeras av en punktuppskattning (95 % konfidensintervall). Korrelationer mellan baslinjeinformation och förändringar i resultatmåttpoäng kommer att göras med hjälp av ett pearsons korrelationskoefficienttest eller liknande.

Kvalitativ analys av semistrukturerade intervjuutskrifter kommer att genomföras med hjälp av tematisk analys för att utforska patienternas uppfattning om interventionen. Tematisk analys har använts tidigare i flera studier och kan leverera ett tillgängligt och teoretiskt flexibelt förhållningssätt till kvalitativ dataanalys (Braun, 2006).

Dataanalys kommer att genomföras av chefsutredaren med stöd från tillsynsgruppen. Chefsutredaren kommer att använda SPSS för att slutföra dataanalys av kvantitativ data, normalitetstestning, medelvärdesjämförelse, deskriptiv statistik och korrelationsberäkningar. Professor Dawn Skelton kommer att fungera som kvalitetsgranskare för all kvantitativ data.

Kvalitativ data kommer att granskas i en iterativ process med hjälp av NVivo version 12, där chefsutredaren och Dr Fiona Kennedy oberoende granskar de råa transkripten för att koda och så småningom skapa teman som kommer att diskuteras vid flera punkter för att säkerställa att resultaten är korrekta, överenskomna och transparenta. När kodningen är klar kommer Dr Sam Ellis att granska denna kodnings- och temaprocess och vid behov ge en tredje åsikt där oenighet uppstår och även bekräfta noggrannheten och överensstämmelsen för kodning och slutliga teman.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien
        • Glasgow Caledonian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna - minst 65 år eller äldre
  • Hänvisas till NHS falltjänst och identifieras som "risk för ett fall" av NHS fallteam - detta kommer att baseras på det hänvisande falllagets bedömning. OBS! deltagare behöver inte ha upplevt ett fall för att vara med.
  • Gemenskapsbostad – deltagare måste bo självständigt, detta kan inkludera ett paket med vård eller familjestöd
  • Kunna röra sig självständigt med ett gånghjälpmedel (10 meter i rak linje)
  • har självrapporterad visuell och auditiv förmåga att följa övningarna
  • har kapacitet att tillhandahålla ett undertecknat informerat samtycke baserat på sex punkters screenerpoäng med 2 eller fler felaktiga svar som indikerar en hög risk för nedsatt kapacitet (Callahan et al, 2002, Carpenter et al, 2011).

Exklusions kriterier:

Deltagare -

  • bor i ett boende eller vårdhem
  • inte kan följa enkla instruktioner eller vägledning
  • som har en medicinsk kontraindikation för fysisk aktivitet kommer deltagarna att uppmanas att självdeklarera i enlighet med Health Commitment Statement (UKACTIVE,2018)
  • inte kan röra sig självständigt 10 meter med ett gånghjälpmedel
  • med allvarliga syn- och hörselnedsättningar
  • med en instabil hjärt-kärlsjukdom
  • med en neurologisk störning som kan äventyra dem från att träna
  • med en nedre extremitetsfraktur under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
En genomförbarhetsstudie som undersöker en enskild patientgrupp som genomför en 12 veckor lång, studentledd OTAGO-träningsklass för äldre vuxna i samhället vid Glasgow Caledonian University. OTAGO består av progressiva styrke- och balansövningar.
12 veckors träningsprogram
Andra namn:
  • Otago träningsklasser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go
Tidsram: 5-10 minuter att administrera
Funktionellt resultat
5-10 minuter att administrera

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Första postat (Faktisk)

23 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TAIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera