TAIC:针对有跌倒风险的老年人的学生主导锻炼 (TAIC)
TAIC - 实施以学生为主导的奥塔哥课程以应对跌倒风险、社区居住的老年人群
苏格兰人口预测的国家记录显示,在未来 25 年内,退休年龄人口将增加 25%。 跌倒是老年人住院的主要原因,每年有三分之一的 65 岁以上社区老人跌倒。 有必要探索为不断增长的老年人口提供护理的新方法。 一项名为 OTAGO 的锻炼计划被发现可以减少老年人跌倒的次数。 一些研究探索了使用学生来引导运动干预,但这些研究没有包括评估对学生教育经验和结果的影响,以及对患者结果的不同程度的成功和无不良事件。
研究目的:检查以学生为主导的运动干预在改善从 NHS 跌倒服务转介到社区的有跌倒风险的老年人跌倒风险结果方面的可行性。
研究设计:一项可行性研究,检查单个患者组在格拉斯哥卡利多尼亚大学为社区居住的老年人开展为期 12 周、以学生为主导的 OTAGO 运动课程。 OTAGO 包括渐进式力量和平衡练习。
参与者将被筛选,被邀请同意试验,被要求进行为期 12 周的干预,并在试验前后使用身体测量进行评估,并在试验后进行面对面访谈。
招募将通过 NHS Greater Glasgow and Clyde and Lanarkshire community falls teams 进行,运动交付与常规护理一致,主要区别在于位置和学生领袖。 学生是合格的 OTAGO 领导者。
已从 AGILE 获得资金,AGILE 是与老年人合作的特许物理治疗师专业网络。
学生的教育经历和成果将在学习期间进行评估,并包含在单独的学习方案中
研究概览
详细说明
在 TAIC 研究中,我们将研究以学生为主导的运动干预在改善社区居住的有跌倒风险的老年人跌倒风险结果方面的可行性。 此外,我们将研究对社区居住的有跌倒风险的老年人进行锻炼干预对学生教育和学习的影响。 尽管我们的目标是将研究的这方面作为单独的协议提交。
将使用前后测试设计同时探索该目标。
主要目标:
研究以学生为主导的运动干预在改善社区居住的老年人从 NHS 跌倒服务转介的跌倒风险中的跌倒风险结果的可行性。
设计和干预:一项为期 12 周的 OTAGO 运动干预的前后测试单队列设计,每周 3 次,通过家庭锻炼和每周 1-2 次面对面课程相结合进行 60 分钟的锻炼课程,具体取决于学生和参与者。
理由:可行性或试点研究设计可用于与身体活动相关的干预措施,为实践提供信息,了解资源需求,为管理人员提供信息,并推动科学探究。 Bowen (2009) 的一篇论文进一步概述了公共卫生方面的可行性研究设计。 Bowen (2009) 概述了本研究将探讨的八个重点领域;适应性、需求、实施、实用性、适应性、集成、扩展和有限效能测试。 可行性研究也可能受到方法学质量差的影响,El-Kotob(2018 年)概述了使用 PICO 框架进行体育活动研究的许多挑战。 以下方法是使用这八个重点领域和潜在的方法缺陷设计的。
这种干预的可行性将使用混合方法研究进行审查。 可行性的定量审查将包括使用前后结果测量评估和分析、参与者的推荐率、学生志愿者数量以及课堂和家庭练习的依从率。 定性地,我们将对学生对管理有跌倒风险的社区老年人的信心进行调查;此外,学生和参与者都将进行半结构化访谈,以更深入地检查他们在本研究中的经历。
从方法上讲,我们不会使用对照组,因为 OTAGO 计划已被确立为对社区居住的有跌倒风险的老年人的有效干预措施,如果不采取这种干预措施可能会对他们目前的护理造成伤害(Robertson 和 Campbell 2001,Public健康英格兰,2017 年,皇家内科医师学院,2012 年)。 通过在项目中加入一个休息时间来保持治疗的准确性,让学生完成他们的考试,同时仍然为患者提供完整的 12 周 OTAGO 干预。 纳入标准将与目前的护理相同,只有一个重大变化,即参与者不得有认知障碍,以确保明确获得同意,以纳入可行性研究,并确保学生志愿者可以管理一群可以跟随的人指示安全。
采样:
资格标准 我们将通过位于 NHS GGC 和 NHS Lanarkshire 的 NHS falls services 的直接推荐,招募大约 15 名参与者参加这项研究。 参与者将由 HCPC 注册物理治疗师和支持人员确定。 NHS 跌倒服务团队将向任何潜在参与者提供信息传单,并填写推荐表。
抽样方法:将根据在招募期间转介到 NHS 跌倒服务的合格患者使用便利抽样。 由于这是一项旨在衡量服务需求和未来实施的可行性研究,因此有必要了解推荐的范围以衡量未来课程的潜力。 这种方法还确保没有参与者因错过这种基于证据的干预而处于不利地位,因为饱和后的任何参与者都将被简单地转回 NHS 到他们所在地区的另一个秋季课程。
参与者参与
结果测量和时间点:
TAIC 研究将在可行的情况下尽快开始招募,但可能会在 2019 年 9 月开始,课程从 2019 年 10 月底开始,最初持续 8 周,直到学生有圣诞假期,然后在 1 月下旬重新开始,再持续 4 周.
作为 12 周干预(第 1-12 周)的一部分,将在参加第 1 次 OTAGO 课程(第 -1 周)之前大约 1 周以及最后一次会议(第 +1 周)之后大约 1 周进行结果测量评估。 结果的比较将是这个单一队列的前后分数之间的差异,第 -1 周与第 +1 周相比。
结果测量评估——学生志愿者作为 OTAGO 讲师接受培训,并由首席调查员进行具体结果测量方面的培训。 结果测量培训将包括 1 小时介绍要使用的结果测量,然后在两天内使用健康控制志愿者进行评估会议,以确保评分和程序的一致性。 首席调查员将协助培训。
半结构化访谈——Fiona Kennedy 博士、Sam Ellis 博士、Dawn Skelton 教授或首席调查员(如果不在)可以促进访谈,以确保团队中有适当经验的成员参与支持深入对话,了解参与者的研究体验干涉。 首席调查员最好不要进行这些访谈,以尽量减少研究人员的偏见或观察者的影响
数据分析 描述性统计将用于表示基线和定量数据(平均值、模式、百分比分布和范围)。 前后评估的变化将通过使用配对 t 检验或等效的非参数检验比较同一组在不同时间点的平均值来检查。 干预效果将由点估计值(95% 置信区间)表示。 基线信息与结果测量分数变化之间的相关性将使用皮尔逊相关系数检验或类似检验进行。
将使用主题分析对半结构化访谈记录进行定性分析,以探索患者对干预的看法。 主题分析以前曾在多项研究中使用过,并且能够提供一种可访问且理论上灵活的定性数据分析方法(Braun,2006)。
数据分析将由首席调查员在监管团队的支持下进行。 首席研究员将使用SPSS完成定量数据的数据分析、正态性检验、均值比较、描述性统计和相关性计算。 Dawn Skelton 教授将担任所有定量数据的质量审核员。
定性数据将在迭代过程中使用 NVivo 版本 12 进行审查,首席研究员和 Fiona Kennedy 博士将独立审查原始转录本以进行编码,并最终创建将在多个点进行讨论的主题,以确保结果准确、一致和透明。 编码完成后,Sam Ellis 博士将审查此编码和主题化过程,并在必要时在出现分歧时提供第三方意见,并确认编码和最终主题的准确性和一致性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国
- Glasgow Caledonian University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 老年人 - 至少 65 岁或以上
- 转诊至 NHS 跌倒服务并被 NHS 跌倒团队确定为“有跌倒风险”——这将基于转诊跌倒团队的判断。 NB 参与者不需要经历过跌倒。
- 社区住宅 - 参与者需要独立生活,这可以包括一揽子护理或家庭支持
- 能够借助助行器独立行走(直线10米)
- 有自我报告的视觉和听觉能力来完成练习
- 有能力根据六项筛选评分提供签署的知情同意书,其中 2 个或更多错误答案表明能力降低的高风险(Callahan 等人,2002 年;Carpenter 等人,2011 年)。
排除标准:
参加者——
- 住在住宅或护理院
- 无法遵循简单的指示或指导
- 身体活动有医学禁忌症的参与者将被要求根据健康承诺声明 (UKACTIVE, 2018) 进行自我声明
- 无法借助助行器独立行走 10 米
- 有严重的视觉和听觉障碍
- 患有不稳定的心血管疾病
- 患有神经系统疾病,可能会影响他们锻炼
- 在过去的一年中有过下肢骨折
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
一项可行性研究,考察了格拉斯哥卡利多尼亚大学的一个患者小组为社区居住的老年人举办为期 12 周、由学生主导的 OTAGO 运动课程。
OTAGO 包括渐进式力量和平衡练习。
|
12周运动课程
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定时启动
大体时间:5-10分钟管理
|
功能结果
|
5-10分钟管理
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dawn Skelton, PhD、Glasgow Caledonian University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.