Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAIC: Diákok által vezetett gyakorlat leesésveszélyes idős felnőttek számára (TAIC)

2024. február 22. frissítette: Glasgow Caledonian University

TAIC – Diákok által vezetett Otago-órák megvalósítása elesésveszélyes, közösségben élő idősebb felnőtt lakosság számára

A National Records of Scotland népesség-előrejelzései szerint a nyugdíjas korú népesség 25%-kal fog növekedni a következő 25 évben. Az elesések az idősebb felnőttek kórházi kezelésének fő oka, minden harmadik, közösségben élő, 65 év feletti felnőtt elesik minden évben. Új módszereket kell feltárni a növekvő idős felnőtt lakosság ellátására. Az OTAGO nevű edzésprogramról megállapították, hogy csökkenti az idősek elesésének számát. Több tanulmány is feltárta a diákok felhasználását gyakorlati beavatkozások vezetésére, de ezek nem tartalmazták a tanulók oktatási tapasztalataira és eredményeire gyakorolt ​​hatás felmérését, változó fokú sikerrel a betegek kimenetelére, nemkívánatos események nélkül.

Kutatási cél: Megvizsgálni egy diák által vezetett gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát az elesés kockázatának javítására a közösségben élő időskorúak esetében, akiknél fennáll az elesés veszélye az NHS elesési szolgáltatásaiból.

Tanulmánytervezés: Megvalósíthatósági tanulmány, amely egyetlen betegcsoportot vizsgál, amely 12 hetes, hallgatók által vezetett, OTAGO edzésórán vesz részt a közösségben élő idősebb felnőttek számára a Glasgow Caledonian Egyetemen. Az ATAGO progresszív erő- és egyensúlygyakorlatokból áll.

A résztvevőket átvizsgálják, felkérik, hogy járuljanak hozzá a vizsgálathoz, felkérik a 12 hetes beavatkozásra, és a vizsgálat előtt és után fizikai mérésekkel, valamint a vizsgálat után személyes interjúkkal értékelik őket.

A toborzás az NHS Greater Glasgow és Clyde és Lanarkshire közösség őszi csapatain keresztül történik, és a gyakorlatok végrehajtása összhangban van a szokásos gondoskodással, a fő különbség a helyszín és a hallgatói vezetők között van. A hallgatók képzett OTAGO-vezetők.

A támogatást az AGILE, a Chartered Society of Physiotherapists szakmai hálózata kapta, amely idősebb felnőttekkel foglalkozik.

A hallgatók oktatási tapasztalatait és eredményeit a tanulmányi időszak során értékelik, és külön tanulmányi jegyzőkönyvben foglalják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TAIC-tanulmányban megvizsgáljuk egy tanuló által vezetett gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát az elesés kockázatának javítására a közösségben élő idősebb felnőttek esetében. Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy milyen hatással van a hallgatók oktatására és tanulására, ha a közösségben élő időskorúaknál, akiknél az esés veszélye fenyeget, gyakorlati beavatkozást vezetünk. Bár célunk, hogy a vizsgálat ezen aspektusát külön protokollként nyújtsuk be.

A cél egyidejűleg feltárásra kerül egy pre-post tesztterv segítségével.

Fő cél:

Megvizsgálni egy tanuló által vezetett gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát az NHS Falls szolgáltatásaiból beutalt, közösségben élő idősebb felnőttek elesés kockázatának javítására.

Tervezés és beavatkozás: A teszt előtti egy kohorsz tervezése egy 12 hetes, heti háromszori OTAGO gyakorlati beavatkozásból, 60 perces gyakorlatokból otthoni gyakorlatok és heti 1-2 szemtől szembeni óra kombinációjával, a rendelkezésre állástól függően. diákok és résztvevők.

Indoklás: A megvalósíthatósági vagy kísérleti tanulmánytervezés felhasználható a fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokban a gyakorlat tájékoztatására, az erőforrásigények megértésére, a menedzsment tájékoztatására és a tudományos kutatás előmozdítására. Bowen (2009) tanulmánya tovább vázolja a közegészségügyi megvalósíthatósági tanulmányok tervezését. Bowen (2009) nyolc olyan fókuszterületet vázol fel, amelyeket ebben a tanulmányban megvizsgálunk; alkalmazkodóképesség, igény, megvalósítás, gyakorlatiasság, adaptáció, integráció, bővítés és korlátozott hatékonyságú tesztelés. A megvalósíthatósági tanulmányok gyenge módszertani minőségtől is szenvedhetnek, és El-Kotob (2018) számos kihívást vázolt fel a PICO keretrendszert használó fizikai aktivitáskutatással kapcsolatban. Az alábbi módszertan a nyolc fókuszterület és a lehetséges módszertani hibák felhasználásával készült.

Ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát vegyes módszerekkel vizsgálják. A megvalósíthatóság kvantitatív felülvizsgálata magában foglalja a pre-post eredménymérések értékelését és elemzését, a résztvevők beutalási arányát, a tanulók önkénteseinek számát, valamint az osztály és az otthoni gyakorlatok betartásának arányát. Minőségi szempontból felmérést fogunk végezni a hallgatók bizalmáról a közösségben élő, esésveszélyes idős felnőttek kezelésében; emellett mind a hallgatók, mind a résztvevők félig strukturált interjúkat készítenek, hogy alaposabban megvizsgálják a tanulmányban szerzett tapasztalataikat.

Módszertanilag nem fogunk kontrollcsoportot használni, mivel az OTAGO program jól bevált, mint hatékony beavatkozás a közösségben élő idős felnőttek számára, akiknek az esés veszélye áll fenn, és potenciálisan káros lenne a jelenlegi ellátásukra, ha ezt a beavatkozást megtagadnák (Robertson és Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). A kezelés hűségét a programban egy szünet beiktatásával tartják fenn, hogy a hallgatók elvégezhessék a vizsgákat, miközben továbbra is biztosítják a betegeknek a teljes 12 hetes ATAGO beavatkozást. A felvételi kritériumok megegyeznek a jelenlegi ellátáséval, egyetlen jelentős változtatással, amely szerint a résztvevőknek nem szabad kognitív károsodást szenvedniük annak biztosítása érdekében, hogy a megvalósíthatósági tanulmányba való felvételhez egyértelműen megkapják a beleegyezést, és hogy az önkéntes hallgatók kezelni tudjanak egy olyan csoportot, akik követni tudják. utasításokat biztonságosan.

Mintavétel:

Alkalmassági feltételek Körülbelül 15 résztvevőt veszünk fel ebbe a tanulmányba az NHS GGC és NHS Lanarkshire-i NHS Falls szolgáltatásainak közvetlen beutalásával. A résztvevőket a HCPC regisztrált gyógytornászok és segítő dolgozók azonosítják. Az NHS bukásszolgálati csapata tájékoztató szórólapokat bocsát minden lehetséges résztvevő rendelkezésére, és egy beutalási űrlapot is kitölt.

Mintavételi módszer: Kényelmes mintavételt alkalmazunk azon betegek alapján, akiket a toborzási időszakban az NHS bukásaihoz irányítottak. Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja a szolgáltatások iránti kereslet és a jövőbeni megvalósítás felmérése, a jövőbeli osztályok potenciáljának felméréséhez látni kell az áttételek körét. Ez a módszer azt is biztosítja, hogy egyetlen résztvevő sem kerüljön hátrányba, ha elmulasztja ezt a bizonyítékokon alapuló beavatkozást, mivel a telítettség után minden résztvevőt egyszerűen visszautalnak az NHS-hez a területükön lévő másik osztályba.

RÉSZTVEVŐ BEVONÁSA

Eredmény mértékek és időpontok:

A TAIC-tanulmány a lehető leghamarabb, de valószínűleg 2019 szeptemberében kezdi meg a toborzást, az órák 2019. október végén indulnak, és kezdetben 8 hétig tartanak, amíg a diákok karácsonyi szünetet tartanak, majd január végén újraindulnak további négy hétig. .

Az eredménymérés értékelésére körülbelül 1 héttel az 1. OTAGO órákon való részvétel előtt (-1. hét) kerül sor a 12 hetes beavatkozás részeként (1-12. hét), és körülbelül 1 héttel az utolsó foglalkozás után (+1. hét). Az eredmények összehasonlítása ennek az egyetlen kohorsznak az előzetes és utáni pontszámai közötti különbség lesz, a -1. hét a +1. héthez képest.

Eredménymérés értékelése – az ATAGO oktatóinak kiképzett önkéntes hallgatók, akiket a főkutató képez ki konkrét eredménymérések elvégzésére. Az eredménymérési tréning egy 1 órás bevezetést foglal magában a használandó eredménymérőkbe, majd egy értékelési ülést, amelyben egészségügyi kontroll önkéntesek vesznek részt két külön napon keresztül, hogy biztosítsák a pontozás és az eljárás következetességét. A főnyomozó segíti ezt a képzést.

Félig strukturált interjúk – Dr. Fiona Kennedy, Dr. Sam Ellis, Dawn Skelton professzor, vagy ha nem elérhető, a főkutató megkönnyítheti az interjúkat, hogy biztosítsa, hogy a csapat egy megfelelően tapasztalt tagja részt vegyen a résztvevők vizsgálati tapasztalatairól szóló elmélyült beszélgetés támogatásában. közbelépés. A főkutató ideális esetben nem készíti el ezeket az interjúkat, hogy minimalizálja a kutatói elfogultságot vagy a megfigyelői hatásokat

Adatelemzés A leíró statisztikákat az alapadatok és a mennyiségi adatok (átlag, mód, százalékos szórás és tartomány) kifejezésére használjuk. A pre-post értékelésekben bekövetkezett változásokat úgy kell megvizsgálni, hogy összehasonlítják ugyanazon csoport átlagait egy másik időpontban, páros t-próba vagy egyenértékű, nem paraméteres teszt segítségével. A beavatkozási hatásokat egy pontbecslés (95%-os konfidencia intervallum) ábrázolja. Az alapinformációk és az eredménymérési pontszámok változásai közötti összefüggéseket Pearsons-féle korrelációs együttható teszt vagy hasonló módszerrel kell elvégezni.

A félig strukturált interjú-átiratok kvalitatív elemzésére tematikus elemzést alkalmaznak, hogy feltárják a betegek beavatkozással kapcsolatos megítélését. A tematikus elemzést korábban számos tanulmányban alkalmazták, és ez egy hozzáférhető és elméletileg rugalmas megközelítést kínál a kvalitatív adatelemzéshez (Braun, 2006).

Az adatok elemzését a vizsgálatvezető végzi a felügyeleti csoport támogatásával. A főkutató az SPSS segítségével végzi el a kvantitatív adatok adatelemzését, a normalitásvizsgálatot, az átlagösszehasonlítást, a leíró statisztikákat és a korrelációs számításokat. Dawn Skelton professzor az összes mennyiségi adat minőségellenőrzőjeként fog működni.

A kvalitatív adatok egy iteratív folyamatban kerülnek áttekintésre az NVivo 12-es verzióját használva, miközben a főkutató és Dr. Fiona Kennedy egymástól függetlenül felülvizsgálja a nyers átiratokat, hogy kódoljon, és végül olyan témákat hozzon létre, amelyeket több ponton is megvitatnak annak érdekében, hogy az eredmények pontosak, elfogadottak és átláthatóak legyenek. A kódolás befejezése után Dr. Sam Ellis felülvizsgálja ezt a kódolási és tematikus folyamatot, és szükség esetén harmadik véleményt ad, ha nézeteltérések merülnek fel, valamint megerősíti a kódolás és a végső témák pontosságát és egyetértését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősebb felnőttek - legalább 65 évesek vagy idősebbek
  • Az NHS bukásszolgálatára hivatkozott, és az NHS bukások csapata „esésveszélynek” minősítette – ez az utaló esések csapatának belátása szerint történik. Az NB résztvevőknek nem kell esést átélniük ahhoz, hogy bekerüljenek.
  • Közösségi lakás – a résztvevőknek önállóan kell élniük, ez magában foglalhat gondozási csomagot vagy családi támogatást
  • Tudjon önállóan közlekedni járássegítővel (10 méter egyenes vonalban)
  • saját bevallása szerint vizuális és hallási képességekkel rendelkezik a gyakorlatok követésére
  • képesek aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozatot adni a hatpontos átvizsgáló pontszáma alapján, 2 vagy több rossz válasz esetén, ami a kapacitáscsökkenés magas kockázatára utal (Callahan és mtsai, 2002, Carpenter et al, 2011).

Kizárási kritériumok:

Résztvevők -

  • bentlakásos vagy gondozóotthonban él
  • nem tudja követni az egyszerű utasításokat vagy útmutatást
  • akiknek orvosi ellenjavallata van a fizikai aktivitásra, a résztvevőket felkérjük, hogy az egészségügyi kötelezettségvállalási nyilatkozattal összhangban (UKACTIVE, 2018) nyilatkozzanak.
  • járássegítővel nem tud önállóan 10 métert megtenni
  • súlyos látás- és halláskárosodással
  • instabil szív- és érrendszeri betegséggel
  • neurológiai rendellenességgel, amely veszélyeztetheti őket az edzésben
  • alsó végtagi töréssel az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Megvalósíthatósági tanulmány, amely egyetlen betegcsoportot vizsgál, amely 12 hetes, hallgatók által vezetett OTAGO edzésórán vesz részt a közösségben élő idősebb felnőttek számára a Glasgow Caledonian Egyetemen. Az ATAGO progresszív erő- és egyensúlygyakorlatokból áll.
12 hetes edzésprogram
Más nevek:
  • Otago gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go
Időkeret: 5-10 perc a beadásra
Funkcionális eredmény
5-10 perc a beadásra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel