Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAIC: Door studenten geleide oefeningen voor oudere volwassenen met een risico op vallen (TAIC)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Glasgow Caledonian University

TAIC - Implementatie van door studenten geleide Otago-klassen voor een valrisico, thuiswonende oudere volwassen bevolking

Uit de bevolkingsprognoses van de National Records of Scotland blijkt dat de bevolking in de pensioengerechtigde leeftijd de komende 25 jaar met 25% zal toenemen. Vallen is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname bij oudere volwassenen: een op de drie thuiswonende ouderen ouder dan 65 jaar valt elk jaar. Er is behoefte aan nieuwe methoden om zorg te verlenen aan een groeiende oudere volwassen bevolking. Er is gevonden dat een oefenprogramma, OTAGO genaamd, het aantal vallen bij oudere volwassenen vermindert. Verschillende studies hebben het gebruik van studenten onderzocht om oefeninterventies te leiden, maar deze omvatten niet het beoordelen van de impact op de educatieve ervaringen en resultaten van studenten met wisselend succes op de resultaten van de patiënt en geen bijwerkingen.

Onderzoeksdoel: De haalbaarheid onderzoeken van een door studenten geleide oefeninterventie bij het verbeteren van de valrisico-uitkomsten voor thuiswonende ouderen met een risico op vallen, verwezen door de NHS-valdiensten.

Onderzoeksopzet: een haalbaarheidsonderzoek waarbij een enkele patiëntengroep een 12 weken durende, door studenten geleide, OTAGO-oefenles volgt voor thuiswonende ouderen aan de Glasgow Caledonian University. OTAGO bestaat uit progressieve kracht- en balansoefeningen.

Deelnemers worden gescreend, uitgenodigd om in te stemmen met de proef, gevraagd om de interventie van 12 weken uit te voeren en beoordeeld met behulp van fysieke maatregelen voor en na de proef en persoonlijke interviews na de proef.

Werving vindt plaats via de NHS Greater Glasgow en Clyde en Lanarkshire community fall-teams en de levering van oefeningen komt overeen met de gebruikelijke zorg, het belangrijkste verschil is de locatie en studentenleiders. Studenten zijn gekwalificeerde OTAGO-leiders.

Financiering is ontvangen van AGILE, het professionele netwerk van Chartered Society of Physiotherapists dat werkt met oudere volwassenen.

De onderwijservaringen en -resultaten van studenten worden tijdens de studieperiode beoordeeld en zijn opgenomen in een apart studieprotocol

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de TAIC-studie zullen we de haalbaarheid onderzoeken van een door studenten geleide oefeninterventie bij het verbeteren van de valrisico-uitkomsten voor thuiswonende ouderen met een risico op vallen. Daarnaast zullen we de impact onderzoeken op het onderwijs en leren van studenten door het leiden van een bewegingsinterventie voor thuiswonende ouderen die het risico lopen te vallen. Hoewel we ernaar streven dit aspect van de studie als een afzonderlijk protocol in te dienen.

Het doel zal tegelijkertijd worden onderzocht met behulp van een pre-post testontwerp.

Hoofddoel:

De haalbaarheid onderzoeken van een door studenten geleide oefeninterventie bij het verbeteren van de valrisico-uitkomsten voor thuiswonende oudere volwassenen die het risico lopen te vallen, verwezen door NHS Falls-diensten.

Opzet en interventie: een pre-post test single cohort design van een 12 weken durende OTAGO oefeninterventie van 3 keer per week, 60 minuten oefensessies door een combinatie van thuisoefeningen en 1-2 face-to-face lessen per week, afhankelijk van beschikbaarheid van studenten en deelnemers.

Grondgedachte: Haalbaarheid of proefstudieontwerp kan worden gebruikt bij aan lichaamsbeweging gerelateerde interventies om de praktijk te informeren, inzicht te krijgen in de benodigde middelen, het management te informeren en wetenschappelijk onderzoek te bevorderen. Een paper van Bowen (2009) schetst verder het ontwerp van haalbaarheidsstudies in de volksgezondheid. Bowen (2009) schetst acht aandachtsgebieden die in deze studie zullen worden onderzocht; aanpassingsvermogen, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, aanpassing, integratie, uitbreiding en tests met beperkte doeltreffendheid. Haalbaarheidsstudies kunnen ook te kampen hebben met een slechte methodologische kwaliteit en El-Kotob (2018) heeft een aantal uitdagingen geschetst voor het uitvoeren van onderzoek naar lichaamsbeweging met behulp van het PICO-kader. De onderstaande methodologie is ontworpen met behulp van deze acht aandachtsgebieden en mogelijke methodologische tekortkomingen.

De haalbaarheid van deze interventie zal worden beoordeeld met behulp van mixed methods-onderzoek. Kwantitatieve beoordeling van de haalbaarheid omvat het gebruik van pre-post uitkomstmaatbeoordelingen en -analyse, verwijzingspercentages van deelnemers, aantallen studentenvrijwilligers en therapietrouw voor klassikale en thuisoefeningen. Kwalitatief zullen we een onderzoek uitvoeren naar het vertrouwen van studenten in het omgaan met thuiswonende ouderen met een risico op vallen; bovendien zullen zowel studenten als deelnemers semi-gestructureerde interviews houden om hun ervaring in dit onderzoek dieper te onderzoeken.

Methodologisch zullen we geen controlegroep gebruiken, aangezien het OTAGO-programma goed ingeburgerd is als een effectieve interventie voor thuiswonende ouderen die het risico lopen te vallen en het zou potentieel schadelijk zijn voor hun huidige zorg om deze interventie achterwege te laten (Robertson en Campbell 2001, Public Gezondheid Engeland, 2017, Royal College of Physicians, 2012). De getrouwheid van de behandeling zal worden gehandhaafd door een pauze in het programma op te nemen, zodat studenten hun examens kunnen afleggen en patiënten toch de volledige OTAGO-interventie van 12 weken kunnen krijgen. De inclusiecriteria zullen hetzelfde zijn als de huidige zorg, met slechts één grote verandering dat deelnemers geen cognitieve beperkingen mogen hebben om ervoor te zorgen dat toestemming voor opname in de haalbaarheidsstudie duidelijk wordt verkregen en om ervoor te zorgen dat student-vrijwilligers een groep individuen kunnen beheren die kunnen volgen instructies veilig.

bemonstering:

Criteria om in aanmerking te komen We zullen ongeveer 15 deelnemers voor dit onderzoek rekruteren via directe verwijzing van NHS-valservices in NHS GGC en NHS Lanarkshire. Deelnemers worden geïdentificeerd door HCPC-geregistreerde fysiotherapeuten en ondersteuners. Informatiebrochures zullen aan elke potentiële deelnemer worden verstrekt door het NHS Falls-serviceteam en er zal een verwijzingsformulier worden ingevuld.

Bemonsteringsmethode: Gemaksbemonstering zal worden gebruikt op basis van de in aanmerking komende patiënten die tijdens de wervingsperiode naar de NHS-valdiensten zijn verwezen. Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is die gericht is op het meten van de vraag naar diensten en de toekomstige implementatie, is het noodzakelijk om de reikwijdte van verwijzingen te bekijken om het potentieel voor toekomstige klassen te peilen. Deze methode zorgt er ook voor dat geen enkele deelnemer benadeeld wordt door deze evidence-based interventie te missen, aangezien alle deelnemers na verzadiging eenvoudigweg worden terugverwezen naar de NHS naar een andere valklasse in hun gebied.

DEELNEMERS BETROKKENHEID

Uitkomstmaten en tijdstippen:

De TAIC-studie zal zo snel mogelijk beginnen met rekruteren, maar waarschijnlijk in september 2019, waarbij de lessen eind oktober 2019 beginnen en in eerste instantie 8 weken duren tot de studenten een kerstvakantie hebben, en dan eind januari opnieuw beginnen voor nog eens vier weken .

De beoordeling van de uitkomstmaat zal ongeveer 1 week voorafgaand aan het bijwonen van de 1e OTAGO-lessen (week -1) worden uitgevoerd als onderdeel van de 12 weken durende interventie (week 1-12) en ongeveer 1 week na de laatste sessie (week +1). Vergelijking van resultaten zal het verschil zijn tussen pre- en postscores voor dit enkele cohort, week -1 vergeleken met week +1.

Evaluaties van uitkomstmaten - student-vrijwilligers zijn opgeleid als OTAGO-instructeurs en getraind door de hoofdonderzoeker in het uitvoeren van specifieke uitkomstmaten. De uitkomstmaattraining omvat een introductie van 1 uur over de te gebruiken uitkomstmaten en vervolgens een beoordelingssessie met vrijwilligers voor gezondheidscontrole gedurende twee afzonderlijke dagen om de consistentie van de score en de procedure te waarborgen. De hoofdonderzoeker faciliteert deze training.

Semi-gestructureerde interviews - Dr. Fiona Kennedy, Dr. Sam Ellis, Prof. Dawn Skelton of, indien niet beschikbaar, de hoofdonderzoeker kan interviews faciliteren, om ervoor te zorgen dat een voldoende ervaren lid van het team betrokken is bij het ondersteunen van een diepgaand gesprek over de ervaringen van de deelnemers met het onderzoek interventie. De hoofdonderzoeker zal deze interviews idealiter niet afnemen om de vooringenomenheid van de onderzoeker of waarnemerseffecten te minimaliseren

Gegevensanalyse Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basisgegevens en kwantitatieve gegevens uit te drukken (gemiddelde, modus, procentuele spreiding en bereik). Veranderingen in pre-post beoordelingen zullen worden onderzocht door gemiddelden van dezelfde groep op een ander tijdstip te vergelijken met behulp van een gepaarde t-test of een gelijkwaardige niet-parametrische test. Interventie-effecten worden weergegeven door een puntschatting (95% betrouwbaarheidsinterval). Correlaties tussen baseline-informatie en veranderingen in uitkomstmaatscores zullen worden uitgevoerd met behulp van een Peersons-correlatiecoëfficiënttest of vergelijkbaar.

Kwalitatieve analyse van semi-gestructureerde interviewtranscripties zal worden uitgevoerd met behulp van thematische analyse om de percepties van patiënten over de interventie te onderzoeken. Thematische analyse is eerder in meerdere onderzoeken gebruikt en biedt een toegankelijke en theoretisch flexibele benadering van kwalitatieve data-analyse (Braun, 2006).

De data-analyse wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker met ondersteuning van het toezichthoudend team. De hoofdonderzoeker zal SPSS gebruiken om gegevensanalyse van kwantitatieve gegevens, normaliteitstesten, gemiddelde vergelijking, beschrijvende statistieken en correlatieberekeningen te voltooien. Professor Dawn Skelton zal optreden als kwaliteitsbeoordelaar voor alle kwantitatieve gegevens.

Kwalitatieve gegevens zullen worden beoordeeld in een iteratief proces met behulp van NVivo versie 12, waarbij de hoofdonderzoeker en dr. Fiona Kennedy onafhankelijk de onbewerkte transcripties beoordelen om te coderen en uiteindelijk thema's creëren die op verschillende punten zullen worden besproken om ervoor te zorgen dat de resultaten nauwkeurig, overeengekomen en transparant zijn. Zodra het coderen is voltooid, zal Dr. Sam Ellis dit codeer- en thematiseringsproces beoordelen en waar nodig een derde mening geven als er meningsverschillen zijn en ook de juistheid en overeenstemming van de codering en de uiteindelijke thema's bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen - minstens 65 jaar of ouder
  • Doorverwezen naar de NHS-valservice en door het NHS-valteam geïdentificeerd als 'risico op vallen' - dit zal worden gebaseerd op het oordeel van het verwijzende valteam. NB deelnemers hoeven geen val te hebben meegemaakt om mee te doen.
  • Gemeenschapswoning - deelnemers moeten zelfstandig wonen, dit kan een zorgpakket of gezinsondersteuning omvatten
  • Zelfstandig kunnen lopen met een loophulpmiddel (10 meter in rechte lijn)
  • zelfgerapporteerde visuele en auditieve capaciteiten hebben om de oefeningen te volgen
  • de capaciteit hebben om een ​​ondertekende verklaring van geïnformeerde toestemming af te geven op basis van de Six-item screenerscore met 2 of meer foute antwoorden die wijzen op een hoog risico op verminderde capaciteit (Callahan et al, 2002; Carpenter et al, 2011).

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers -

  • wonen in een woon- of zorginstelling
  • niet in staat eenvoudige instructies of richtlijnen op te volgen
  • die een medische contra-indicatie hebben voor lichamelijke activiteit, zullen deelnemers worden gevraagd om zelf te verklaren in overeenstemming met de Health Commitment Statement (UKACTIVE,2018)
  • niet zelfstandig 10 meter kunnen lopen met een loophulpmiddel
  • met een ernstige visuele en auditieve beperking
  • met een instabiele hart- en vaatziekten
  • met een neurologische aandoening waardoor ze niet meer kunnen sporten
  • met een fractuur van de onderste extremiteit in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een haalbaarheidsstudie waarin een enkele patiëntengroep wordt onderzocht die een 12 weken durende, door studenten geleide OTAGO-oefenles volgt voor thuiswonende oudere volwassenen aan de Glasgow Caledonian University. OTAGO bestaat uit progressieve kracht- en balansoefeningen.
12 weken oefenlesprogramma
Andere namen:
  • Otago oefenlessen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 5-10 minuten toedienen
Functioneel resultaat
5-10 minuten toedienen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TAIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OTAGO

3
Abonneren