Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAIC: Elevstyret øvelse for ældre voksne med risiko for at falde (TAIC)

22. februar 2024 opdateret af: Glasgow Caledonian University

TAIC - Implementering af studerende ledede Otago-klasser for en faldrisiko, samfundsbolig Ældre voksne befolkning

National Records of Scotland befolkningsfremskrivninger viser, at pensionsalderen stiger med 25 % over de næste 25 år. Fald er en væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre voksne, en ud af tre ældre voksne over 65 år i lokalsamfundet falder hvert år. Der er behov for at udforske nye metoder til at levere pleje til en voksende ældre voksen befolkning. Et træningsprogram kaldet OTAGO har vist sig at reducere antallet af fald for ældre voksne. Adskillige undersøgelser har undersøgt brugen af ​​studerende til at lede træningsinterventioner, men disse har ikke inkluderet vurdering af indvirkningen på elevernes uddannelseserfaringer og -resultater med varierende grader af succes på patientresultater og ingen uønskede hændelser.

Forskningsformål: At undersøge gennemførligheden af ​​en elevstyret træningsintervention til at forbedre faldrisikoresultater for ældre voksne i lokalsamfundet, der risikerer at falde henvist fra NHS faldtjenester.

Undersøgelsesdesign: Et gennemførlighedsstudie, der undersøger en enkelt patientgruppe, der gennemfører en 12 ugers, studerende-ledet, OTAGO-træningsklasse for ældre voksne i lokalsamfundet ved Glasgow Caledonian University. OTAGO består af progressive styrke- og balanceøvelser.

Deltagerne vil blive screenet, inviteret til at give sit samtykke til forsøget, bedt om at foretage 12 ugers intervention og vurderet ved hjælp af fysiske foranstaltninger før og efter forsøget og ansigt til ansigt interviews efter forsøget.

Rekruttering vil foregå gennem NHS Greater Glasgow og Clyde og Lanarkshire community falls teams, og øvelsen er i overensstemmelse med sædvanlig pleje, den største forskel er placeringen og de studerendes ledere. Studerende er kvalificerede OTAGO-ledere.

Finansiering er modtaget fra AGILE the Chartered Society of Physiotherapists professionelle netværk, der arbejder med ældre voksne.

Studerendes uddannelseserfaringer og -resultater vil blive vurderet over studieperioden og indgår i en separat studieprotokol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I TAIC-undersøgelsen vil vi undersøge gennemførligheden af ​​en elevstyret træningsintervention til at forbedre faldrisikoresultater for ældre voksne i lokalsamfundet med risiko for at falde. Derudover vil vi undersøge indvirkningen på elevernes uddannelse og læring af at lede en træningsintervention for ældre voksne i lokalsamfundet med risiko for at falde. Selvom vi sigter mod at indsende dette aspekt af undersøgelsen som en separat protokol.

Målet vil blive udforsket sideløbende ved hjælp af et pre-post test design.

Hovedformål:

At undersøge gennemførligheden af ​​en elevstyret træningsintervention til at forbedre faldrisikoresultater for ældre voksne i lokalsamfundet, der risikerer at falde henvist fra NHS Falls-tjenester.

Design og intervention: Et enkelt kohortedesign før-posttest af en 12 ugers OTAGO træningsintervention på 3 gange om ugen, 60 minutters træningssessioner gennem en kombination af hjemmeøvelser og 1-2 ansigt-til-ansigt-timer om ugen, afhængigt af tilgængeligheden af studerende og deltagere.

Begrundelse: Gennemførligheds- eller pilotstudiedesign kan bruges i fysisk aktivitetsrelaterede interventioner for at informere praksis, for at opnå en forståelse af ressourcekrav, for at informere ledelsen og for at fremme videnskabelig undersøgelse. Et papir af Bowen (2009) skitserer yderligere forundersøgelsesdesign i folkesundhed. Bowen (2009) skitserer otte fokusområder, som vil blive udforsket i denne undersøgelse; tilpasningsevne, efterspørgsel, implementering, praktisk, tilpasning, integration, udvidelse og test af begrænset effektivitet. Forundersøgelser kan også lide under dårlig metodisk kvalitet, og El-Kotob (2018) har skitseret en række udfordringer ved at udføre forskning i fysisk aktivitet ved hjælp af PICO-rammen. Nedenstående metode er designet ved hjælp af disse otte fokusområder og potentielle metodiske fejl.

Gennemførligheden af ​​denne intervention vil blive gennemgået ved brug af blandede metoder forskning. Kvantitativ gennemgang af gennemførligheden vil omfatte brug af præ-post-resultatmålingsvurderinger og -analyser, henvisningsrater for deltagere, antal frivillige studerende og overholdelsesrater for klasse- og hjemmeøvelser. Kvalitativt vil vi gennemføre en undersøgelse af elevernes tillid til at håndtere ældre voksne i lokalsamfundet med risiko for fald; Derudover vil både studerende og deltagere gennemføre semi-strukturerede interviews for at undersøge deres erfaringer i denne undersøgelse mere dybdegående.

Metodisk vil vi ikke bruge en kontrolgruppe, da OTAGO-programmet er veletableret som en effektiv intervention til ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med risiko for at falde, og det ville være potentielt skadeligt for deres nuværende pleje for at tilbageholde denne intervention (Robertson og Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). Behandlingsnøjagtighed vil blive opretholdt ved at inkorporere en pause i programmet for at give eleverne mulighed for at fuldføre deres eksamener, mens de stadig giver patienterne den fulde 12 ugers OTAGO-intervention. Inklusionskriterierne vil være de samme som nuværende pleje med kun én større ændring, at deltagerne ikke må være kognitivt svækkede for at sikre, at samtykke, for inklusion i forundersøgelsen klart indhentes og for at sikre, at frivillige studerende kan styre en gruppe individer, der kan følge instruktioner sikkert.

Prøveudtagning:

Kvalifikationskriterier Vi vil rekruttere cirka 15 deltagere til denne undersøgelse gennem direkte henvisning fra NHS falls-tjenester baseret i NHS GGC og NHS Lanarkshire. Deltagerne vil blive identificeret af HCPC-registrerede fysioterapeuter og støttemedarbejdere. Informationsfoldere vil blive udleveret til enhver potentiel deltager af NHS falls-serviceteamet, og en henvisningsformular vil blive udfyldt.

Prøveudtagningsmetode: Bekvemmelighedsprøvetagning vil blive brugt baseret på de kvalificerede patienter, der henvises til NHS falls-tjenesterne i rekrutteringsperioden. Da dette er en forundersøgelse, der har til formål at måle efterspørgsel efter tjenester og fremtidig implementering, er det nødvendigt at se omfanget af henvisninger for at måle potentialet for fremtidige klasser. Denne metode sikrer også, at ingen deltagere er ugunstigt stillet ved at gå glip af denne evidensbaserede intervention, da alle deltagere efter mætning blot vil blive henvist tilbage til NHS til en anden faldklasse i deres område.

DELTAGERENS INDRAGELSE

Resultatmål og tidspunkter:

TAIC-undersøgelsen skal begynde at rekruttere så hurtigt som muligt, men sandsynligvis i september 2019 med klasserne, der starter i slutningen af ​​oktober 2019 og varer i første omgang i 8 uger, indtil eleverne har juleferie og starter derefter igen i slutningen af ​​januar i yderligere fire uger. .

Resultatmålsvurdering vil blive foretaget cirka 1 uge før deltagelse i 1. OTAGO-klasser (Uge -1) som en del af 12-ugers intervention (Uge 1-12) og cirka 1 uge efter den sidste session (Uge +1). Sammenligning af resultater vil være forskellen mellem præ- og postscore for denne enkelte kohorte, uge ​​-1 sammenlignet med uge +1.

Resultatmålsvurderinger - frivillige studerende, der er uddannet som OTAGO-instruktører og trænet af hovedefterforskeren i at udføre specifikke resultatmål. Resultatmålstræning vil involvere en 1-times introduktion til de resultatmål, der skal bruges, og derefter en vurderingssession med sundhedskontrolfrivillige over to separate dage for at sikre konsistens i scoring og procedure. Chefefterforskeren vil facilitere denne uddannelse.

Semistrukturerede interviews - Dr. Fiona Kennedy, Dr. Sam Ellis, Prof Dawn Skelton, eller hvis den ikke er tilgængelig, kan chefforskeren facilitere interviews for at sikre, at et passende erfarent medlem af teamet er involveret i at understøtte en dybdegående samtale om deltagernes oplevelse af undersøgelsen intervention. Chief investigator vil ideelt set ikke foretage disse interviews for at minimere forskerbias eller observatøreffekter

Dataanalyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at udtrykke baseline og kvantitative data (middelværdi, tilstand, procentvis spredning og interval). Ændringer i præ-post-vurderinger vil blive undersøgt ved at sammenligne midler fra den samme gruppe på et andet tidspunkt ved hjælp af en parret t-test eller en tilsvarende ikke-parametrisk test. Interventionseffekter vil blive repræsenteret ved et punktestimat (95 % konfidensinterval). Korrelationer mellem basislinjeinformation og ændringer i resultatmålsscore vil blive foretaget ved hjælp af en pearsons korrelationskoefficienttest eller lignende.

Kvalitativ analyse af semistrukturerede interviewudskrifter vil blive udført ved hjælp af tematisk analyse for at udforske patienternes opfattelse af interventionen. Tematisk analyse er tidligere blevet brugt i flere undersøgelser og er i stand til at levere en tilgængelig og teoretisk fleksibel tilgang til kvalitativ dataanalyse (Braun, 2006).

Dataanalysen vil blive foretaget af forskningschefen med støtte fra tilsynsteamet. Chefinvestigatoren vil bruge SPSS til at gennemføre dataanalyse af kvantitative data, normalitetstestning, middelsammenligning, beskrivende statistik og korrelationsberegninger. Professor Dawn Skelton vil fungere som kvalitetsanmelder for alle kvantitative data.

Kvalitative data vil blive gennemgået i en iterativ proces ved hjælp af NVivo version 12, hvor chefforskeren og Dr. Fiona Kennedy uafhængigt gennemgår de rå transskriptioner for at kode og til sidst skabe temaer, der vil blive diskuteret på flere punkter for at sikre, at resultaterne er nøjagtige, aftalte og gennemsigtige. Når kodningen er afsluttet, vil Dr. Sam Ellis gennemgå denne kodnings- og tematiseringsproces og, hvor det er nødvendigt, give en tredje mening, hvor der opstår uenigheder, og også bekræfte nøjagtigheden og enigheden af ​​kodning og endelige temaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne - mindst 65 år eller ældre
  • Henvist til NHS falls service og identificeret som 'i risiko for et fald' af NHS falls team - dette vil være baseret på det henvisende fall teams skøn. NB deltagere behøver ikke at have oplevet et fald for at være med.
  • Samfundsbolig – deltagere skal bo selvstændigt, dette kan omfatte en pakke med pleje eller familiestøtte
  • Kunne bevæge sig selvstændigt med et ganghjælpemiddel (10 meter i lige linje)
  • har selvrapporteret visuel og auditiv kapacitet til at følge øvelserne
  • har kapacitet til at give en underskrevet erklæring om informeret samtykke baseret på seks-elements screener-score med 2 eller flere forkerte svar, der indikerer en høj risiko for nedsat kapacitet (Callahan et al, 2002, Carpenter et al, 2011).

Ekskluderingskriterier:

Deltagere -

  • bor i en bolig eller plejehjem
  • ude af stand til at følge enkle instruktioner eller vejledning
  • som har en medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet, vil deltagerne blive bedt om at selvangive i overensstemmelse med Health Commitment Statement (UKACTIVE,2018)
  • ude af stand til at bevæge sig selvstændigt 10 meter med et ganghjælpemiddel
  • med et alvorligt syns- og hørehandicap
  • med en ustabil hjerte-kar-sygdom
  • med en neurologisk lidelse, der kunne kompromittere dem fra at træne
  • med et nedre ekstremitetsbrud i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
En gennemførlighedsundersøgelse, der undersøgte en enkelt patientgruppe, der gennemfører en 12-ugers, studerende-ledet, OTAGO-øvelsestime for ældre voksne i lokalsamfundet ved Glasgow Caledonian University. OTAGO består af progressive styrke- og balanceøvelser.
12 ugers træningsprogram
Andre navne:
  • Otago træningstimer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: 5-10 minutter at administrere
Funktionelt resultat
5-10 minutter at administrere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OTAGO

Abonner