Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TAIC: Ćwiczenia prowadzone przez uczniów dla osób starszych zagrożonych upadkiem (TAIC)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Glasgow Caledonian University

TAIC – Wdrażanie prowadzonych przez uczniów zajęć Otago dla osób z ryzykiem upadków, mieszkająca w społeczności starsza populacja dorosłych

Prognozy dotyczące populacji w National Records of Scotland pokazują, że liczba ludności w wieku emerytalnym wzrośnie o 25% w ciągu następnych 25 lat. Upadki są główną przyczyną hospitalizacji osób starszych. Co trzecia osoba w wieku powyżej 65 lat, mieszkająca w społeczności, upada każdego roku. Istnieje potrzeba zbadania nowych metod zapewniania opieki rosnącej populacji osób starszych. Stwierdzono, że program ćwiczeń o nazwie OTAGO zmniejsza liczbę upadków u osób starszych. W kilku badaniach zbadano wykorzystanie uczniów do prowadzenia interwencji ruchowych, ale nie obejmowały one oceny wpływu na doświadczenia i wyniki edukacyjne uczniów z różnym stopniem powodzenia na wyniki pacjentów i brak zdarzeń niepożądanych.

Cel badawczy: Zbadanie wykonalności prowadzonej przez ucznia interwencji ruchowej w celu poprawy wyników związanych z ryzykiem upadków u osób starszych mieszkających w społeczności, zagrożonych upadkiem, skierowanych z usług NHS dotyczących upadków.

Projekt badania: Studium wykonalności badające pojedynczą grupę pacjentów biorących udział w 12-tygodniowych, prowadzonych przez studentów zajęciach ćwiczeń OTAGO dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności na Glasgow Caledonian University. OTAGO składa się z progresywnych ćwiczeń siłowych i równoważnych.

Uczestnicy zostaną przebadani, poproszeni o wyrażenie zgody na badanie, poproszeni o podjęcie 12-tygodniowej interwencji i ocenieni za pomocą pomiarów fizycznych przed i po badaniu oraz wywiadów osobistych po badaniu.

Rekrutacja będzie prowadzona przez zespoły NHS Greater Glasgow oraz Clyde i Lanarkshire, a realizacja ćwiczeń jest zgodna ze zwykłą opieką, główną różnicą jest lokalizacja i liderzy uczniów. Studenci są wykwalifikowanymi Liderami OTAGO.

Fundusze otrzymano od AGILE, profesjonalnej sieci Chartered Society of Physiotherapists, pracującej ze starszymi dorosłymi.

Doświadczenia i wyniki edukacyjne uczniów zostaną ocenione w okresie studiów i zostaną uwzględnione w osobnym protokole badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu TAIC zbadamy wykonalność interwencji ruchowej prowadzonej przez uczniów w celu poprawy wyników w zakresie ryzyka upadków u osób starszych zagrożonych upadkiem mieszkających w społeczności. Dodatkowo zbadamy wpływ na edukację uczniów i uczenie się poprzez prowadzenie interwencji ruchowej dla osób starszych mieszkających w społeczności, zagrożonych upadkiem. Chociaż naszym celem jest przedłożenie tego aspektu badania jako osobnego protokołu.

Cel zostanie zbadany równolegle przy użyciu projektu testu pre-post.

główny cel:

Zbadanie wykonalności prowadzonej przez uczniów interwencji ruchowej w celu poprawy wyników związanych z ryzykiem upadków u osób starszych mieszkających w społeczności, zagrożonych upadkiem, skierowanych z usług NHS Falls.

Projekt i interwencja: Projekt pojedynczej kohorty przed testem post-testowym obejmujący 12-tygodniową interwencję ćwiczeniową OTAGO 3 razy w tygodniu, 60-minutowe sesje ćwiczeń poprzez kombinację ćwiczeń domowych i 1-2 zajęcia twarzą w twarz tygodniowo, w zależności od dostępności studentów i uczestników.

Uzasadnienie: Projekt studium wykonalności lub badania pilotażowego można wykorzystać w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną w celu informowania praktyki, zrozumienia wymagań dotyczących zasobów, poinformowania kierownictwa i przyspieszenia badań naukowych. Artykuł Bowena (2009) dalej przedstawia projekt studium wykonalności w dziedzinie zdrowia publicznego. Bowen (2009) nakreśla osiem obszarów zainteresowania, które zostaną zbadane w tym badaniu; adaptacyjność, zapotrzebowanie, wdrożenie, praktyczność, adaptacja, integracja, ekspansja i testowanie o ograniczonej skuteczności. Studia wykonalności mogą również ucierpieć z powodu niskiej jakości metodologicznej, a El-Kotob (2018) nakreślił szereg wyzwań związanych z podjęciem badań nad aktywnością fizyczną przy użyciu ram PICO. Poniższa metodologia została zaprojektowana z wykorzystaniem tych ośmiu obszarów zainteresowania i potencjalnych wad metodologicznych.

Wykonalność tej interwencji zostanie zweryfikowana za pomocą badań metodami mieszanymi. Ilościowy przegląd wykonalności będzie obejmował wykorzystanie ocen i analiz wyników przed-post, wskaźników skierowań uczestników, liczby studentów-wolontariuszy oraz wskaźników przestrzegania zaleceń podczas zajęć i ćwiczeń domowych. Jakościowo przeprowadzimy ankietę na temat pewności uczniów w radzeniu sobie ze starszymi dorosłymi mieszkającymi w społeczności, narażonymi na upadki; dodatkowo zarówno studenci, jak i uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby dokładniej zbadać swoje doświadczenia z tego badania.

Metodologicznie nie będziemy korzystać z grupy kontrolnej, ponieważ program OTAGO jest dobrze ugruntowaną skuteczną interwencją dla starszych osób starszych mieszkających w społeczności zagrożonych upadkiem i wstrzymanie tej interwencji byłoby potencjalnie szkodliwe dla ich obecnej opieki (Robertson i Campbell 2001, Public Health England, 2017, Royal College of Physicians, 2012). Wierność leczenia zostanie utrzymana poprzez włączenie przerwy w programie, aby umożliwić studentom ukończenie egzaminów, jednocześnie zapewniając pacjentom pełną 12-tygodniową interwencję OTAGO. Kryteria włączenia będą takie same, jak w przypadku obecnej opieki, z jedną istotną zmianą polegającą na tym, że uczestnicy nie mogą być upośledzeni poznawczo, aby zapewnić wyraźne uzyskanie zgody na włączenie do studium wykonalności oraz aby upewnić się, że studenci-wolontariusze mogą zarządzać grupą osób, które mogą śledzić instrukcje bezpiecznie.

Próbowanie:

Kryteria kwalifikowalności Zrekrutujemy około 15 uczestników do tego badania poprzez bezpośrednie skierowanie z usług NHS Falls z siedzibą w NHS GGC i NHS Lanarkshire. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez zarejestrowanych fizjoterapeutów HCPC i pracowników pomocniczych. Ulotki informacyjne zostaną dostarczone każdemu potencjalnemu uczestnikowi przez zespół obsługi upadków NHS i wypełniony zostanie formularz skierowania.

Metoda doboru próby: Dogodne pobieranie próbek zostanie zastosowane w oparciu o kwalifikujących się pacjentów skierowanych do usług NHS Falls w okresie rekrutacji. Ponieważ jest to studium wykonalności mające na celu ocenę zapotrzebowania na usługi i przyszłe wdrożenie, konieczne jest zapoznanie się z zakresem skierowań, aby ocenić potencjał przyszłych klas. Ta metoda zapewnia również, że żaden uczestnik nie zostanie pokrzywdzony przez pominięcie tej interwencji opartej na dowodach, ponieważ wszyscy uczestnicy po nasyceniu zostaną po prostu skierowani z powrotem do NHS na inne zajęcia z upadkami w ich okolicy.

ZAANGAŻOWANIE UCZESTNIKÓW

Miary wyników i punkty czasowe:

Badanie TAIC ma rozpocząć rekrutację tak szybko, jak to możliwe, ale prawdopodobnie we wrześniu 2019 r., A zajęcia rozpoczną się pod koniec października 2019 r. I potrwają początkowo przez 8 tygodni, aż uczniowie będą mieli przerwę świąteczną, a następnie wznowią je pod koniec stycznia na kolejne cztery tygodnie .

Ocena wyniku zostanie przeprowadzona około 1 tydzień przed uczestnictwem w 1. zajęciach OTAGO (Tydzień -1) w ramach 12-tygodniowej interwencji (Tydzień 1-12) i około 1 tydzień po sesji końcowej (Tydzień +1). Porównanie wyników będzie różnicą między wynikami przed i po tej pojedynczej kohorcie, Tydzień -1 w porównaniu z Tygodniem +1.

Oceny miar wyników – studenci-wolontariusze przeszkoleni jako instruktorzy OTAGO i przeszkoleni przez głównego badacza w zakresie podejmowania określonych miar wyników. Szkolenie w zakresie pomiaru wyników będzie obejmowało 1-godzinne wprowadzenie do miar wyników, które należy zastosować, a następnie sesję oceny z udziałem ochotników do kontroli stanu zdrowia w ciągu dwóch oddzielnych dni, aby zapewnić spójność punktacji i procedury. Główny badacz ułatwi to szkolenie.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady – dr Fiona Kennedy, dr Sam Ellis, prof. Dawn Skelton lub, jeśli nie jest to możliwe, główny badacz może ułatwić wywiady, aby upewnić się, że odpowiednio doświadczony członek zespołu jest zaangażowany we wspieranie dogłębnej rozmowy na temat doświadczeń uczestników badania interwencja. Idealnie byłoby, gdyby główny badacz nie przeprowadzał takich wywiadów, aby zminimalizować stronniczość badacza lub efekt obserwatora

Analiza danych Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do wyrażenia danych wyjściowych i ilościowych (średnia, tryb, rozrzut procentowy i zakres). Zmiany w ocenach przed-post zostaną zbadane przez porównanie średnich z tej samej grupy w różnych punktach czasowych przy użyciu sparowanego testu t lub równoważnego testu nieparametrycznego. Efekty interwencji będą reprezentowane przez oszacowanie punktowe (przedział ufności 95%). Korelacje między informacjami wyjściowymi a zmianami w wynikach pomiaru wyniku zostaną przeprowadzone przy użyciu testu współczynnika korelacji Pearsona lub podobnego.

Analiza jakościowa częściowo ustrukturyzowanych transkryptów wywiadów zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem analizy tematycznej w celu zbadania, jak pacjenci postrzegają interwencję. Analiza tematyczna była wcześniej wykorzystywana w wielu badaniach i jest w stanie zapewnić przystępne i teoretycznie elastyczne podejście do jakościowej analizy danych (Braun, 2006).

Analiza danych zostanie przeprowadzona przez głównego badacza przy wsparciu zespołu nadzorującego. Główny badacz użyje SPSS do przeprowadzenia analizy danych ilościowych, testów normalności, porównania średnich, statystyk opisowych i obliczeń korelacji. Profesor Dawn Skelton będzie recenzentem jakości wszystkich danych ilościowych.

Dane jakościowe będą przeglądane w procesie iteracyjnym przy użyciu NVivo w wersji 12, przy czym główny badacz i dr Fiona Kennedy niezależnie przeglądają surowe transkrypcje w celu zakodowania i ostatecznie stworzenia tematów, które zostaną omówione w kilku punktach, aby zapewnić, że wyniki są dokładne, uzgodnione i przejrzyste. Po zakończeniu kodowania dr Sam Ellis dokona przeglądu tego procesu kodowania i tworzenia motywów, aw razie potrzeby przedstawi trzecią opinię w przypadku nieporozumień, a także potwierdzi dokładność i zgodność kodowania i ostatecznych motywów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli - co najmniej 65 lat lub więcej
  • Skierowany do działu upadków NHS i zidentyfikowany jako „zagrożony upadkiem” przez zespół ds. upadków NHS – będzie to oparte na uznaniu zespołu ds. upadków kierującego. Uczestnicy NB nie muszą doświadczyć upadku, aby zostać uwzględnieni.
  • Mieszkanie komunalne - uczestnicy muszą mieszkać samodzielnie, może to obejmować pakiet opieki lub wsparcie rodzinne
  • Być w stanie samodzielnie poruszać się z pomocą chodzika (10 metrów w linii prostej)
  • mieć zdolność wzrokową i słuchową do śledzenia ćwiczeń
  • mieć zdolność do dostarczenia podpisanego oświadczenia świadomej zgody w oparciu o wynik testu przesiewowego sześciu pozycji z 2 lub więcej błędnymi odpowiedziami wskazującymi na wysokie ryzyko ograniczonej zdolności (Callahan i in., 2002, Carpenter i in., 2011).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy -

  • mieszka w domu opieki lub domu opieki
  • nie jest w stanie postępować zgodnie z prostymi instrukcjami lub wskazówkami
  • którzy mają przeciwwskazania medyczne do aktywności fizycznej, uczestnicy zostaną poproszeni o złożenie deklaracji zgodnie z Deklaracją Zobowiązań Zdrowotnych (UKACTIVE,2018)
  • nie jest w stanie samodzielnie przejść 10 metrów z pomocą chodzenia
  • z poważnym upośledzeniem wzroku i słuchu
  • z niestabilną chorobą układu krążenia
  • z zaburzeniem neurologicznym, które może uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń
  • ze złamaniem kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Studium wykonalności obejmujące badanie pojedynczej grupy pacjentów biorących udział w 12-tygodniowych, prowadzonych przez studentów zajęciach ćwiczeń OTAGO dla osób starszych zamieszkujących społeczności na Uniwersytecie Glasgow Caledonian. OTAGO składa się z progresywnych ćwiczeń siłowych i równoważnych.
12-tygodniowy program ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Zajęcia z ćwiczeń Otago

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 5-10 minut do podania
Wynik funkcjonalny
5-10 minut do podania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OTAGO

Subskrybuj