Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TAIC: Упражнения под руководством учащихся для пожилых людей, которым грозит падение (TAIC)

22 февраля 2024 г. обновлено: Glasgow Caledonian University

TAIC - Внедрение классов Otago под руководством учащихся для пожилых людей с риском падения, проживающих в общественных местах.

Прогнозы населения Национального реестра Шотландии показывают, что население пенсионного возраста увеличится на 25% в течение следующих 25 лет. Падения являются основной причиной госпитализации пожилых людей: ежегодно падает каждый третий пожилой человек старше 65 лет, проживающий в общине. Необходимо изучить новые методы оказания помощи растущему пожилому взрослому населению. Было обнаружено, что программа упражнений под названием OTAGO снижает количество падений у пожилых людей. В нескольких исследованиях изучалось использование студентов для проведения мероприятий по выполнению упражнений, но они не включали оценку влияния образовательного опыта и результатов студентов с разной степенью успеха на результаты пациентов и отсутствие неблагоприятных событий.

Цель исследования: изучить осуществимость вмешательства, проводимого под руководством учащихся, для улучшения показателей риска падений для пожилых людей, живущих в сообществе, с риском падения, направленных из службы падений NHS.

Дизайн исследования: технико-экономическое обоснование изучения одной группы пациентов, проводящих 12-недельный урок упражнений OTAGO под руководством студентов для пожилых людей, проживающих в сообществе, в Каледонском университете Глазго. OTAGO состоит из прогрессивных упражнений на силу и равновесие.

Участники будут проверены, им будет предложено дать согласие на испытание, их попросят провести 12-недельное вмешательство и будут оценены с использованием физических мер до и после испытания, а также личные интервью после испытания.

Набор будет осуществляться через команды NHS Greater Glasgow и Clyde and Lanarkshire Community Falls, а выполнение упражнений соответствует обычному уходу, основное отличие заключается в местонахождении и студенческих лидерах. Студенты являются квалифицированными лидерами OTAGO.

Финансирование было получено от AGILE, профессиональной сети сертифицированного общества физиотерапевтов, работающей с пожилыми людьми.

Образовательный опыт и результаты учащихся будут оцениваться в течение периода обучения и включены в отдельный протокол исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании TAIC мы изучим осуществимость вмешательства, проводимого под руководством учащихся, для улучшения показателей риска падений для пожилых людей, живущих в сообществе, которым грозит падение. Кроме того, мы изучим влияние на образование и обучение учащихся проведения упражнений для пожилых людей, живущих в общине, которым грозит падение. Хотя мы стремимся представить этот аспект исследования в виде отдельного протокола.

Цель будет изучаться одновременно с использованием дизайна до-пост-теста.

Основная цель:

Изучить осуществимость вмешательства, проводимого под руководством учащихся, для улучшения показателей риска падений для пожилых людей, проживающих в сообществе, с риском падения, направленных из служб NHS Falls.

Дизайн и вмешательство: Пред-пост-тестовый дизайн одной когорты для 12-недельного вмешательства OTAGO с упражнениями 3 раза в неделю, 60-минутные занятия упражнениями в сочетании с домашними упражнениями и 1-2 очными занятиями в неделю, в зависимости от наличия студенты и участники.

Обоснование: Технико-экономическое обоснование или дизайн пилотного исследования можно использовать в мероприятиях, связанных с физической активностью, для информирования практики, понимания потребностей в ресурсах, информирования руководства и продвижения научных исследований. В статье Боуэна (2009) дополнительно описывается дизайн технико-экономического обоснования в области общественного здравоохранения. Боуэн (2009) выделяет восемь основных областей, которые будут изучены в этом исследовании; адаптивность, спрос, реализация, практичность, адаптация, интеграция, расширение и тестирование ограниченной эффективности. ТЭО также может страдать от низкого методологического качества, и Эль-Котоб (2018) обозначил ряд проблем, связанных с проведением исследований физической активности с использованием структуры PICO. Приведенная ниже методология была разработана с использованием этих восьми основных направлений и потенциальных методологических недостатков.

Возможность этого вмешательства будет рассмотрена с использованием смешанных методов исследования. Количественный обзор осуществимости будет включать использование предварительных оценок и анализа результатов, количества направлений участников, количества студентов-добровольцев и показателей приверженности занятиям и домашним упражнениям. В качественном отношении мы проведем исследование уверенности учащихся в управлении пожилыми людьми, живущими в общине, подверженными риску падений; кроме того, как студенты, так и участники проведут полуструктурированные интервью, чтобы более подробно изучить свой опыт в этом исследовании.

С методологической точки зрения мы не будем использовать контрольную группу, так как программа OTAGO хорошо зарекомендовала себя как эффективное вмешательство для пожилых людей, живущих в сообществе, которым грозит падение, и отказ от этого вмешательства может быть потенциально вредным для их текущего ухода (Robertson and Campbell 2001, Public Health). Здоровье Англии, 2017 г., Королевский медицинский колледж, 2012 г.). Верность лечения будет поддерживаться за счет включения в программу перерыва, чтобы позволить студентам сдать экзамены, в то же время предоставляя пациентам полное 12-недельное вмешательство OTAGO. Критерии включения будут такими же, как и текущая медицинская помощь, с одним существенным изменением: у участников не должно быть когнитивных нарушений, чтобы гарантировать четкое согласие на включение в технико-экономическое обоснование и гарантировать, что студенты-добровольцы могут управлять группой людей, которые могут следить инструкции безопасно.

Выборка:

Критерии приемлемости Мы наберем около 15 участников для этого исследования по прямому направлению из служб NHS Falls, базирующихся в NHS GGC и NHS Lanarkshire. Участники будут определены зарегистрированными HCPC физиотерапевтами и вспомогательными работниками. Информационные листовки будут предоставлены любому потенциальному участнику службой поддержки NHS Falls, и будет заполнена форма направления.

Метод выборки: будет использоваться удобная выборка на основе подходящих пациентов, направленных в службы NHS Falls в течение периода набора. Поскольку это технико-экономическое обоснование, направленное на оценку спроса на услуги и будущую реализацию, необходимо увидеть объем направлений, чтобы оценить потенциал для будущих классов. Этот метод также гарантирует, что ни один участник не окажется в невыгодном положении из-за пропуска этого вмешательства, основанного на фактических данных, поскольку любые участники после насыщения будут просто направлены обратно в NHS в другой класс падения в их районе.

ПРИВЛЕЧЕНИЕ УЧАСТНИКОВ

Результат Показатели и сроки:

Набор в исследование TAIC должен начаться как можно скорее, но, вероятно, в сентябре 2019 года, когда занятия начнутся в конце октября 2019 года и продлятся первоначально в течение 8 недель, пока у студентов не будет рождественских каникул, а затем возобновятся в конце января еще на четыре недели. .

Оценка результатов будет проводиться примерно за 1 неделю до посещения 1-го занятия OTAGO (неделя -1) в рамках 12-недельного вмешательства (неделя 1-12) и примерно через 1 неделю после заключительного занятия (неделя +1). Сравнение результатов будет представлять собой разницу между оценками до и после для этой отдельной когорты, неделя -1 по сравнению с неделей +1.

Оценки показателей результатов - студенты-добровольцы, обученные в качестве инструкторов OTAGO и обученные главным исследователем проведению конкретных показателей результатов. Обучение оценке результатов будет включать 1-часовое введение в используемые меры результатов, а затем сеанс оценки с участием добровольцев, контролирующих здоровье, в течение двух отдельных дней, чтобы обеспечить согласованность оценки и процедуры. Главный следователь будет способствовать этому обучению.

Полуструктурированные интервью — д-р Фиона Кеннеди, д-р Сэм Эллис, профессор Дон Скелтон или, если это невозможно, главный исследователь может провести интервью, чтобы обеспечить участие члена группы с соответствующим опытом в поддержании подробного разговора об опыте участников исследования. вмешательство. В идеале главный исследователь не будет проводить эти интервью, чтобы свести к минимуму предвзятость исследователя или эффекты наблюдателя.

Анализ данных Описательная статистика будет использоваться для выражения базовых и количественных данных (среднее значение, мода, процентный разброс и диапазон). Изменения в предварительных оценках будут изучаться путем сравнения средних значений одной и той же группы в другой момент времени с использованием парного t-критерия или эквивалентного непараметрического критерия. Эффекты вмешательства будут представлены точечной оценкой (доверительный интервал 95%). Корреляции между исходной информацией и изменениями в количественных показателях результатов будут проводиться с использованием теста коэффициента корреляции Пирсона или аналогичного теста.

Будет проведен качественный анализ стенограмм полуструктурированных интервью с использованием тематического анализа для изучения восприятия пациентами вмешательства. Тематический анализ ранее использовался во многих исследованиях и может обеспечить доступный и теоретически гибкий подход к качественному анализу данных (Braun, 2006).

Анализ данных будет проводиться главным исследователем при поддержке надзорной группы. Главный исследователь будет использовать SPSS для завершения анализа количественных данных, проверки нормальности, сравнения средних значений, описательной статистики и расчетов корреляции. Профессор Дон Скелтон будет выступать в качестве рецензента по качеству всех количественных данных.

Качественные данные будут анализироваться в итеративном процессе с использованием NVivo версии 12, при этом главный исследователь и доктор Фиона Кеннеди независимо просматривают необработанные стенограммы для кодирования и, в конечном итоге, создают темы, которые будут обсуждаться на нескольких этапах, чтобы обеспечить точность, согласованность и прозрачность результатов. После завершения кодирования д-р Сэм Эллис рассмотрит этот процесс кодирования и тематики и, при необходимости, предоставит третье мнение в случае возникновения разногласий, а также подтвердит точность и согласованность кодирования и окончательных тем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди – от 65 лет и старше
  • Направлено в службу NHS по устранению падений и определено группой NHS как «подверженный риску падения» - это будет основываться на усмотрении направляющей группы по устранению падений. Участникам NB не обязательно иметь опыт падения, чтобы быть включенными.
  • Общественное жилье - участники должны жить независимо, это может включать в себя пакет услуг по уходу или поддержку семьи.
  • Уметь самостоятельно передвигаться с помощью приспособления для ходьбы (10 метров по прямой)
  • иметь самооценку зрительных и слуховых способностей, чтобы следовать упражнениям
  • иметь возможность предоставить подписанное заявление об информированном согласии на основе шести пунктов скрининга с 2 или более неправильными ответами, указывающими на высокий риск снижения дееспособности (Callahan et al, 2002, Carpenter et al, 2011).

Критерий исключения:

Участники -

  • проживание в интернате или доме престарелых
  • не в состоянии следовать простым инструкциям или указаниям
  • у которых есть медицинские противопоказания к физической активности, участникам будет предложено заявить о себе в соответствии с Заявлением о приверженности здоровью (UKACTIVE, 2018)
  • не может самостоятельно передвигаться на 10 метров с помощью вспомогательного средства для ходьбы
  • с тяжелыми нарушениями зрения и слуха
  • с нестабильным сердечно-сосудистым заболеванием
  • с неврологическим расстройством, которое может поставить под угрозу их осуществление
  • с переломом нижней конечности в прошлом году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Технико-экономическое обоснование, в котором изучается одна группа пациентов, проводящая 12-недельные занятия под руководством студентов по упражнениям OTAGO для пожилых людей, проживающих в сообществе, в Каледонском университете Глазго. ОТАГО состоит из прогрессивных упражнений на силу и баланс.
12-недельная программа занятий физическими упражнениями
Другие имена:
  • Занятия физкультурой Отаго

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 5-10 минут на администрирование
Функциональный результат
5-10 минут на администрирование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dawn Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TAIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОТАГО

Подписаться