반복적 경두개 자기자극을 이용한 해마 가소성 향상
이 연구의 궁극적인 목표는 경도 인지 장애(MCI) 환자와 알츠하이머병(AD) 발병 위험이 높은 인지적으로 정상적인 개인의 인지 저하를 예방하기 위한 비침습적, 무통 반복성 경두개 자기 자극(rTMS) 프로토콜을 개발하는 것입니다. 현재 65세 이상의 성인 9명 중 1명이 AD를 앓고 있으며, 현재 미국인 수는 총 500만 명 이상이고, 이 숫자는 2050년까지 1,600만 명까지 증가할 것으로 예상됩니다.
MCI는 건강한 노화와 치매 사이의 회색 영역을 나타내는 임상 증후군입니다. 기억상실 MCI(aMCI) 환자는 나이와 교육 수준에 비해 기억력 문제가 더 심각하지만 증상은 AD 환자만큼 심각하지는 않습니다. aMCI 환자는 AD 위험이 높습니다. 특히 MCI 환자의 약 절반은 3년 이내에 계속 진행되어 임상 치매로 전환됩니다. 또는 AD 위험을 증가시킬 수 있는 유전자를 보유하고 있는 인지적으로 건강한 노인을 연구하는 것도 가치가 있습니다. 인간 APOE 유전자 ε4 대립유전자의 빈도는 AD 환자에서 증가하며, ε4 대립유전자는 또한 질병 발병 연령이 빨라지는 것과 관련이 있습니다.
현재 AD의 진행과 특징적인 증상을 효과적으로 수정할 수 있는 치료법은 없습니다. 따라서 aMCI 환자에게 조기 개입을 제공하여 AD로의 진행을 지연하거나 예방하는 것이 중요합니다.
보다 구체적으로 이 프로젝트에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 경도인지장애(MCI) 환자의 자기공명영상(MRI)을 이용한 뇌영상 촬영을 통해 맞춤형 비침습적 뇌 자극 위치를 계획하는 것
- MCI에서 경두개 자기 자극(TMS)의 잠재적인 맞춤형 인지 강화 전략(복용량 또는 패턴 등)을 식별합니다.
뇌 조직을 인위적이고 정확하게 자극하는 기술은 건강한 개인과 임상 질환이 있는 사람들을 대상으로 한 임상 실습과 인지 신경과학 연구 모두에서 점점 더 귀중한 도구로 인식되고 있습니다. 이러한 방법을 통해 연구자들은 뇌의 특정 영역을 안전하게 자극하여 뇌 회로를 구성하고 행동을 조절하는 인과 관계를 탐색할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
총 60명의 MCI 참가자(50~80세)가 이 임상시험에 참여하도록 모집됩니다.
참가자는 세 가지 다른 프로토콜에 대해 30개의 개입 세션(각각 10개의 세션)을 받아야 합니다. 개입 전후에는 MRI 및 인지 작업이 결과 측정으로 다시 활용됩니다. 각 프로토콜 사이에는 1개월 간격이 있습니다. 각 개입은 약 30분에서 1시간 정도 소요되며 각 결과 측정에는 추가로 2시간이 소요됩니다.
각 블록에는 다음이 포함됩니다.
- MRI+ 기억 사전 평가(2시간/회)
- TMS * 10 (10회, 0.5시간/회)
- MRI+ 기억 사후 평가(세션당 2시간) 참가자는 세 가지 TMS 프로토콜을 각각 경험하게 됩니다. 이러한 세션 전체에 소요되는 총 시간은 약 27시간입니다.
개입 효과를 평가하기 위해 또 다른 2회의 테스트 세션이 있을 것입니다. 이는 개입 세션이 시작될 때와 종료 후 1개월 후에 예정됩니다. 모든 세션은 BSLR(Biosciences Research Laboratories) 건물(1230 N. Cherry Ave., Tucson, AZ 85721)에서 진행됩니다. 아래의 도식은 세션의 구성 요소를 간략하게 설명합니다.
연구자는 1차 결과 측정 및 2차 측정을 위한 구성 요소 중에 다음 데이터를 획득합니다.
1) 뇌영상 데이터 2) 신경심리학적 데이터 및 인구통계학적 데이터 3) 인지과제 4) 생물학적 샘플
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Bioscience Research Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
경도 인지 장애가 있는 개인(MCI 그룹)
포함 기준:
- 50~80세
- MCI 임상 기준: (a) 자기 또는 정보 제공자가 보고한 인지적 불만; (b) 기능적 능력의 독립성을 유지합니다. (c) 치매가 없음.
- 객관적 인지 장애는 다음과 같은 일반적인 인지 기능 측정으로 뒷받침됩니다: (a) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 24-27(포함); (b) 몬트리올 인지 평가(MoCA) 18-26(포함); 또는 (c) 임상적 치매 평가 척도 점수 0.5.
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
- 4주 동안 매일 중재(월~금)에 참석할 수 있습니다.
- 이 연구를 시작하기 전 6개월 이내에 다른 중재적 연구에 등록하지 않았습니다.
제외 기준:
- 경두개 자기 자극(TMS) 또는 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항
- 기타 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 머리 부상 또는 다발성 경화증)
- 치료되지 않은 우울증
- 인지 기능에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 현재의 암 치료 또는 기타 의학적 문제
- 임상치매등급척도 점수 1.0 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흥분성 TBS
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TMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목적은 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 억제성 TBS
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TMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목적은 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 TBS
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TMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
이 연구의 주요 목적은 해마에 대한 TMS 효과의 전달 가능성을 확인하고 각 참가자에게 어떤 자극 프로토콜이 더 유익한지 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 영상 데이터
기간: 기준선
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조사관은 각각 구조적 및 기능적 연결성을 측정하기 위해 MRI 이미지를 획득합니다.
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기준선
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메모리 연관 리콜의 수정률
기간: 기준선
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메모리 작업이 구현되고 메모리 기능을 평가하기 위해 정확한 속도를 측정합니다.
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기준선
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NACC 신경심리학적 배터리
기간: 기준선
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연구자들은 인지 측정을 위해 Z-점수를 계산하는 신경 심리학적 배터리를 사용할 것입니다.
Z-점수를 사용하여 조사자는 참가자를 MCI 그룹 또는 비MCI 그룹으로 분류할 수 있습니다.
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기준선
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표본 샘플
기간: 1일 (초기 단계에서는 1회만 가능)
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DNA 표본을 수집하여 참가자가 APOE 유전자형을 가지고 있는지 확인합니다.
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1일 (초기 단계에서는 1회만 가능)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 영상 데이터
기간: 중재 단계 시작 후 2주
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연구자들은 구조적 연결성과 기능적 연결성을 각각 측정하기 위해 MRI 이미지를 획득할 예정입니다.
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중재 단계 시작 후 2주
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기억 연상 회상의 수정률
기간: 중재 단계 시작 후 2주
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기억력 작업을 구현하고 올바른 속도를 측정하여 기억 기능을 평가합니다.
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중재 단계 시작 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 영상 데이터
기간: 평균 1개월
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연구자들은 구조적 연결성과 기능적 연결성을 각각 측정하기 위해 MRI 이미지를 획득할 예정입니다.
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평균 1개월
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뇌 영상 데이터
기간: 개입 단계 완료 후 3개월
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연구자들은 구조적 연결성과 기능적 연결성을 각각 측정하기 위해 MRI 이미지를 획득할 예정입니다.
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개입 단계 완료 후 3개월
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NACC 신경심리학적 배터리
기간: 평균 1개월
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연구자들은 인지 기능을 측정하기 위해 Z-점수를 계산하는 신경 심리학적 배터리를 사용할 것입니다.
Z-점수를 사용하여 조사자는 참가자를 MCI 그룹 또는 비MCI 그룹으로 분류할 수 있습니다.
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평균 1개월
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NACC 신경심리학적 배터리
기간: 개입 단계 완료 후 3개월
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연구자들은 인지 측정을 위해 Z-점수를 계산하는 신경 심리학적 배터리를 사용할 것입니다.
Z-점수를 사용하여 조사자는 참가자를 MCI 그룹 또는 비MCI 그룹으로 분류할 수 있습니다.
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개입 단계 완료 후 3개월
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기억 연상 회상의 수정률
기간: 평균 1개월
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기억력 작업을 구현하고 올바른 속도를 측정하여 기억 기능을 평가합니다.
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평균 1개월
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기억 연상 회상의 수정률
기간: 개입 단계 완료 후 3개월
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기억력 작업을 구현하고 올바른 속도를 측정하여 기억 기능을 평가합니다.
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개입 단계 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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