Amélioration de la plasticité hippocampique grâce à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Le but ultime de cette étude est de développer des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) non invasifs et indolores pour prévenir le déclin cognitif chez les patients présentant une déficience cognitive légère (MCI) et les individus cognitivement normaux à haut risque de développer la maladie d'Alzheimer (MA). Actuellement, 1 adulte sur 9 de plus de 65 ans souffre de MA, ce qui représente actuellement plus de 5 millions d'Américains et ce nombre devrait atteindre 16 millions d'ici 2050.
Le MCI est un syndrome clinique qui représente la zone grise entre le vieillissement en bonne santé et la démence. Les personnes atteintes de MCI amnésique (aMCI) ont des problèmes de mémoire plus graves que la normale pour leur âge et leur éducation, mais leurs symptômes ne sont pas aussi graves que ceux des personnes atteintes de MA. Les patients atteints d'aMCI présentent un risque élevé de MA. Notamment, environ la moitié des personnes atteintes de MCI continueront de progresser et de se convertir à une démence clinique dans les 3 ans. Alternativement, il est également intéressant d’étudier les personnes âgées en bonne santé cognitive qui sont porteuses de gènes susceptibles d’augmenter le risque de MA. La fréquence de l’allèle ε4 du gène APOE humain augmente chez les patients atteints de MA et l’allèle ε4 est également associé à un âge plus précoce d’apparition de la maladie.
À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement connu capable de modifier efficacement la progression et les symptômes caractéristiques de la MA. Par conséquent, il est crucial de proposer une intervention précoce chez les patients atteints d’aMCI pour retarder ou prévenir la progression vers la MA.
Plus précisément, ce projet poursuit deux objectifs spécifiques :
- Planifier une localisation personnalisée de stimulation cérébrale non invasive par imagerie cérébrale avec imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les troubles cognitifs légers (MCI)
- Identifier une stratégie potentielle d'amélioration cognitive personnalisée (telle que la posologie ou les modèles) de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans le MCI.
Les techniques permettant de stimuler artificiellement et précisément les tissus cérébraux sont de plus en plus reconnues comme des outils précieux, tant dans la pratique clinique que dans les études en neurosciences cognitives auprès d'individus en bonne santé et de personnes souffrant de maladies cliniques. Grâce à ces pratiques, les chercheurs peuvent stimuler en toute sécurité des régions spécifiques du cerveau pour explorer les relations causales qui composent les circuits cérébraux et moduler le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 60 participants (50-80 ans) atteints de MCI seront recrutés pour participer à cet essai.
Les participants seront invités à recevoir 30 séances d'intervention pour trois protocoles différents (10 séances pour chacun). Avant et après les interventions, l'IRM et les tâches cognitives seront à nouveau utilisées comme mesures des résultats. Il y a un intervalle d'un mois entre chaque protocole. Chaque intervention durera environ une demi-heure à une heure et chaque mesure des résultats prendra encore deux heures.
Chaque bloc comprend :
- Pré-évaluation IRM+ Mémoire (2 heures/séance)
- TMS * 10 (10 séances ; 0,5 heure/session)
- Post-évaluation IRM+ Mémoire (2 heures/session) Les participants expérimenteront chacun des trois protocoles TMS. Le temps total consacré à ces sessions sera d'environ 27 heures.
Il y aura 2 autres séances de tests pour évaluer les effets de l'intervention. Ils seront programmés au début, et 1 mois après la fin des séances d'intervention. Toutes les sessions auront lieu dans le bâtiment des Biosciences Research Laboratories (BSLR) (1230 N. Cherry Ave., Tucson, AZ 85721). Le schéma ci-dessous décrit les composantes des sessions.
Les enquêteurs acquerront les données suivantes au cours des composants pour les mesures des résultats primaires et les mesures secondaires.
1) Données d'imagerie cérébrale 2) Données neuropsychologiques et données démographiques 3) Tâches cognitives 4) Échantillon biologique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Bioscience Research Laboratory
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Personnes présentant une déficience cognitive légère (Groupe MCI)
Critère d'intégration:
- Âge 50-80 ans
- Critères cliniques du MCI : (a) plainte cognitive auto-déclarée ou signalée par un informateur ; (b) indépendance préservée en termes de capacités fonctionnelles ; et (c) absence de démence.
- Déficience cognitive objective soutenue par les mesures suivantes de la fonction cognitive générale : (a) Mini-examen de l'état mental (MMSE) 24-27 (inclus) ; (b) Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) 18-26 (inclus) ; ou (c) score sur l'échelle d'évaluation de la démence clinique de 0,5.
- Droitier
- anglophone
- Capable d'assister à une intervention quotidienne (du lundi au vendredi) pendant 4 semaines
- Non inscrit dans une autre étude interventionnelle dans les 6 mois précédant le début de cette étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- D'autres troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien ou sclérose en plaques)
- Dépression non traitée
- Traitement actuel du cancer ou autres problèmes médicaux pouvant affecter indépendamment la fonction cognitive
- Score sur l’échelle d’évaluation de la démence clinique supérieur à 1,0
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SCT excitateur
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Le TMS est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
L'objectif principal de l'étude sera de vérifier la délivrabilité de l'effet TMS sur l'hippocampe et de déterminer quel protocole de stimulation est le plus bénéfique pour chaque participant.
Autres noms:
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Expérimental: TBS inhibiteur
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Le TMS est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
L'objectif principal de l'étude sera de vérifier la délivrabilité de l'effet TMS sur l'hippocampe et de déterminer quel protocole de stimulation est le plus bénéfique pour chaque participant.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Sham TBS
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Le TMS est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
L'objectif principal de l'étude sera de vérifier la délivrabilité de l'effet TMS sur l'hippocampe et de déterminer quel protocole de stimulation est le plus bénéfique pour chaque participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données d'imagerie cérébrale
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs acquerront des images IRM pour mesurer la connectivité structurelle et fonctionnelle, respectivement.
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Ligne de base
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Taux de correction dans le rappel d'association de mémoire
Délai: Ligne de base
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Des tâches de mémoire seront mises en œuvre et mesureront le taux correct pour évaluer la fonction de mémoire.
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Ligne de base
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Batteries neuropsychologiques NACC
Délai: Référence
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Les enquêteurs utiliseront des batteries neuropsychologiques, qui calculeraient le score Z, pour mesurer les cognitions.
Avec le score Z, les enquêteurs peuvent classer les participants en groupe MCI ou non-MCI.
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Référence
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Échantillon de spécimen
Délai: 1 jour (Une seule fois au début)
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Un échantillon d'ADN sera collecté et déterminera si les participants ont le génotype APOE.
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1 jour (Une seule fois au début)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'imagerie cérébrale
Délai: 2 semaines après le début de la phase d'intervention
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Les enquêteurs acquerront des images IRM pour mesurer respectivement la connectivité structurelle et fonctionnelle.
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2 semaines après le début de la phase d'intervention
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Taux de correction dans le rappel d'association de mémoire
Délai: 2 semaines après le début de la phase d'intervention
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Des tâches de mémoire seront mises en œuvre et mesureront le taux correct pour évaluer la fonction de mémoire.
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2 semaines après le début de la phase d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données d'imagerie cérébrale
Délai: en moyenne 1 mois
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Les enquêteurs acquerront des images IRM pour mesurer respectivement la connectivité structurelle et fonctionnelle.
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en moyenne 1 mois
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Données d'imagerie cérébrale
Délai: 3 mois après la fin de la phase d'intervention
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Les enquêteurs acquerront des images IRM pour mesurer respectivement la connectivité structurelle et fonctionnelle.
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3 mois après la fin de la phase d'intervention
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Batteries neuropsychologiques NACC
Délai: en moyenne 1 mois
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Les enquêteurs utiliseront des batteries neuropsychologiques, qui calculeraient le score Z, pour mesurer la fonction cognitive.
Avec le score Z, les enquêteurs peuvent classer les participants en groupe MCI ou non-MCI.
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en moyenne 1 mois
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|
Batteries neuropsychologiques NACC
Délai: 3 mois après la fin de la phase d'intervention
|
Les enquêteurs utiliseront des batteries neuropsychologiques, qui calculeraient le score Z, pour mesurer les cognitions.
Avec le score Z, les enquêteurs peuvent classer les participants en groupe MCI ou non-MCI.
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3 mois après la fin de la phase d'intervention
|
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Taux de correction dans le rappel d'association de mémoire
Délai: en moyenne 1 mois
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Des tâches de mémoire seront mises en œuvre et mesureront le taux correct pour évaluer la fonction de mémoire.
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en moyenne 1 mois
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Taux de correction dans le rappel d'association de mémoire
Délai: 3 mois après la fin de la phase d'intervention
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Des tâches de mémoire seront mises en œuvre et mesureront le taux correct pour évaluer la fonction de mémoire.
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3 mois après la fin de la phase d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying-hui Chou, ScD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1812171968
- R01AG062543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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