급성 장간막 허혈에서의 손상 조절 수술
난징대학교 의과대학 진링병원
연구 개요
상세 설명
급성 장간막 허혈(AMI)은 드물지만 심근 경색이나 뇌졸증에 필적하는 위압적인 사망률과 관련된 치명적인 복부 혈관 응급 상황입니다. 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술은 AMI가 고려되는 환자를 위한 선택의 초기 진단 검사입니다. 컴퓨터 단층 혈관조영술은 신속하게 수행할 수 있으며 중요한 동맥 협착 또는 폐색을 식별하고 장 경색의 존재에 관한 정보를 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 응급실에 내원하는 흔치 않은 원인으로, 임상적 의심의 부족은 종종 내원 지연, 복막 징후의 발달 및 그에 따른 엄청나게 높은 사망률로 이어집니다.
현재 20년 넘게 사용 중인 손상 제어 수술(DCS)의 개념은 중증 외상 환자에게 폭넓게 적용할 수 있고 성공할 수 있는 입증된 수술 전략이 되었습니다. 이 개념은 주로 중상을 입고 출혈이 심한 여러 수술 우선 순위가 있는 환자에게 사용되었습니다. 애플리케이션에 대한 경험이 늘어남에 따라 전략은 특히 AMI에서 비외상 환경으로 계속 발전하고 있습니다.
혈관 내 기술의 발전이 증가하고 있지만 AMI는 단기 및 장기 생존율이 낮은 병적 상태로 남아 있습니다. 일부 저자는 장간막 재혈관화 후 개복술이 내장 기관의 가능한 손상을 평가하는 역할을 한다고 주장했습니다. 경벽 괴사로 인한 장 절제술은 DCS 원칙에 따라 시행됩니다. 장 절제술은 스테이플을 사용하여 수행되며 2차 개복술까지 기공 생성을 남겨둡니다. 복벽은 봉합되지 않은 상태로 둘 수 있으며 일시적인 복부 폐쇄(TAC)가 적용되었습니다. 그러나 AMI 설정에서 DCS의 사용은 사례 시리즈에 제한되어 있으며 대부분 대형 대학 교육 병원에 국한되었습니다. DCS가 AMI의 치료 알고리즘에 어떻게 통합되었는지에 대한 시기와 세부 사항은 추가 조사가 필요했습니다.
통합 장 뇌졸중 센터(ISC)는 소화기 내과 의사, 위장관 및 혈관 외과 의사, 개입 방사선과 의사 간의 이상적인 조정을 구축하기 위해 장 부전을 위한 전국적인 최첨단 의뢰 센터인 통합 장 뇌졸중 센터(ISC)를 설립했습니다. DCS는 2010년 ISC가 설립된 이후 자유롭게 사용되었습니다.
이 전향적 코호트 연구에서 우리는 단일 센터의 파괴적인 조건에서 DCS를 받는 환자와 비 DCS를 받는 환자의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Jinling Hospital
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연락하다:
- Jieshou Li, MD
- 전화번호: 025-80863337
- 이메일: njlijieshou@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자와 그 가족은 자발적으로 이 시험에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 연령은 18세 이상 75세 이하입니다.
- AMI 진단을 받은 환자
- 피험자는 증상을 객관적으로 설명하고 후속 계획을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 의사가 검사에 부적합하다고 판단한 자
- 비 폐쇄성 장간막 허혈;
- 내장 허혈을 동반한 대동맥 박리;
- 다른 원인(예: 염전, 장 유착, 교살)에 이차적인 장 허혈;
- 진단 전에 비가역적 심부전, 간부전 또는 신부전이 있는 경우
- 장 허혈 수술 또는 복합 복부 수술의 병력;
- 손상 조절을 위한 외과적 치료를 수행할 수 없거나 중대한 손상 조절을 위한 수술적 금기 사항이 있는 환자
- 임신, 수유부, 검사 후 1개월 이내 임신 계획이 있는 자(남성 포함)
- 시험 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여;
- 1주일 이내에 병원으로 이송 또는 자동 퇴원
- 임상시험에 직접 관여하는 스폰서 또는 연구원 또는 그 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데미지 컨트롤 수술 그룹
환자와 의사의 논의에 따라 환자는 동의서에 서명하고 자발적으로 등록한 후 피해관리 수술군에 포함되었다.
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가짜 비교기: 비손상조절 수술군
환자와 의사 간의 논의에 따라 환자는 동의서에 서명하고 자발적으로 등록한 후 비 손상 조절 수술 그룹에 포함되었습니다.
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환자는 AMI로 진단되고 장간막 혈전증 및 허혈성 장 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 사망률
기간: 30 일
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30일 이내 모든 원인 사망
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30 일
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수술 후 복부 패혈증 비율
기간: 30 일
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모든 원인 수술 후 복부 감염
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30 일
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수술 후 재개복술 비율
기간: 30 일
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모든 원인 수술 후 재개복술
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30 일
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수술 후 단장 증후군 비율
기간: 30 일
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수술 후 단장 증후군의 모든 원인
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 패혈증 합병증 비율
기간: 30 일
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상처 감염, 문합 누출/문합 누공 및 복강 내 농양 포함
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30 일
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비복부 패혈증 합병증 발생률
기간: 30 일
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혈전 색전증 합병증 포함
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30 일
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복부 비패혈성 합병증 발생률
기간: 30 일
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폐렴 및 요로 감염 포함
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30 일
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체계적 합병증의 비율
기간: 30 일
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혈전 색전증 합병증 포함
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30 일
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수술 전 체류 기간
기간: 30 일
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입원에서 수술까지의 일수
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30 일
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운영 정보
기간: 30 일
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수술 후 진단, 수술 이름, 수술 절차(복강경, 개복) 포함
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30 일
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장 기능 회복
기간: 30 일
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수술 후 첫 번째 환기 시간(일수), 첫 번째 배변 시간(일수), 반류식이 요법의 첫 번째 회복 시간(일수);
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30 일
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영양지원 치료량
기간: 30 일
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1일 영양지원량(ml)
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30 일
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카테터 상태
기간: 30 일
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추출 시간(일)과 함께 위관 내재 여부(예, 아니오)
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30 일
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수술 후 활동 시간
기간: 30 일
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수술 후 매일 침대에서 일어나는 시간(시간);
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30 일
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염증 마커
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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수술 전 및 수술 후 환자의 혈청 IL-6 및 CRP 수치
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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감염 마커
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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프로칼시토닌 수치가 있는 수술 전후 환자
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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응고 마커
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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수술 전후 혈액 PT, APTT, INR 수치
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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섬유소 용해 마커
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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수술 전후 혈액 D-dimer, FDP 수치
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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장 장벽 기능 마커
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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수술 전 및 수술 후 환자의 소변 시트룰린 및 I-FABP
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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일반 영양 정보 측정
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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수술 전 및 수술 후 환자 체중(kg) 및 체중 변화(kg);
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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면역학적 마커
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1, 3, 5, 7일
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혈액 T 세포 부분집합의 수준(CD3+(%), CD4+(%) 및 CD4+/CD8+ 포함);
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수술 전 1일 및 수술 후 1, 3, 5, 7일
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퇴원 후 30일 재입학률
기간: 30 일
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재입원시기(일), 사유 다.
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30 일
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수술 후 입원
기간: 일년
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입원 일수(일)
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일년
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수술 후 ICU 체류
기간: 일년
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ICU에 있는 일수(일)
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일년
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병원비
기간: 일년
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병원 재정 시스템 통계(RMB)의 비용
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일년
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수술 중 장 길이
기간: 30 일
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장 길이(센티미터 길이), 남은 장 길이(센티미터 길이)
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30 일
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장문합의 종류
기간: 30 일
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1단계 문합 여부(예, 아니오)
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30 일
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운영시간
기간: 30 일
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작동시간(시간)
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30 일
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작동 중 유체 입출력량
기간: 30 일
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수술 중 실혈량(ml), 수술 중간 주입량(ml), 수술 중 수혈량(ml)
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30 일
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색전 크기 측정
기간: 30 일
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색전 크기(cm)
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30 일
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복부 폐쇄 유형
기간: 30 일
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(정상적이고 일시적인 복부 폐쇄)
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30 일
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복부 배액의 종류
기간: 30 일
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추출 시간(일)이 포함된 복부 배액관(예, 아니오)
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30 일
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영양보조치료 시기
기간: 30 일
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비경구 영양 및 경장 영양의 시작 및 종료 시간(일);
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30 일
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수술 후 활동 정도
기간: 30 일
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수술 후 매일 침대에서 일어나는 거리(m);
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30 일
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혈청 영양 마커
기간: 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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수술 전 및 수술 후 혈청 알부민(g/L), 프리알부민(mg/L), 트랜스페린(g/L), 헤모글로빈(g/L), 백혈구 수(10^9/L), 혈소판 수(10^9 /L) 및 헤마토크리트(L/L);
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수술 후 1일, 3일, 5일, 7일
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호중구 세포외 트랩 마커의 마커
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 1, 3, 5, 7일
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혈액 호중구 세포외 트랩 마커의 수준(CitH3(IU/mL), cf-DNA(ng/mL), MPO-DNA(Abs405) 포함) 수준
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수술 전 1일 및 수술 후 1, 3, 5, 7일
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영양 지원 치료의 구성
기간: 30 일
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일일 경장영양성분 구성(%)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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