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구개열 환자의 Velopharyngeal Dysfunction에서 반 폐색 성대 운동

2019년 5월 28일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

구개열 환자의 구개인두 기능장애에서 반폐색 성대 운동 : 단기적 효과

성대 변화를 동반한 구개열 환자 12명의 언어 재활을 위해 고저항 튜브를 이용한 SOVTE(Semi-occluded Vocal Tract Exercise)의 구인두 기전에 대한 효과를 4주 후에 분석하였다. 이 연구는 브라질 남부의 Porto Alegre 시에서 개발되었습니다. 이 연구의 가설은 4주간의 운동 단독 요법 후에 구개열 환자의 목소리가 개선될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비교할 수 없는 전후 임상 시험입니다. 모든 환자는 비디오 코내시경 검사를 받았고 4주간의 언어 치료 전후에 발성 방출을 기록했습니다. 이 개인들은 전문 비디오 비내시경 소프트웨어로 생성된 이미지 분석, 지각-청각 평가 및 음향 분석에 의한 발화 분석, 음성 자체 평가로 구성된 다차원 평가에 제출되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별과 구개열 유형에 관계없이 수술로 복구된 CLP(구순구개열)가 있는 개인.
  • 이 샘플은 videonasoendoscopy에 제출하기에 이상적인 연령이기 때문에 6세 이상의 환자만 포함했습니다.
  • 이 환자들은 네 번의 언어 치료 세션에 참석했습니다.
  • 모든 개인은 이 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 유전 증후군 또는 기타 선천성 기형과 관련된 구순구개열이 있는 개인
  • SOVTE(Semi-occluded Vocal Tract Exercise)를 할 수 없는 것으로 입증된 개인,
  • 영상비내시경검사 제출조건 없음,
  • 4회의 치료 세션에 참석하지 않았거나 집에서 운동을 하지 않은 환자는 표본에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 비포 애프터
Semiocluded 성도 운동을 통한 언어 치료.
행동: 그룹 비포 애프터
그룹은 Semiocluded 성도 운동과 함께 4주간의 언어 치료 개입에 제출되었습니다. 12명의 참가자는 전문 비디오 비내시경 소프트웨어로 생성된 이미지 분석, 지각-청각 평가 및 음향 분석에 의한 발화 분석, 음성 자체 평가로 구성된 다차원 평가로 개입 전후에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고저항관을 이용한 반폐색 성도운동이 구개인두기전에 미치는 영향 분석
기간: 한달
환자들은 언어 치료 전후에 VPS(velopharyngeal sphincter) 영역의 평가를 받았습니다. 환자는 전체 절차 동안 검사자와 마주보고 검사 의자에 앉아 있었습니다. 이비인후과 의사는 VPS의 이미지를 구성하고 평가 대상이 선택한 문장을 수행하는 동안 이 위치에 광섬유를 유지하려고 했습니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구개열에서 반폐쇄성도운동 후 말소리의 변화.
기간: 한달
이 결과를 측정하기 위해 SOVTE(반폐쇄 성도 운동) 전후에 참가자의 음성 샘플을 녹음했습니다. 보컬 샘플은 3명의 경험 심사위원, 음성 전문가에게 무작위로 제시되었습니다. 그들은 샘플을 분석하고 합의에 따라 지각-청각 평가 프로토콜을 완성했습니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 연구 책임자: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49953815.4.0000.5327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 분석하여 함께 게시할 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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