Halv-ockkluderad vokalträning vid Velofaryngeal dysfunktion hos patienter med gomspalt
28 maj 2019 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Träning av semi-ockkluderad röstkanal vid velofarynxdysfunktion hos patienter med gomspalt: effekter på kort sikt
Analysera effekten av SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise), med högmotståndsrör, på velofarynxmekanismen, för talrehabilitering av tolv patienter med gomspalt med röstförändringar, efter fyra veckor.
Studien utvecklades i staden Porto Alegre, södra Brasilien.
Studiens hypotes är att efter fyra veckors exklusiv terapi med träning kommer det att bli en förbättring av rösten hos patienter med gomspalt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en ojämförd före-efter klinisk prövning.
Alla patienter underkastades videonasoendoskopi och fick sina röstemissioner registrerade före och efter de fyra veckornas talterapi.
Dessa individer underkastades multidimensionell utvärdering bestående av analys av bilder genererade av specialiserad videonasoendoskopi-mjukvara, analys av talutsändningar genom perceptuell-auditiv utvärdering och akustisk analys, och självutvärdering av rösten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med kirurgiskt reparerad CLP (Left lip and gomspalt), oavsett kön och oavsett typ av gomspalt.
- Urvalet inkluderade endast patienter i åldern 6+ eftersom detta är den idealiska åldern för att genomgå videonasoendoskopi.
- Dessa patienter deltog i fyra talterapisessioner.
- Alla individer gick med på att frivilligt delta i denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Individer med läpp- och gomspalt förknippad med genetiska syndrom eller annan medfödd missbildning
- Individer som visat sig oförmögna att göra SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise),
- Inget tillstånd som ska underkastas videonasoendoskopi,
- Patienter som inte deltog i de fyra terapisessionerna eller som inte tränade hemma exkluderades från urvalet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp före-efter
Logopedi med Semiocluded vokalträningsövningar.
|
Gruppen underkastades fyra veckors logopedintervention med Semiocluded vocal tract motion.
De 12 deltagarna utvärderades före och efter interventionen med en multidimensionell utvärdering som bestod av analys av bilder genererade av specialiserad videonasoendoskopi-mjukvara, analys av röstemissioner genom perceptuell-auditiv utvärdering och akustisk analys, och vokal självbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera effekten av semi-ockkluderad röstkanalsträning, med högmotståndsrör, på velofarynxmekanismen
Tidsram: en månad
|
Patienterna underkastades utvärdering av VPS-regionen (velopharyngeal sphincter) före och efter talterapin.
Patienterna satt i undersökningsstolen, vända mot undersökaren, under hela proceduren.
Otorhinolaryngologen ramade in bilden av VPS och försökte behålla den optiska fibern placerad på denna plats medan de som utvärderades utförde utvalda meningar.
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar på tal efter semi-ockluderad röstkanalsträning i gomspalt.
Tidsram: en månad
|
För att mäta detta resultat spelades prover av deltagarens tal in före och efter träningen med semi-occluded vocal tract (SOVTE).
Röstproverna presenterades slumpmässigt för tre erfarendomare, röstspecialister.
De analyserade proverna och slutförde i samförstånd protokollet för perceptuell-auditiv utvärdering.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Första postat (Faktisk)
29 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49953815.4.0000.5327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD:n analyserades och kommer att publiceras i samband med detta.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .