Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semi-okkkluderet stemmetræning ved velopharyngeal dysfunktion hos patienter med ganespalte

28. maj 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Øvelse af semi-okkkluderet stemmekanal i velopharyngeal dysfunktion hos patienter med ganespalte: virkninger af kortvarig

Analyser effekten af ​​SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise), med rør med høj modstand, på velopharyngeal mekanisme, til talerehabilitering af tolv patienter med ganespalte med stemmeændringer, efter fire uger. Undersøgelsen blev udviklet i byen Porto Alegre i det sydlige Brasilien. Hypotesen for undersøgelsen er, at efter fire ugers eksklusiv terapi med motion vil det være en forbedring i stemmen hos patienter med ganespalte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et usammenlignet før-efter klinisk forsøg. Alle patienter blev underkastet videonasoendoskopi og fik registreret deres stemmeemissioner før og efter de fire ugers taleterapi. Disse personer blev underkastet en multidimensionel evaluering bestående af analyse af billeder genereret af specialiseret videonasoendoskopi-software, analyse af taleemissioner ved perceptuel-auditiv evaluering og akustisk analyse og vokal selvevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kirurgisk repareret CLP (læbe-ganespalte), uanset køn og uanset type ganesvig.
  • Prøven inkluderede kun patienter i alderen 6+, fordi dette er den ideelle alder til at blive underkastet videonasoendoskopi.
  • Disse patienter deltog i fire logopædiske sessioner.
  • Alle personer indvilligede i at deltage i denne forskning frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med læbe- og ganespalte forbundet med genetiske syndromer eller anden medfødt misdannelse
  • Personer, der viste sig ude af stand til at udføre SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise),
  • Ingen betingelse, der skal underkastes videonasoendoskopi,
  • Patienter, der ikke deltog i de fire terapisessioner, eller som ikke dyrkede motion i hjemmet, blev udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe før-efter
Taleterapi med Semiocluded vokalkanaløvelse.
Adfærdsmæssigt: Gruppe før-efter
Gruppen blev underkastet fire ugers logopædisk intervention med Semiocluded vokalkanaløvelse. De 12 deltagere blev evalueret før og efter interventionen med en multidimensionel evaluering bestående af analyse af billeder genereret af specialiseret videonasoendoskopi-software, analyse af taleemissioner ved perceptuel-auditiv evaluering og akustisk analyse og vokal selvevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser effekten af ​​semi-okkkluderet stemmetræning med højmodstandsrør på velopharyngeal mekanisme
Tidsramme: en måned
Patienterne blev underkastet evaluering af VPS-regionen (velopharyngeal sphincter) før og efter taleterapien. Patienterne sad i undersøgelsesstolen med front mod undersøgeren under hele proceduren. Otorhinolaryngologen indrammede billedet af VPS og forsøgte at fastholde den optiske fiber placeret på dette sted, mens de, der blev evalueret, udførte udvalgte sætninger.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på tale efter semi-okkkluderet stemmetræning i ganespalte.
Tidsramme: en måned
For at måle dette resultat blev prøver af deltagerens tale optaget før og efter øvelsen med semi-okkkluderet vokalkanal (SOVTE). Stemmeprøverne blev tilfældigt præsenteret for tre erfarne dommere, stemmespecialister. De analyserede prøverne og gennemførte konsensuelt protokollen for perceptuel-auditiv evaluering.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49953815.4.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD'en blev analyseret og vil blive offentliggjort sammen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Kliniske forsøg med Gruppe før-efter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner