Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení polouzavřeného vokálního traktu při velofaryngeální dysfunkci u pacientů s rozštěpem patra

28. května 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Cvičení polouzavřeného vokálního traktu při velofaryngeální dysfunkci u pacientů s rozštěpem patra: krátkodobé účinky

Analyzujte po čtyřech týdnech účinek SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise) s vysokoodporovou trubicí na velofaryngeální mechanismus pro rehabilitaci řeči u dvanácti pacientů s rozštěpem patra s vokálními změnami. Studie byla vyvinuta ve městě Porto Alegre v jižní Brazílii. Hypotézou studie je, že po čtyřech týdnech výlučné terapie cvičením dojde u pacientů s rozštěpem ke zlepšení hlasu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je nesrovnatelná klinická studie před a po. Všichni pacienti byli podrobeni videonasoendoskopii a jejich hlasové emise byly zaznamenány před a po čtyřech týdnech logopedické terapie. Tito jedinci byli podrobeni multidimenzionálnímu hodnocení, které zahrnovalo analýzu snímků generovaných specializovaným videonasoendoskopickým softwarem, analýzu řečových emisí percepčně-auditivním hodnocením a akustickou analýzou a vokálním sebehodnocením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s chirurgicky opraveným CLP (rozštěp rtu a patra), bez ohledu na pohlaví a bez ohledu na typ rozštěpu patra.
  • Vzorek zahrnoval pouze pacienty ve věku 6+, protože to je ideální věk pro podrobení se videonasoendoskopii.
  • Tito pacienti absolvovali čtyři logopedická sezení.
  • Všichni jednotlivci souhlasili s účastí na tomto výzkumu dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s rozštěpem rtu a patra spojeným s genetickými syndromy nebo jinou vrozenou vývojovou vadou
  • Jedinci, kteří nedokázali provést SOVTE (semi-okludované cvičení hlasového traktu),
  • Žádná podmínka, která by měla být podrobena vyšetření videonasoendoskopií,
  • Pacienti, kteří se nezúčastnili čtyř terapeutických sezení nebo necvičili doma, byli ze vzorku vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina před-po
Logopedie s cvičením semiocluded vokálního traktu.
Behaviorální: Skupina před-po
Skupina byla podrobena čtyřtýdenní logopedické intervenci se semiokludovaným cvičením vokálního traktu. 12 účastníků bylo hodnoceno před a po intervenci multidimenzionálním hodnocením skládajícím se z analýzy obrazů generovaných specializovaným videonasoendoskopickým softwarem, analýzy řečových emisí percepčně-auditivním hodnocením a akustickou analýzou a hlasového sebehodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte účinek cvičení semi-okludovaného vokálního traktu s vysokoodporovou trubicí na velofaryngeální mechanismus
Časové okno: jeden měsíc
Pacienti byli podrobeni hodnocení oblasti VPS (velofaryngeální svěrač) před a po logopedii. Pacienti po celou dobu procedury seděli na vyšetřovacím křesle čelem k vyšetřujícímu. Otorinolaryngolog zarámoval snímek VPS a snažil se udržet optické vlákno umístěné na tomto místě, zatímco hodnocení prováděli vybrané věty.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny řeči po cvičení semiokludovaného hlasového traktu u rozštěpu patra.
Časové okno: jeden měsíc
Pro měření tohoto výsledku byly zaznamenány vzorky řeči účastníka před a po cvičení se semiokludovaným vokálním traktem (SOVTE). Hlasové vzorky byly náhodně předloženy třem zkušeným porotcům, hlasovým specialistům. Analyzovali vzorky a konsensuálně dokončili protokol percepčně-auditivního hodnocení.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49953815.4.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD byla analyzována a bude zveřejněna společně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina před-po

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit