Puolitukoksen ääniraitaharjoitus nielun toimintahäiriössä potilailla, joilla on suulakihalkio
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Puolitukkeutetun ääniradan harjoittelu nielun toimintahäiriössä potilailla, joilla on suulakihalkio: Lyhytaikaiset vaikutukset
Analysoi SOVTE:n (Semi-occluded Vocal Tract Exercise), jossa on korkea vastusputki, vaikutus velofaryngeaaliseen mekanismiin kahdentoista potilaan puheen kuntoutuksessa, joilla on suulakihalkio ja äänimuutoksia, neljän viikon jälkeen.
Tutkimus kehitettiin Porto Alegren kaupungissa Etelä-Brasiliassa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että neljän viikon yksinomaisen harjoitteluhoidon jälkeen suulakihalkeamapotilaiden ääni paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on vertaansa vailla oleva kliininen ennen ja jälkeen -tutkimus.
Kaikille potilaille tehtiin videonasoendoskopia, ja heidän äänensä tallennettiin ennen neljän viikon puheterapiaa ja sen jälkeen.
Näille henkilöille tehtiin moniulotteinen arviointi, joka käsitti erikoistuneen videonasoendoskooppiohjelmiston tuottamien kuvien analyysin, puheemissioiden analysoinnin havainto-auditiivisen arvioinnin ja akustisen analyysin avulla sekä äänen itsearvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kirurgisesti korjattu CLP (huuli- ja suulakihalkio), sukupuolesta ja kitalaen tyypistä riippumatta.
- Otokseen kuului vain yli 6-vuotiaita potilaita, koska tämä on ihanteellinen ikä videonasoendoskopiaan.
- Nämä potilaat osallistuivat neljään puheterapiaistuntoon.
- Kaikki henkilöt suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on geneettiseen oireyhtymään tai muuhun synnynnäiseen epämuodostumaan liittyvä huuli- ja kitalaeläkilö
- Henkilöt, jotka eivät pystyneet tekemään SOVTE-harjoitusta (Semi-occluded Vocal Tract Exercise),
- Ei edellytystä videonasoendoskooppiselle tutkimukselle,
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet neljään terapiakertaan tai jotka eivät harjoitelleet kotona, suljettiin pois otoksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ennen-jälkeen
Puheterapia puolisuljetun äänikanavan harjoituksella.
|
Ryhmälle tehtiin neljän viikon puheterapiainterventio Semiocluded-äänitieharjoituksella.
12 osallistujaa arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen moniulotteisella arvioinnilla, joka käsitti erikoistuneen videonasoendoskooppiohjelmiston luomien kuvien analyysin, puheemissioiden analysoinnin havainto-auditiivisen arvioinnin ja akustisen analyysin avulla sekä äänen itsearvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi puolitukkeutuneen äänikanavaharjoituksen, jossa on korkea vastusputki, vaikutus velofaryngeaaliseen mekanismiin
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Potilaille tehtiin VPS-alueen (velofaryngeaalinen sulkijalihas) arviointi ennen puheterapiaa ja sen jälkeen.
Potilaat istuivat tutkimustuolissa tutkijaa päin koko toimenpiteen ajan.
Otorinolaryngologi kehyssi kuvan VPS:stä ja yritti säilyttää optisen kuidun paikallaan, kun arvioitavat suorittivat valittuja lauseita.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puheessa puolitukkeutuneen äänikanavaharjoituksen jälkeen suulakihalkiossa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämän tuloksen mittaamiseksi nauhoitettiin näytteitä osallistujan puheesta ennen harjoitusta ja sen jälkeen puolitukkeutetulla äänikanavalla (SOVTE).
Laulunäytteet esiteltiin satunnaisesti kolmelle kokeneelle tuomarille, ääniasiantuntijalle.
He analysoivat näytteet ja suorittivat yksimielisesti havainto-auditorisen arvioinnin protokollan.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49953815.4.0000.5327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD analysoitiin ja julkaistaan yhdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .