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Semi-okkludierte Vokaltraktübung bei velopharyngealer Dysfunktion bei Patienten mit Gaumenspalte

28. Mai 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Übung des halb verschlossenen Stimmtrakts bei velopharyngealer Dysfunktion bei Patienten mit Gaumenspalte: Kurzfristige Auswirkungen

Analysieren Sie die Wirkung von SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise) mit hochohmigem Schlauch auf den velopharyngealen Mechanismus zur Sprachrehabilitation von zwölf Patienten mit Gaumenspalte mit Stimmveränderungen nach vier Wochen. Die Studie wurde in der Stadt Porto Alegre im Süden Brasiliens entwickelt. Die Hypothese der Studie ist, dass es nach vier Wochen ausschließlicher Therapie mit Bewegung zu einer Verbesserung der Stimme bei Patienten mit Gaumenspalten kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine beispiellose klinische Vorher-Nachher-Studie. Alle Patienten wurden einer Videonasoendoskopie unterzogen und ihre Stimmemissionen wurden vor und nach der vierwöchigen Sprachtherapie aufgezeichnet. Diese Personen wurden einer mehrdimensionalen Bewertung unterzogen, die eine Analyse von Bildern umfasste, die von einer speziellen Videonasoendoskopie-Software erzeugt wurden, eine Analyse von Sprachemissionen durch wahrnehmungsbezogene Bewertung und akustische Analyse sowie eine stimmliche Selbsteinschätzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit chirurgisch reparierter CLP (Lippen-Kiefer-Gaumenspalte), unabhängig vom Geschlecht und unabhängig von der Art des Gaumenschlüssels.
  • Die Stichprobe umfasste nur Patienten ab 6 Jahren, da dies das ideale Alter für eine Videonasoendoskopie ist.
  • Diese Patienten nahmen an vier Sprachtherapiesitzungen teil.
  • Alle Personen erklärten sich freiwillig bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten im Zusammenhang mit genetischen Syndromen oder anderen angeborenen Fehlbildungen
  • Personen, die nachweislich nicht in der Lage sind, SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise) durchzuführen,
  • Keine Bedingung für die Videonasoendoskopie-Untersuchung,
  • Patienten, die nicht an den vier Therapiesitzungen teilnahmen oder zu Hause keine Übungen machten, wurden aus der Stichprobe ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe vorher-nachher
Logopädie mit semiokkludierter Vokaltraktübung.
Verhalten: Gruppe vorher-nachher
Die Gruppe wurde einer vierwöchigen sprachtherapeutischen Intervention mit Semioklusionsübungen für den Stimmtrakt unterzogen. Die 12 Teilnehmer wurden vor und nach dem Eingriff mit einer mehrdimensionalen Auswertung bewertet, die aus der Analyse von Bildern, die von einer speziellen Videonasoendoskopie-Software generiert wurden, der Analyse von Sprachemissionen durch wahrnehmungs-auditive Auswertung und akustische Analyse sowie einer stimmlichen Selbsteinschätzung bestand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die Wirkung von halbokkludierten Vokaltraktübungen mit einem Rohr mit hohem Widerstand auf den velopharyngealen Mechanismus
Zeitfenster: ein Monat
Die Patienten wurden vor und nach der Logopädie einer Bewertung der VPS-Region (velopharyngealer Sphinkter) unterzogen. Die Patienten saßen während des gesamten Verfahrens auf dem Untersuchungsstuhl, dem Untersucher zugewandt. Der HNO-Arzt rahmte das Bild des VPS ein und versuchte, die optische Faser an dieser Stelle positioniert zu halten, während die zu Beurteilenden ausgewählte Sätze ausführten.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachveränderungen nach semi-okkludiertem Vokaltrakttraining bei Gaumenspalte.
Zeitfenster: ein Monat
Um dieses Ergebnis zu messen, wurden Proben der Sprache des Teilnehmers vor und nach der Übung mit semi-okkludiertem Vokaltrakt (SOVTE) aufgezeichnet. Die Stimmproben wurden nach dem Zufallsprinzip drei erfahrenen Juroren, Stimmspezialisten, vorgelegt. Sie analysierten die Proben und vervollständigten einvernehmlich das Protokoll der wahrnehmungs-auditiven Bewertung.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Studienleiter: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49953815.4.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wurde analysiert und wird im Zusammenhang veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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