半闭塞声带运动治疗腭裂患者腭咽功能障碍
2019年5月28日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
腭裂患者腭咽功能障碍半闭塞声带的锻炼：短期影响
分析 SOVTE（半闭塞声带运动）对腭咽机制的影响，用于 12 名伴发声改变的腭裂患者 4 周后的言语康复。
该研究是在巴西南部的阿雷格里港市开展的。
该研究的假设是，经过 4 周的独家运动治疗后，腭裂患者的声音会得到改善。
研究概览
详细说明
该研究是一项无与伦比的前后临床试验。
所有患者都接受了视频鼻内窥镜检查，并在语言治疗四个星期前后记录了他们的发声。
这些人接受了多维评估，包括对专业视频鼻内窥镜软件生成的图像进行分析、通过感知-听觉评估和声学分析对言语发射进行分析，以及发声自我评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有手术修复的 CLP（唇腭裂）的个体，无论性别和腭裂类型如何。
- 该样本仅包括 6 岁以上的患者，因为这是接受视频鼻内窥镜检查的理想年龄。
- 这些患者参加了四次言语治疗课程。
- 所有个人都同意自愿参与这项研究。
排除标准：
- 与遗传综合征或其他先天性畸形相关的唇裂和腭裂患者
- 无法进行 SOVTE（半闭塞声带练习）的个人，
- 无条件提交电视鼻内窥镜检查，
- 没有参加四次治疗或没有在家锻炼的患者被排除在样本之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前后分组
半闭塞声带练习的言语治疗。
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该小组接受了为期 4 周的言语治疗干预，并进行了半闭塞声道练习。
12 名参与者在干预前后接受了多维评估，包括对专业视频鼻内窥镜软件生成的图像进行分析、通过感知-听觉评估和声学分析对言语发射进行分析，以及发声自我评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析高阻力管半封闭式声道运动对腭咽机制的影响
大体时间：一个月
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患者在语言治疗前后接受了 VPS（腭咽括约肌）区域的评估。
在整个过程中，患者坐在检查椅上，面对检查者。
耳鼻喉科医生将 VPS 的图像框起来，并试图在被评估的人执行选定的句子时将光纤保持在该位置。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腭裂患者半闭塞式声道锻炼后的言语变化。
大体时间：一个月
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为了衡量这一结果，在使用半闭塞声道 (SOVTE) 进行锻炼之前和之后记录了参与者的语音样本。
声乐样本随机呈现给三位经验丰富的评委，语音专家。
他们分析了样本并一致完成了感知-听觉评估协议。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD、Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月26日
研究完成 (实际的)
2017年11月28日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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