Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowo okludowane ćwiczenia dróg głosowych w dysfunkcjach podniebienno-gardłowych u pacjentów z rozszczepem podniebienia

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ćwiczenie częściowo zatkanego odcinka głosowego w dysfunkcji podniebienno-gardłowej u pacjentów z rozszczepem podniebienia: skutki krótkoterminowego

Analiza wpływu SOVTE (Semi-okluded Vocal Tract Exercise) z rurką o wysokim oporze na mechanizm podniebienno-gardłowy w rehabilitacji mowy dwunastu pacjentów z rozszczepem podniebienia ze zmianami głosu po czterech tygodniach. Badanie zostało opracowane w mieście Porto Alegre w południowej Brazylii. Hipotezą badania jest to, że po czterech tygodniach wyłącznej terapii z ćwiczeniami nastąpi poprawa głosu pacjentów z rozszczepem podniebienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest niezrównanym badaniem klinicznym przed i po. Wszyscy pacjenci zostali poddani wideonasoendoskopii i zarejestrowali emisje głosu przed i po czterech tygodniach terapii logopedycznej. Osoby te zostały poddane wielowymiarowej ocenie, obejmującej analizę obrazów generowanych przez specjalistyczne oprogramowanie do wideonasoendoskopii, analizę emisji mowy metodą oceny percepcyjno-słuchowej i akustycznej oraz samoocenę głosu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z chirurgicznie naprawionym CLP (rozszczepem wargi i podniebienia), niezależnie od płci i bez względu na rodzaj wiolinowego podniebienia.
  • Próba obejmowała tylko pacjentów w wieku 6+, ponieważ jest to idealny wiek do poddania się wideonasoendoskopii.
  • Pacjenci ci uczestniczyli w czterech sesjach logopedycznych.
  • Wszystkie osoby wyraziły dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozszczepem wargi i podniebienia związanym z zespołami genetycznymi lub innymi wadami wrodzonymi
  • Osoby, które okazały się niezdolne do wykonania SOVTE (Ćwiczenie układu głosowego z półokluzją),
  • Brak przesłanek do poddania się badaniu wideonasoendoskopowemu,
  • Z próby wykluczono pacjentów, którzy nie uczestniczyli w czterech sesjach terapii lub nie wykonywali ćwiczeń w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przed i po
Terapia logopedyczna z ćwiczeniem półokluzyjnego traktu głosowego.
Behawioralne: Grupa przed i po
Grupę poddano czterotygodniowej interwencji logopedycznej z ćwiczeniami narządu głosowego Semiocluded. 12 uczestników zostało poddanych ocenie przed i po interwencji za pomocą wielowymiarowej oceny obejmującej analizę obrazów generowanych przez specjalistyczne oprogramowanie do wideonasoendoskopii, analizę emisji mowy za pomocą oceny percepcyjno-słuchowej i analizy akustycznej oraz samoocenę głosu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizuj wpływ ćwiczeń narządu głosowego z półokludowaną rurką o wysokim oporze na mechanizm podniebienno-gardłowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Pacjentów poddano ocenie okolicy VPS (zwieracza podniebienno-gardłowego) przed i po terapii logopedycznej. Przez cały czas trwania zabiegu pacjenci siedzieli na fotelu do badań twarzą do badającego. Otorynolaryngolog kadrował obraz VPS i starał się utrzymać włókno nerwowe w tym miejscu, podczas gdy badani wykonywali wybrane zdania.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mowie po ćwiczeniach traktu głosowego półzamkniętego w rozszczepie podniebienia.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Aby zmierzyć ten wynik, próbki mowy uczestnika zostały nagrane przed i po ćwiczeniu z częściowo zamkniętym traktem głosowym (SOVTE). Próbki wokalne zostały losowo zaprezentowane trzem doświadczonym sędziom, specjalistom od głosu. Przeanalizowali próbki i zgodnie wypełnili protokół oceny percepcyjno-słuchowej.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49953815.4.0000.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD został przeanalizowany i zostanie opublikowany łącznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na Grupa przed i po

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj