Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio del tracto vocal semiocluido en la disfunción velofaríngea en pacientes con paladar hendido

28 de mayo de 2019 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ejercicio De Tracto Vocal Semiocluido En Disfunción Velofaríngea En Pacientes Con Paladar Hendido: Efectos A Corto Plazo

Analizar el efecto de SOVTE (Ejercicio del Tracto Vocal Semi-ocluido), con tubo de alta resistencia, sobre el mecanismo velofaríngeo, para la rehabilitación del habla de doce pacientes con paladar hendido con alteraciones vocales, después de cuatro semanas. El estudio se desarrolló en la ciudad de Porto Alegre, sur de Brasil. La hipótesis del estudio es que después de cuatro semanas de terapia exclusiva con ejercicio habrá mejoría en la voz de los pacientes con paladar hendido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo clínico de antes y después sin comparación. Todos los pacientes fueron sometidos a videonasoendoscopia y se registraron sus emisiones vocales antes y después de las cuatro semanas de terapia del habla. Estos individuos fueron sometidos a evaluación multidimensional compuesta por análisis de imágenes generadas por software especializado de videonasoendoscopia, análisis de emisiones del habla por evaluación perceptivo-auditiva y análisis acústico, y autoevaluación vocal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con CLP (labio y paladar hendido) reparados quirúrgicamente, independientemente del género y del tipo de paladar hendido.
  • La muestra solo incluyó pacientes mayores de 6 años por ser esta la edad ideal para someterse a videonasoendoscopia.
  • Estos pacientes asistieron a cuatro sesiones de logopedia.
  • Todas las personas aceptaron participar en esta investigación de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con labio y paladar hendido asociado con síndromes genéticos u otra malformación congénita
  • Individuos que demostraron ser incapaces de hacer SOVTE (Ejercicio del Tracto Vocal Semi-ocluido),
  • Sin condición para someterse a examen por videonasoendoscopia,
  • Se excluyeron de la muestra los pacientes que no asistieron a las cuatro sesiones de terapia o que no hicieron ejercicio en casa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo antes-después
Logopedia con ejercicio del tracto vocal Semiocluido.
Conductual: Grupo antes-después
El grupo fue sometido a cuatro semanas de intervención logopédica con ejercicio del tracto vocal Semiocluido. Los 12 participantes fueron evaluados antes y después de la intervención con una evaluación multidimensional compuesta por análisis de imágenes generadas por software especializado de videonasoendoscopia, análisis de emisiones del habla por evaluación perceptivo-auditiva y análisis acústico, y autoevaluación vocal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar el efecto del ejercicio del tracto vocal semiocluido, con tubo de alta resistencia, sobre el mecanismo velofaríngeo
Periodo de tiempo: un mes
Los pacientes fueron sometidos a evaluación de la región VPS (esfínter velofaríngeo) antes y después de la terapia del habla. Los pacientes estaban sentados en la silla de examen, frente al examinador, durante todo el procedimiento. El otorrinolaringólogo encuadró la imagen del VPS y trató de mantener la fibra óptica posicionada en ese sitio mientras los evaluados realizaban frases seleccionadas.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el habla después del ejercicio del tracto vocal semiocluido en el paladar hendido.
Periodo de tiempo: un mes
Para medir este resultado, se registraron muestras del habla de los participantes antes y después del ejercicio con el tracto vocal semiocluido (SOVTE). Las muestras vocales se presentaron aleatoriamente a tres jueces expertos, especialistas en voz. Analizaron las muestras y cumplimentaron de forma consensuada el protocolo de evaluación perceptual-auditiva.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Director de estudio: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49953815.4.0000.5327

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El IPD fue analizado y será publicado en conjunto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo antes-después

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir