Exercício do Trato Vocal Semiocluído na Disfunção Velofaríngea em Pacientes com Fissura Palatina
28 de maio de 2019 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Exercício de Trato Vocal Semi-Ocluído na Disfunção Velofaríngea em Pacientes com Fissura Palatina: Efeitos de Curto Prazo
Analisar o efeito do SOVTE (Semi-occluded Vocal Tract Exercise), com tubo de alta resistência, sobre o mecanismo velofaríngeo, para reabilitação da fala de doze pacientes com fissura palatina com alteração vocal, após quatro semanas.
O estudo foi desenvolvido na cidade de Porto Alegre, sul do Brasil.
A hipótese do estudo é que após quatro semanas de terapia exclusiva com exercícios haverá melhora na voz de pacientes com fissura palatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico antes e depois sem comparação.
Todos os pacientes foram submetidos à videonasoendoscopia e tiveram suas emissões vocais registradas antes e após as quatro semanas de terapia fonoaudiológica.
Esses indivíduos foram submetidos à avaliação multidimensional composta por análise de imagens geradas por software especializado em videonasoendoscopia, análise das emissões de fala por avaliação perceptivo-auditiva e acústica e autoavaliação vocal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com FLP (fenda labiopalatal) reparada cirurgicamente, independentemente do gênero e do tipo de fissura palatina.
- A amostra incluiu apenas pacientes com idade igual ou superior a 6 anos, pois esta é a idade ideal para se submeter à videonasoendoscopia.
- Esses pacientes compareceram a quatro sessões de terapia fonoaudiológica.
- Todos os indivíduos concordaram em participar desta pesquisa voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com fissura labiopalatina associada a síndromes genéticas ou outra malformação congênita
- Indivíduos que se mostraram incapazes de realizar SOVTE (Semi-ocluded Vocal Tract Exercise),
- Sem condições de se submeter ao exame de videonasoendoscopia,
- Foram excluídos da amostra os pacientes que não compareceram às quatro sessões de terapia ou que não praticaram exercícios em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo antes-depois
Fonoaudiologia com exercícios de trato vocal semiocluído.
|
O grupo foi submetido a quatro semanas de intervenção fonoaudiológica com exercícios de trato vocal semiocluído.
Os 12 participantes foram avaliados antes e após a intervenção com avaliação multidimensional composta por análise de imagens geradas por software especializado em videonasoendoscopia, análise das emissões de fala por avaliação perceptivo-auditiva e acústica e autoavaliação vocal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analisar o efeito do exercício de trato vocal semiocluído, com tubo de alta resistência, sobre o mecanismo velofaríngeo
Prazo: um mês
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Os pacientes foram submetidos à avaliação da região do EVP (esfíncter velofaríngeo) antes e após a terapia fonoaudiológica.
Os pacientes permaneceram sentados na cadeira de exame, de frente para o examinador, durante todo o procedimento.
O otorrinolaringologista enquadrava a imagem do DVP e procurava manter a fibra óptica posicionada neste local enquanto os avaliados realizavam sentenças selecionadas.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na fala após exercício de trato vocal semiocluído em fissura palatina.
Prazo: um mês
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Para mensurar esse resultado, amostras da fala do participante foram gravadas antes e depois do exercício com trato vocal semiocluído (TEOV).
As amostras vocais foram apresentadas aleatoriamente a três juízes experientes, especialistas em voz.
Eles analisaram as amostras e preencheram consensualmente o protocolo de avaliação perceptivo-auditiva.
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 49953815.4.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD foi analisado e será publicado em conjunto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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