Exercice semi-occlus des voies vocales dans le dysfonctionnement vélopharyngé chez les patients présentant une fente palatine
28 mai 2019 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Exercice des voies vocales semi-occluses dans le dysfonctionnement vélopharyngé chez les patients présentant une fente palatine : effets à court terme
Analyser l'effet du SOVTE (Semi-occlusion Vocal Tract Exercise), avec tube à haute résistance, sur le mécanisme vélopharyngé, pour la rééducation de la parole de douze patients présentant une fente palatine avec altérations vocales, après quatre semaines.
L'étude a été développée dans la ville de Porto Alegre, au sud du Brésil.
L'hypothèse de l'étude est qu'après quatre semaines de thérapie exclusive avec exercice, il y aura une amélioration de la voix des patients atteints de fente palatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai clinique avant-après sans comparaison.
Tous les patients ont été soumis à une vidéonasoendoscopie et leurs émissions vocales ont été enregistrées avant et après les quatre semaines d'orthophonie.
Ces individus ont été soumis à une évaluation multidimensionnelle comprenant une analyse d'images générées par un logiciel spécialisé de vidéonasoendoscopie, une analyse des émissions de la parole par évaluation perceptivo-auditive et une analyse acoustique, et une auto-évaluation vocale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de CLP (fente labiale et palatine) réparées chirurgicalement, quel que soit leur sexe et quel que soit le type de clé palatine.
- L'échantillon ne comprenait que des patients âgés de 6 ans et plus car c'est l'âge idéal pour être soumis à la vidéonasoendoscopie.
- Ces patients ont assisté à quatre séances d'orthophonie.
- Toutes les personnes ont accepté de participer volontairement à cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant une fente labiale et palatine associée à des syndromes génétiques ou à d'autres malformations congénitales
- Les personnes qui se sont révélées incapables de faire du SOVTE (exercice des voies vocales semi-occluses),
- Aucune condition pour être soumis à un examen de vidéonasoendoscopie,
- Les patients qui n'ont pas assisté aux quatre séances de thérapie ou qui n'ont pas fait d'exercice à la maison ont été exclus de l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe avant-après
Orthophonie avec exercice des voies vocales semi-occluses.
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Le groupe a été soumis à quatre semaines d'intervention d'orthophonie avec exercice des voies vocales semi-occluses.
Les 12 participants ont été évalués avant et après l'intervention avec une évaluation multidimensionnelle comprenant l'analyse des images générées par un logiciel spécialisé de vidéonasoendoscopie, l'analyse des émissions de la parole par évaluation perceptivo-auditive et l'analyse acoustique, et l'auto-évaluation vocale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyser l'effet de l'exercice des voies vocales semi-occlus, avec un tube à haute résistance, sur le mécanisme vélopharyngé
Délai: un mois
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Les patients ont été soumis à une évaluation de la région VPS (sphincter vélopharyngé) avant et après l'orthophonie.
Les patients étaient assis dans la chaise d'examen, face à l'examinateur, tout au long de la procédure.
L'oto-rhino-laryngologiste a cadré l'image du VPS et a essayé de maintenir la fibre optique positionnée à cet endroit pendant que les personnes évaluées exécutaient des phrases sélectionnées.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la parole après un exercice semi-occlus des voies vocales dans une fente palatine.
Délai: un mois
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Pour mesurer ce résultat, des échantillons de la parole du participant ont été enregistrés avant et après l'exercice avec des voies vocales semi-occluses (SOVTE).
Les échantillons vocaux ont été présentés au hasard à trois juges expérimentés, spécialistes de la voix.
Ils ont analysé les échantillons et complété de manière consensuelle le protocole d'évaluation perceptivo-auditif.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (Réel)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 49953815.4.0000.5327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'IPD a été analysé et sera publié conjointement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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