Полуокклюзионная гимнастика голосового тракта при небно-глоточной дисфункции у пациентов с расщелиной неба
28 мая 2019 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Упражнение полуокклюзии голосового тракта при небно-глоточной дисфункции у пациентов с расщелиной неба: последствия кратковременного воздействия
Проанализируйте влияние SOVTE (упражнения с полуокклюзионным голосовым трактом) с трубкой высокого сопротивления на небно-глоточный механизм для речевой реабилитации двенадцати пациентов с расщелиной неба с голосовыми изменениями через четыре недели.
Исследование проводилось в городе Порту-Алегри на юге Бразилии.
Гипотеза исследования состоит в том, что после четырех недель исключительной терапии физическими упражнениями у пациентов с расщелиной неба будет наблюдаться улучшение голоса.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой беспрецедентное клиническое испытание до и после.
Все пациенты были подвергнуты видеоназоэндоскопии и записаны их голосовые выбросы до и после четырех недель логопедической терапии.
Эти люди были подвергнуты многомерной оценке, состоящей из анализа изображений, созданных специализированным программным обеспечением для видеоназоэндоскопии, анализа речевых эмиссий с помощью перцептивно-слуховой оценки и акустического анализа, а также голосовой самооценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с хирургическим вмешательством CLP (расщелина губы и неба), независимо от пола и независимо от типа нёба.
- В выборку вошли только пациенты в возрасте 6+, так как это идеальный возраст для проведения видеоназоэндоскопии.
- Эти пациенты посещали четыре логопедических занятия.
- Все лица согласились участвовать в этом исследовании добровольно.
Критерий исключения:
- Лица с расщелинами губы и неба, связанными с генетическими синдромами или другими врожденными пороками развития.
- Лица, которые оказались неспособными выполнять SOVTE (упражнение с полуокклюзионным голосовым трактом),
- Нет условий для проведения видеоназоэндоскопического исследования,
- Пациенты, которые не посещали четыре сеанса терапии или не занимались физическими упражнениями дома, были исключены из выборки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа до-после
Логопедия с упражнениями на полузакрытую голосовую щель.
|
Группа была подвергнута четырехнедельному логопедическому вмешательству с полуокклюзионными упражнениями для голосового тракта.
12 участников были оценены до и после вмешательства с помощью многомерной оценки, состоящей из анализа изображений, созданных специализированным программным обеспечением для видеоназоэндоскопии, анализа речевых эмиссий с помощью перцептивно-слуховой оценки и акустического анализа, а также голосовой самооценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ влияния упражнений на полуокклюзию голосового тракта с трубкой высокого сопротивления на небно-глоточный механизм.
Временное ограничение: один месяц
|
Пациенты были подвергнуты оценке области VPS (небно-глоточный сфинктер) до и после логопедической терапии.
В течение всей процедуры пациенты сидели в кресле для осмотра лицом к врачу.
Оториноларинголог формировал изображение VPS и пытался удерживать оптическое волокно в этом месте, в то время как обследуемые выполняли выбранные предложения.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения речи после упражнений на полуокклюзию голосового тракта при расщелине неба.
Временное ограничение: один месяц
|
Чтобы измерить этот результат, были записаны образцы речи участников до и после упражнения с полуокклюзией голосового тракта (SOVTE).
Вокальные образцы были случайным образом представлены трем опытным судьям, специалистам по вокалу.
Они проанализировали образцы и по обоюдному согласию завершили протокол перцептивно-слуховой оценки.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcus Vinicius M Collares, MD, PhD, Chief of plastic surgery of Clinicas Hospital of Porto Alegre's
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49953815.4.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD был проанализирован и будет опубликован одновременно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .