- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967080
다수성 MRI를 사용한 고위험 전립선 암에 대한 적응 방사선 요법 (ARPC-MRI)
다수성 MRI (ARPC-MRI)를 사용한 고위험 전립선 암에 대한 적응 방사선 요법-타당성 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
East and North Hertfordshire NHS Trust의 Mount Vernon Cancer Center는 특정 암 환자에게 적응성 방사선 치료라고하는 치료를 제공합니다. 적응 방사선 요법의 목표는 방사선이 암에 계속 지시되고 치료 된 건강한 조직의 양을 최소화하기 위해 치료 중에 발생하는 신체적 변화에 반응하는 것입니다. 예를 들어, 두 경부 방사선 요법 중에 종양 수축 또는 체중 감량이 발생하면 환자는 몇 주 동안 치료 후 반복 CT 스캔 및 새로운 방사선 치료 계획을 가질 수 있습니다. 방광 및 자궁 경부암의 암 환자의 경우 방광 및 자궁 크기 및 위치의 환자의 경우 매일 3 가지 방사선 치료 치료 계획의 전향 적 생성을 허용 할 수 있습니다. 매일 최상의 피팅 계획, 즉 정상 조직에 최소 용량을 제공하는 동안 종양을 밀접하게 다루는 동안 치료에 사용되는이 계획은 일일 계획으로 알려져 있습니다.
전립선의 모양과 위치의 작은 변화가 발생하지만 일반적으로 예측할 수없는 직장 변화의 결과이며, 결과적으로 신체적 변화에 기초한 적응 방사선 요법은 전립선 암 치료에 불가능합니다. 그러나, 최근의 문헌은 자기 공명 영상 (MRI)이 방사선 요법에 대한 반응으로 전립선 내의 변화를 감지 할 수 있음을 시사한다. 일부 연구는 방사선 치료의 두 번째 주에 초기에 변화를 보였다. 이러한 변화가 전립선 암 치료에 대한 방사선 요법 치료 계획 적응을 지원할 수 있는지 조사하기위한 타당성 조사가 제안된다. 계획이 배변을 증가시키지 않으면 서 방사선 요법에 대한 반응이 좋지 않은 경우 전립선의 임의의 영역에 더 높은 처리 용량을 제공 할 수 있는지 여부는 특히 관심이있다. 연구에 참여하는 환자의 치료는 변경되지 않았지만 결과는 미래 환자의 치료를 개인화하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
고위험 전립선 암의 새로운 진단 :
- 글리슨 점수는 8, 9 또는 10입니다
- PSA> 20
- T3/4
- 안드로겐 박탈 요법 (ADT)을받는 환자
- 처방 된 78GY/39# 외부 빔 방사선 요법
- 최소 10mm 직경의 진단 영상에서 측정 가능한 우세한 내내 종양
- ≥18 세 이상
- 0-1의 ECOG 성능 상태
- 참여에 대한 정보, 서면 및 목격 동의가 필요합니다.
제외 기준 :
- 안드로겐 박탈 요법을받지 않는 환자 (ADT)
- MRI 조영제에 대한 금기 사항을 포함하여 MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 골반에 대한 이전 방사선 요법
- 추가 방문을 위해 출석하는 신체적 또는 사회적 이유는 불가능합니다.
- 전립선 신세 마커를 가진 환자 또는 계획된 환자.
- 사전 동의를 할 수 없습니다.
- 현재 중재 적 임상 시험에 등록한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DW-MRI의 재현성
기간: 7 개월
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명백한 확산 계수 (ADC)
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7 개월
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DCE-MRI의 재현성
기간: 7 개월
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볼륨 전송 상수를 사용합니다
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7 개월
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DCE-MRI의 재현성
기간: 7 개월
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누설 공간을 단위 부피의 백분율로 사용합니다
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7 개월
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DCE-MRI의 재현성
기간: 7 개월
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속도 상수 사용
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7 개월
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MP-MRI 응답 상관 관계
기간: 7 개월
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MP-MRI 운동 매개 변수와 해부학 적 T2 MRI 이미지와 상관시켜 방사선 치료 치료에 대한 반응에 따라 종양 영역을 식별하고 묘사하는 방법 개발
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7 개월
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적응 된 선량 측정의 평가
기간: 방사선 요법 3 주 후
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허용 가능한 방사성 치료 용량의 양
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방사선 요법 3 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 살인의 평가
기간: 3 개월
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안드로겐 박탈 요법 후 주어진 용량에서 사망 한 세포의 비율
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3 개월
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종양 반응 예측
기간: 7 개월
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적응 방사선 치료로부터 혜택을받을 수있는 반응이 좋지 않은 영역을 보여주는 종양의 비율을 평가하십시오.
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7 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD2018-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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