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Radioterapia adattiva per carcinoma prostatico ad alto rischio mediante risonanza magnetica multiparametrica (ARPC-MRI)

1 settembre 2025 aggiornato da: East and North Hertfordshire NHS Trust

Radioterapia adattiva per carcinoma prostatico ad alto rischio mediante risonanza magnetica multiparametrica (ARPC-MRI)-Uno studio di fattibilità

Questo piccolo studio studierà la fattibilità dell'utilizzo della risonanza magnetica multi-parametrica per introdurre e supportare trattamenti di radioterapia adattiva per il carcinoma della prostata ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Mount Vernon Cancer Center nell'East Hertfordshire NHS Trust offre ai pazienti con alcuni tumori un trattamento chiamato radioterapia adattiva. Lo scopo della radioterapia adattiva è di rispondere ai cambiamenti fisici che si verificano durante il trattamento per garantire che le radiazioni continuino a essere dirette al cancro e a ridurre al minimo la quantità di tessuti sani trattati. Ad esempio, se si verifica un restringimento del tumore o una perdita di peso durante la radioterapia della testa e del collo, il paziente può avere una TAC ripetitiva e un nuovo piano di trattamento della radioterapia dopo alcune settimane di trattamento. Per i pazienti con cancro della vescica o della cervice, è possibile prevedere le dimensioni e la posizione della vescica e dell'utero consentendo la prospettiva creazione di tre piani di trattamento della radioterapia, ogni giorno il piano di adattamento migliore, cioè quello che copre attentamente il tumore mentre dà una dose minima ai tessuti normali, è selezionato e utilizzato per il trattamento, è noto come il piano di radio-teatro.

Si verificano piccoli cambiamenti di forma e posizione della prostata, ma sono generalmente il risultato di cambiamenti rettali che non possono essere previsti, di conseguenza la radioterapia adattiva basata sul cambiamento fisico non è possibile per i trattamenti per il cancro alla prostata. Tuttavia, la recente letteratura suggerisce che la risonanza magnetica (MRI) può rilevare i cambiamenti all'interno della prostata in risposta alla radioterapia, alcuni studi hanno visto cambiamenti già nella seconda settimana di trattamento della radioterapia. Viene proposto uno studio di fattibilità per indagare se questi cambiamenti possono supportare l'adattamento del piano di trattamento della radioterapia per i trattamenti per il cancro alla prostata, se il piano può essere adattato per dare una dose di trattamento più elevata a qualsiasi aree della prostata che mostra una scarsa risposta alla radioterapia senza aumentare la dose di intestino e vescica è di particolare interesse. Il trattamento per i pazienti che partecipano allo studio non sarebbe cambiato ma i risultati possono aiutare a personalizzare e migliorare il trattamento dei futuri pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

15 pazienti di sesso maschile in programma di ricevere terapia di deprivazione di androgeni e radioterapia esterna per il carcinoma della prostata ad alto rischio presso il Centro per il cancro del Monte Vernon.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Nuova diagnosi di carcinoma prostatico ad alto rischio: uno di:

    1. Punteggio Gleason di 8, 9 o 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Paziente a causa della ricezione della terapia di deprivazione degli androgeni (ADT)
  3. Prescritto 78GY/39# Radiverapia del raggio esterno
  4. Tumore intraprostatico dominante misurabile sull'imaging diagnostico di almeno 10 mm di diametro
  5. ≥18 anni di età
  6. Stato delle prestazioni ECOG di 0-1
  7. È richiesto il consenso informato, scritto e assistito alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono dovuti a ricevere terapia di deprivazione di androgeni (ADT)
  2. Qualsiasi controindicazione alla scansione della risonanza magnetica inclusa la controindicazione agli agenti di contrasto della risonanza magnetica
  3. Radioterapia precedente al bacino
  4. Eventuali motivi fisici o sociali che renderebbero impossibili la partecipazione per ulteriori visite.
  5. Qualsiasi paziente con o pianificato per marcatori fiduciali prostatici.
  6. Impossibile dare il consenso informato.
  7. I pazienti attualmente sono arruolati in uno studio clinico interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproduzione di DW-MRI
Lasso di tempo: 7 mesi
Coefficiente di diffusione apparente (ADC)
7 mesi
Riproducibilità di DCE-MRI
Lasso di tempo: 7 mesi
Utilizzo della costante di trasferimento del volume
7 mesi
Riproducibilità di DCE-MRI
Lasso di tempo: 7 mesi
Utilizzo dello spazio di perdita in percentuale del volume unitario
7 mesi
Riproducibilità di DCE-MRI
Lasso di tempo: 7 mesi
Usando la costante di velocità
7 mesi
Correlazione di risposta MP-MRI
Lasso di tempo: 7 mesi
Metodi di sviluppo per identificare e delineare le aree del tumore in base alla loro risposta al trattamento con radioterapia correlando i parametri cinetici MP-MRI con immagini MRI T2 anatomiche
7 mesi
Valutazione della dosimetria adattata
Lasso di tempo: Dopo la settimana 3 di radioterapia
Quantità di dose radioterapica accettabile
Dopo la settimana 3 di radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'uccisione cellulare
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di cellule uccise alla determinata dose a seguito di terapia di deprivazione degli androgeni
3 mesi
Previsione della risposta al tumore
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutare quale percentuale di tumori dimostra aree di scarsa risposta che potrebbero beneficiare della radioterapia adattiva
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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