Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptív sugárterápia a magas kockázatú prosztatarákhoz többparametrikus MRI alkalmazásával (ARPC-MRI)

2025. szeptember 1. frissítette: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptív sugárterápia magas kockázatú prosztatarák esetén többparametrikus MRI (ARPC-MRI) alkalmazásával-megvalósíthatósági vizsgálat

Ez a kis tanulmány megvizsgálja a multi-parametrikus MRI alkalmazásának megvalósíthatóságát a magas kockázatú prosztatarák adaptív sugárterápiás kezelések bevezetésére és támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Mount Vernon Cancer Center a keleti és északi Hertfordshire -i NHS Trust bizonyos rákos betegek számára adaptív sugárterápiát nevez. Az adaptív sugárterápia célja a kezelés során bekövetkezett fizikai változások reagálása annak biztosítása érdekében, hogy a sugárzás továbbra is a rákra irányuljon, és minimalizálja az egészséges szövetek mennyiségét. Például, ha a daganat zsugorodása vagy súlycsökkenés következik be a fej- és nyaki sugárterápia során, akkor a betegnek néhány hetes kezelés után megismétlődik a CT -vizsgálat és az új sugárterápiás kezelési terv. A húgyhólyag vagy a méhnyakrákban szenvedő betegek esetében a húgyhólyagban és a méh méretének és helyzetének megjósolható, hogy lehetővé tegyék a három sugárterápiás kezelési terv kialakítását, minden nap a legjobb illesztési terv, azaz az, amely szorosan lefedi a daganatot, miközben minimális adagot ad a normál szöveteknek, és a kezelésre használják, ezt a napi adaptóterápia néven ismerték.

A prosztata formájának és helyzetének kicsi változásai és helyzete, de általában a végbélváltozások eredményei, amelyeket nem lehet megjósolni, következésképpen a prosztata rákkezeléseknél a fizikai változásokon alapuló adaptív sugárterápia nem lehetséges. A legfrissebb irodalom azonban azt sugallja, hogy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a sugárterápiára reagálva a prosztatán belüli változásokat észlelheti, néhány tanulmány már a radioterápiás kezelés második hetében a változásokat látta. Javasolható, hogy a prosztata rákkezelések adaptációja során ezek a változások támogathatják -e ezek a változások a sugárterápiás kezelési terv alkalmazkodását, hogy a terv alkalmazható -e, hogy magasabb kezelési adagot adjon a prosztata bármely olyan területén, amely a sugárterápiára nem reagál a bél növelése nélkül, és a hólyag dózisának adagja különös. A vizsgálatban részt vevő betegek kezelését nem változtatnák meg, de az eredmények elősegíthetik a jövőbeni betegek testreszabását és javítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 férfi beteg, aki tervezett androgén nélkülözési terápiát és külső gerenda-sugárterápiát kap a magas kockázatú prosztatarák esetében a Mount Vernon Cancer Centerben.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A magas kockázatú prosztatarák új diagnosztizálása: bármelyik:

    1. A Gleason pontszám 8, 9 vagy 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Androgén nélkülözési terápia (ADT) kapása miatt a beteg
  3. Előírt 78gy/39# külső sugár radioterápia
  4. Mérhető domináns introsztatikus daganat legalább 10 mm átmérőjű diagnosztikai képalkotáson
  5. ≥18 éves
  6. Az ECOG teljesítmény állapota 0-1
  7. Tájékoztatott, írásbeli és tanúi hozzájárulásra van szükség a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem kapnak androgén nélkülözési terápiát (ADT)
  2. Az MRI -szkennelés bármilyen ellenjavallása, beleértve az MRI kontrasztanyagok ellenjavalltát
  3. Korábbi sugárterápia a medence számára
  4. Bármilyen fizikai vagy társadalmi ok, amely lehetetlenné tenné a további látogatások során való részvételt.
  5. Bármely beteg a prosztata fiducialis markerekkel vagy tervezett betegekkel.
  6. Nem tudott tájékozott beleegyezést adni.
  7. A betegek jelenleg beiratkoztak egy intervenciós klinikai vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DW-MRI reprodukálhatósága
Időkeret: 7 hónap
Látszólagos diffúziós együttható (ADC)
7 hónap
A DCE-MRI reprodukálhatósága
Időkeret: 7 hónap
A térfogat -átviteli állandó használatával
7 hónap
A DCE-MRI reprodukálhatósága
Időkeret: 7 hónap
Szivárgási tér használata az egységmennyiség százalékában
7 hónap
A DCE-MRI reprodukálhatósága
Időkeret: 7 hónap
A sebesség állandó használatával
7 hónap
MP-MRI válaszkorreláció
Időkeret: 7 hónap
A tumor területeinek azonosítására és meghatározására szolgáló módszerek kidolgozása a sugárterápiás kezelésre adott válaszuk alapján az MP-MRI kinetikai paraméterek korrelálásával az anatómiai T2 MRI képekkel
7 hónap
Az adaptált dozimetria értékelése
Időkeret: A sugárterápia 3. hete után
Az elfogadható radioterápiás dózis mennyisége
A sugárterápia 3. hete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sejtek ölésének értékelése
Időkeret: 3 hónap
Az adott dózisban elpusztult sejtek aránya androgén nélkülözési terápiát követően
3 hónap
Tumor válasz előrejelzése
Időkeret: 7 hónap
Értékelje meg, hogy a daganatok mely aránya bizonyítja a rossz válasz olyan területeit, amelyek előnyösek lehetnek az adaptív sugárterápiában
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel