Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv strålbehandling för prostatacancer med hög risk med multiparametrisk MRI (ARPC-MRI)

1 september 2025 uppdaterad av: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptiv strålbehandling för prostatacancer med hög risk med multiparametrisk MRI (ARPC-MRI)-En genomförbarhetsstudie

Denna lilla studie kommer att undersöka genomförbarheten av att använda multi-parametrisk MRT för att introducera och stödja adaptiva strålbehandlingar för högriskprostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mount Vernon Cancer Center i East and North Hertfordshire NHS Trust erbjuder patienter med vissa cancerformer en behandling som kallas adaptiv strålbehandling. Syftet med adaptiv strålbehandling är att svara på fysiska förändringar som inträffar under behandlingen för att säkerställa att strålningen fortsätter att riktas mot cancer och minimera mängden frisk vävnad som behandlas. Till exempel, om tumörkrympning eller viktminskning inträffar under strål- och nackstrålning kan patienten ha en upprepad CT -skanning och en ny strålbehandlingsplan efter några veckors behandling. För patienter med cancer i urinblåsan eller livmoderhalsen i urinblåsan och livmoderstorlek och position kan förutsägas så att den framtida skapandet av tre strålbehandlingsplaner, varje dag är den bästa passande planen, dvs den som nära täcker tumören medan du ger minimal dos till normala vävnader, är vald och används för behandling, detta är känt som plan-av-dagens adaptivtillslag.

Små förändringar i form och position för prostata inträffar men är i allmänhet resultatet av rektala förändringar som inte kan förutsägas, följaktligen är adaptiv strålbehandling baserad på fysisk förändring inte möjligt för prostatacancerbehandlingar. Emellertid antyder nyligen litteratur att magnetisk resonansavbildning (MRI) kan upptäcka förändringar inom prostata som svar på strålbehandling, vissa studier har sett förändringar så tidigt som den andra veckan med strålbehandling. En genomförbarhetsstudie för att undersöka om dessa förändringar kan stödja anpassning av strålbehandlingsplan för prostatacancerbehandlingar föreslås, oavsett om planen kan anpassas för att ge en högre behandlingsdos till alla områden i prostata som visar dåligt svar på strålbehandling utan att öka tarm- och urinblåsan är av särskilt intresse. Behandlingen för patienter som deltar i studien skulle inte ändras men resultaten kan hjälpa till att anpassa och förbättra behandlingen av framtida patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

15 manliga patienter planerade att ta emot androgenberövningsterapi och strålbehandling av extern stråle för högriskprostatacancer vid Mount Vernon Cancer Center.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ny diagnos av prostatacancer med hög risk: någon av:

    1. Gleason -poäng på 8, 9 eller 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Patient på grund av att ta emot androgenberövningsterapi (ADT)
  3. Förskrivet 78GY/39# Extern strålningstråleapi
  4. Mätbar dominerande intraprostatisk tumör vid diagnostisk avbildning av minst 10 mm diameter
  5. ≥18 år
  6. ECOG-prestationsstatus på 0-1
  7. Informerat, skriftligt och bevittnat samtycke till att delta krävs.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som inte ska ta emot androgenberövningsterapi (ADT)
  2. Varje kontraindikation till MR -skanning inklusive kontraindikation till MR -kontrastmedel
  3. Tidigare strålbehandling till bäckenet
  4. Eventuella fysiska eller sociala skäl som skulle göra närvaro för ytterligare besök omöjliga.
  5. Alla patient med eller planerade för prostata fiduciala markörer.
  6. Det går inte att ge informerat samtycke.
  7. Patienter som för närvarande är inskrivna i en interventionell klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet av DW-MRI
Tidsram: 7 månader
Uppenbar diffusionskoefficient (ADC)
7 månader
Reproducerbarhet av DCE-MRI
Tidsram: 7 månader
Använda volymöverföringskonstant
7 månader
Reproducerbarhet av DCE-MRI
Tidsram: 7 månader
Använda läckutrymme i procent av enhetsvolymen
7 månader
Reproducerbarhet av DCE-MRI
Tidsram: 7 månader
Med hastighetskonstant
7 månader
MP-MRI-svar korrelation
Tidsram: 7 månader
Utveckla metoder för att identifiera och avgränsa tumörområden enligt deras svar på strålbehandling genom att korrelera MP-MRI-kinetiska parametrar med anatomiska T2 MR-bilder
7 månader
Bedömning av anpassad dosimetri
Tidsram: Efter vecka 3 av strålbehandling
Mängden acceptabel radioterapeutisk dos
Efter vecka 3 av strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av celldöd
Tidsram: 3 månader
Andel celler dödade vid given dos efter androgenberövningsterapi
3 månader
Tumörresponsförutsägelse
Tidsram: 7 månader
Utvärdera vilken andel tumörer visar områden med dåligt svar som skulle kunna dra nytta av adaptiv strålbehandling
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera