Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptive Radiotherapy for High-risk Prostate Cancer Using Multiparametric MRI (ARPC-MRI)

13 december 2020 uppdaterad av: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptive Radiotherapy for High-risk Prostate Cancer Using Multiparametric MRI (ARPC-MRI) - a Feasibility Study

This small study will investigate the feasibility of using multi-parametric MRI to introduce and support adaptive radiotherapy treatments for high-risk prostate cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mount Vernon Cancer Centre at East and North Hertfordshire NHS Trust offers patients with certain cancers a treatment called adaptive radiotherapy. The aim of adaptive radiotherapy is to respond to physical changes that occur during treatment to ensure the radiation continues to be directed at the cancer and to minimise the amount of healthy tissue treated. For example, if tumour shrinkage or weight loss occurs during head and neck radiotherapy the patient may have a repeat CT scan and a new radiotherapy treatment plan after a few weeks of treatment. For patients with cancer of the bladder or cervix changes in bladder and uterus size and position can be predicted allowing the prospective creation of three radiotherapy treatment plans, each day the best fitting plan, i.e. the one that closely covers the tumour whilst giving minimal dose to normal tissues, is selected and used for treatment, this is known as plan-of-the-day adaptive radiotherapy.

Small changes in shape and position of the prostate occur but are generally the result of rectal changes which cannot be predicted, consequently adaptive radiotherapy based on physical change is not possible for prostate cancer treatments. However, recent literature suggests that magnetic resonance imaging (MRI) can detect changes within the prostate in response to radiotherapy, some studies have seen changes as early as the second week of radiotherapy treatment. A feasibility study to investigate if these changes can support radiotherapy treatment plan adaption for prostate cancer treatments is proposed, whether the plan can be adapted to give a higher treatment dose to any areas of the prostate that show poor response to radiotherapy without increasing bowel and bladder dose is of particular interest. The treatment for patients who participate in the study would not be changed but the results may help to personalise and improve the treatment of future patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Rekrytering
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

15 male patients scheduled to receive androgen deprivation therapy and external beam radiotherapy for high-risk prostate cancer at Mount Vernon Cancer Centre.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. New diagnosis of high-risk prostate cancer: any of:

    1. Gleason score of 8, 9 or 10
    2. PSA > 20
    3. T3/4
  2. Patient due to receive androgen deprivation therapy (ADT)
  3. Prescribed 78Gy/39# external beam radiotherapy
  4. Measurable dominant intraprostatic tumour on diagnostic imaging of at least 10mm diameter
  5. ≥18 years of age
  6. ECOG performance status of 0-1
  7. Informed, written and witnessed consent to participate is required.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are not due to receive androgen deprivation therapy (ADT)
  2. Any contraindication to MRI scanning including contraindication to MRI contrast agents
  3. Previous radiotherapy to the pelvis
  4. Any physical or social reasons that would make attendance for additional visits impossible.
  5. Any patient with or planned for prostate fiducial markers.
  6. Unable to give informed consent.
  7. Patients currently enrolled in an interventional clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducability of DW-MRI
Tidsram: 7 months
Apparent diffusion coefficient (ADC)
7 months
Reproducibility of DCE-MRI
Tidsram: 7 months
Using volume transfer constant
7 months
Reproducibility of DCE-MRI
Tidsram: 7 months
Using leakage space as a percentage of unit volume
7 months
Reproducibility of DCE-MRI
Tidsram: 7 months
Using rate constant
7 months
MP-MRI Response Correlation
Tidsram: 7 months
Developing methods to identify and delineate areas of tumour according to their response to radiotherapy treatment by correlating MP-MRI kinetic parameters with anatomical T2 MRI images
7 months
Assessment of adapted dosimetry
Tidsram: After week 3 of radiotherapy
Amount of acceptable radiotherapeutic dose
After week 3 of radiotherapy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of cell kill
Tidsram: 3 months
Proportion of cells killed at given dose following androgen deprivation therapy
3 months
Tumour response prediction
Tidsram: 7 months
Assess which proportion of tumours demonstrate areas of poor response that could benefit from adaptive radiotherapy
7 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera