Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv strålebehandling til prostatacancer med høj risiko ved anvendelse af multiparametrisk MR (ARPC-MRI)

1. september 2025 opdateret af: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptiv strålebehandling til prostatacancer med høj risiko ved hjælp af multiparametrisk MRI (ARPC-MRI)-En gennemførlighedsundersøgelse

Denne lille undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge multi-parametrisk MR til at introducere og understøtte adaptive strålebehandlingsbehandlinger til prostatacancer med høj risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mount Vernon Cancer Center ved East og North Hertfordshire NHS Trust tilbyder patienter med visse kræftformer en behandling kaldet adaptiv strålebehandling. Målet med adaptiv strålebehandling er at reagere på fysiske ændringer, der forekommer under behandlingen for at sikre, at strålingen fortsat er rettet mod kræft og minimerer mængden af sundt væv, der behandles. For eksempel, hvis tumorkrympning eller vægttab forekommer under hoved- og halsstrålebehandling, kan patienten have en gentagen CT -scanning og en ny strålebehandlingsplan efter et par ugers behandling. For patienter med kræft i blæren eller livmoderhalsændringerne i blære og livmoderstørrelse og position kan forudsiges, så den potentielle oprettelse af tre strålebehandlingsplaner, hver dag den bedste passende plan, dvs. den, der tæt dækker tumoren, mens den giver minimal dosis til normal væv, er valgt og brugt til behandling, dette er kendt som plan-af-n-dag tilpasningsradious.

Små ændringer i form og placering af prostata forekommer, men er generelt resultatet af rektale ændringer, som ikke kan forudsiges, følgelig er adaptiv strålebehandling baseret på fysisk ændring ikke mulig for prostatacancerbehandlinger. Imidlertid antyder nyere litteratur, at magnetisk resonansafbildning (MRI) kan detektere ændringer inden for prostata som respons på strålebehandling, nogle undersøgelser har set ændringer så tidligt som den anden uge af strålebehandling. En gennemførlighedsundersøgelse for at undersøge, om disse ændringer kan understøtte strålebehandlingsplanens tilpasning til prostatacancerbehandlinger, foreslås, om planen kan tilpasses til at give en højere behandlingsdosis til ethvert områder af prostata, der viser dårlig respons på strålebehandling uden at øge tarm- og blæredosis er af særlig interesse. Behandlingen for patienter, der deltager i undersøgelsen, ville ikke blive ændret, men resultaterne kan hjælpe med at tilpasse og forbedre behandlingen af fremtidige patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 mandlige patienter, der planlagde at modtage androgenmangelterapi og ekstern strålebehandling til højrisiko-prostatacancer ved Mount Vernon Cancer Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Ny diagnose af prostatacancer med høj risiko: Enhver af:

    1. Gleason score på 8, 9 eller 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Patienten skal modtage androgenberøvelse terapi (ADT)
  3. Ordineret 78GY/39# ekstern strålebehandling
  4. Målbar dominerende intraprostatisk tumor på diagnostisk billeddannelse af mindst 10 mm diameter
  5. ≥ 18 år
  6. ECOG Performance Status på 0-1
  7. Informeret, skriftlig og vidne til samtykke til at deltage er påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke skal modtage androgenmangelterapi (ADT)
  2. Enhver kontraindikation til MR -scanning inklusive kontraindikation til MR -kontrastmidler
  3. Tidligere strålebehandling til bækkenet
  4. Eventuelle fysiske eller sociale grunde, der ville gøre deltagelse i yderligere besøg umulige.
  5. Enhver patient med eller planlagt til fiduciale markører.
  6. Kan ikke give informeret samtykke.
  7. Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt et interventionelt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af DW-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)
7 måneder
Reproducerbarhed af DCE-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Ved hjælp af volumenoverførsel konstant
7 måneder
Reproducerbarhed af DCE-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Brug af lækageplads som en procentdel af enhedsvolumen
7 måneder
Reproducerbarhed af DCE-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Ved hjælp af hastighedskonstant
7 måneder
MP-MRI-svarskorrelation
Tidsramme: 7 måneder
Udvikling af metoder til at identificere og afgrænse tumorområder i henhold til deres respons på strålebehandling ved at korrelere MP-MRI kinetiske parametre med anatomiske T2 MRI-billeder
7 måneder
Vurdering af tilpasset dosimetri
Tidsramme: Efter uge 3 af strålebehandling
Mængde af acceptabel strålebehandlingsdosis
Efter uge 3 af strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af celledrab
Tidsramme: 3 måneder
Andel af celler dræbt ved en given dosis efter androgenberøvelse terapi
3 måneder
Tumorrespons forudsigelse
Tidsramme: 7 måneder
Vurder hvilken andel af tumorer, der demonstrerer områder med dårlig respons, der kan drage fordel af adaptiv strålebehandling
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner