Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv strålebehandling for prostatakreft med høy risiko ved bruk av multiparametrisk MR (ARPC-MRI)

1. september 2025 oppdatert av: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptiv strålebehandling for prostatakreft med høy risiko ved bruk av multiparametrisk MR (ARPC-MRI)-En mulighetsstudie

Denne lille studien vil undersøke muligheten for å bruke multiparametrisk MR for å introdusere og støtte adaptive strålebehandlingsbehandlinger for prostatakreft med høy risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mount Vernon Cancer Center ved East og North Hertfordshire NHS Trust tilbyr pasienter med visse kreftformer en behandling som kalles adaptiv strålebehandling. Målet med adaptiv strålebehandling er å svare på fysiske endringer som skjer under behandlingen for å sikre at strålingen fortsetter å bli rettet mot kreften og å minimere mengden sunt vev som behandles. For eksempel, hvis svulstkrymping eller vekttap oppstår under hode- og nakke strålebehandling, kan pasienten ha en gjentatt CT -skanning og en ny behandlingsplan for strålebehandling etter noen ukers behandling. For pasienter med kreft i blæren eller livmorhalsendringene i blære- og livmorstørrelse og posisjon kan forutses å tillate prospektiv oppretting av tre strålebehandlingsplaner, hver dag den beste passende planen, dvs. den som er nært dekker tumoren, mens du gir minimal dose til normal vev, er valgt og er brukt.

Små endringer i form og plassering av prostata oppstår, men er generelt et resultat av rektal endringer som ikke kan forutsies, følgelig er ikke adaptiv strålebehandling basert på fysisk endring ikke mulig for prostatakreftbehandlinger. Nyere litteratur antyder imidlertid at magnetisk resonansavbildning (MRI) kan oppdage endringer i prostata som respons på strålebehandling, noen studier har sett endringer så tidlig som den andre uken med strålebehandling. En mulighetsstudie for å undersøke om disse endringene kan støtte strålebehandlingsbehandlingsplan -tilpasning for prostatakreftbehandlinger foreslås, om planen kan tilpasses for å gi en høyere behandlingsdose til noen områder av prostata som viser dårlig respons på strålebehandling uten å øke tarmen og blæredosen er av spesiell interesse. Behandlingen for pasienter som deltar i studien ville ikke bli endret, men resultatene kan bidra til å tilpasse og forbedre behandlingen av fremtidige pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

15 mannlige pasienter som er planlagt å få androgenmangelbehandling og ekstern strålebehandling for høyrisiko prostatakreft ved Mount Vernon Cancer Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Ny diagnose av høyrisiko prostatakreft: noen av:

    1. Gleason Score på 8, 9 eller 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Pasient på grunn av å motta androgenmangel (ADT)
  3. Foreskrevet 78Gy/39# ekstern strålebehandling
  4. Målbar dominerende intraprostatisk tumor ved diagnostisk avbildning av minst 10 mm diameter
  5. ≥ 18 år
  6. ECOG-ytelsesstatus på 0-1
  7. Informert, skriftlig og vitne til samtykke til å delta er påkrevd.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke skal motta androgenmangel (ADT)
  2. Enhver kontraindikasjon for MR -skanning inkludert kontraindikasjon for MR -kontrastmidler
  3. Tidligere strålebehandling til bekkenet
  4. Eventuelle fysiske eller sosiale grunner som vil gjøre oppmøte for ytterligere besøk umulig.
  5. Enhver pasient med eller planlagt for prostata -fiduciale markører.
  6. Kan ikke gi informert samtykke.
  7. Pasienter som for tiden er registrert i en intervensjonell klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet av DW-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)
7 måneder
Reproduserbarhet av DCE-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Ved hjelp av volumoverføringskonstant
7 måneder
Reproduserbarhet av DCE-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Bruke lekkasjeplass i prosent av enhetsvolumet
7 måneder
Reproduserbarhet av DCE-MRI
Tidsramme: 7 måneder
Ved hjelp av hastighetskonstant
7 måneder
MP-MR-responskorrelasjon
Tidsramme: 7 måneder
Utvikle metoder for å identifisere og avgrense tumorområder i henhold til deres respons på strålebehandlingsbehandling ved å korrelere MP-MRI kinetiske parametere med anatomiske T2 MR-bilder
7 måneder
Vurdering av tilpasset dosimetri
Tidsramme: Etter uke 3 med strålebehandling
Mengde akseptabel strålebehandlingsdose
Etter uke 3 med strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av celledrep
Tidsramme: 3 måneder
Andel celler drept ved gitt dose etter androgenmangel terapi
3 måneder
Tumorrespons prediksjon
Tidsramme: 7 måneder
Vurder hvilken andel av svulster viser områder med dårlig respons som kan dra nytte av adaptiv strålebehandling
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere