Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptiivinen sädehoito korkean riskin eturauhassyövälle käyttämällä moniparametrista MRI: tä (ARPC-MRI)

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptiivinen sädehoito korkean riskin eturauhassyöpään käyttämällä monisarametristä MRI (ARPC-MRI)-toteutettavuustutkimus

Tässä pienessä tutkimuksessa tutkitaan multiparametrisen MRI: n käytön toteutettavuutta adaptiivisen sädehoidon käyttöönoton esittelyyn ja tukemiseksi korkean riskin eturauhassyövän suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mount Vernon -syöpäkeskus East- ja North Hertfordshire NHS Trustissa tarjoaa potilaille tietyillä syöpillä hoidon, jota kutsutaan adaptiiviseksi sädehoitoon. Adaptiivisen sädehoidon tavoitteena on reagoida fyysisiin muutoksiin, jotka tapahtuvat hoidon aikana, jotta säteily on edelleen suunnattu syöpään ja minimoimaan hoidettujen terveiden kudoksen määrä. Esimerkiksi, jos kasvaimen kutistuminen tai painonpudotus tapahtuu pään ja kaulan sädehoidon aikana, potilaalla voi olla toistuva CT -skannaus ja uusi sädehoidon hoitosuunnitelma muutaman viikon hoidon jälkeen. Potilaille, joilla on virtsarakon tai kohdunkaulan syöpä virtsarakon ja kohtujen koon ja aseman muutokset, voidaan ennustaa sallivan kolmen sädehoidon hoitosuunnitelman mahdollisen luomisen, joka päivä parhaiten sopivan suunnitelman, ts. Se, joka kattaa tiiviisti kasvaimen, joka antaa minimaalisen annoksen normaalille kudokselle ja jota käytetään hoitoon, tämä tunnetaan päivän mukautuvassa sädehoidossa.

Eturauhasen muodon ja sijainnin pienet muutokset tapahtuvat, mutta ne ovat yleensä tulosta peräsuolen muutoksista, joita ei voida ennustaa, minkä seurauksena fyysisiin muutoksiin perustuva adaptiivinen sädehoito ei ole mahdollista eturauhassyövän hoitoon. Viimeaikainen kirjallisuus kuitenkin viittaa siihen, että magneettikuvaus (MRI) voi havaita muutokset eturauhasen sisällä sädehoidon vastauksena, jotkut tutkimukset ovat nähneet muutoksia jo toisen viikon sädehoidon hoidon aikana. Ehdotetaan toteutettavuustutkimusta tutkiakseen, voiko nämä muutokset tukea sädehoidon hoitosuunnitelman mukauttamista eturauhassyövän hoidossa, voidaanko suunnitelmaa mukauttaa suuremman hoitoannoksen antamiseksi kaikille eturauhasen alueille, jotka osoittavat huonoa vastetta sädehoidoon lisäämättä suolistoa ja virtsarakon annosta. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden hoitoa ei muuteta, mutta tulokset voivat auttaa räätälöidä ja parantaa tulevien potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15 miespotilasta, joiden on määrä saada androgeenin puutetta ja ulkoista sädehoitoa korkean riskin eturauhassyövän suhteen Mount Vernon -syöpäkeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Uusi diagnoosi korkean riskin eturauhassyövästä: mikä tahansa: mikä tahansa:

    1. Gleason -pisteet 8, 9 tai 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Potilas, joka on saanut androgeenin puutteenhoitoa (ADT)
  3. Määrätty 78Gy/39# Ulkoinen säteen sädehoito
  4. Mitattavissa oleva hallitseva intraprostaattinen kasvain diagnostisessa kuvantamisessa, joka on vähintään 10 mm: n halkaisija
  5. ≥18 -vuotias
  6. ECOG-suorituskyvyn tila 0-1
  7. Vaaditaan tietoinen, kirjallinen ja todistaja osallistumisen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ei ole tarkoitus saada androgeenin puute hoitoa (ADT)
  2. MRI
  3. Aikaisempi sädehoito lantioon
  4. Kaikki fyysiset tai sosiaaliset syyt, jotka tekisivät osallistumisen lisävierailuihin mahdottomaksi.
  5. Jokainen potilas, jolla on tai suunnitellut eturauhasen fidukiaaliset markkerit.
  6. Ei voida antaa tietoista suostumusta.
  7. Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet interventiokliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DW-MRI: n toistettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Ilmeinen diffuusiokerroin (ADC)
7 kuukautta
DCE-MRI: n toistettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Käyttämällä äänenvoimakkuutta vakiona
7 kuukautta
DCE-MRI: n toistettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Vuototilan käyttäminen prosentuaalisena osana yksikkömäärää
7 kuukautta
DCE-MRI: n toistettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Käyttämällä nopeusvakio
7 kuukautta
MP-MRI-vasteen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kehitetään menetelmiä kasvaimen alueille tunnistamiseksi ja rajaamiseksi niiden vasteen perusteella sädehoitoon korreloimalla MP-MRI-kineettiset parametrit anatomisten T2 MRI -kuvien kanssa
7 kuukautta
Mukautetun dosimetrian arviointi
Aikaikkuna: Sädehoidon viikon 3 jälkeen
Hyväksyttävän sädehoitoannoksen määrä
Sädehoidon viikon 3 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solun tappamisen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Androgeenin puute hoidon jälkeen tapettujen solujen osuus annoksesta
3 kuukautta
Kasvaimen vasteen ennuste
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Arvioi, mitkä kasvainten osuus osoittavat huonon vasteen alueet, jotka voisivat hyötyä adaptiivisesta sädehoidosta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa