Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve radiotherapie voor prostaatkanker met een hoog risico met behulp van multiparametrische MRI (ARPC-MRI)

1 september 2025 bijgewerkt door: East and North Hertfordshire NHS Trust

Adaptieve radiotherapie voor prostaatkanker met een hoog risico met behulp van multiparametrische MRI (ARPC-MRI)-een haalbaarheidsstudie

Deze kleine studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van multi-parametrische MRI om adaptieve radiotherapiebehandelingen voor prostaatkanker met een hoog risico te introduceren en te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mount Vernon Cancer Center in East en North Hertfordshire NHS Trust biedt patiënten met bepaalde kankers een behandeling die adaptieve radiotherapie wordt genoemd. Het doel van adaptieve radiotherapie is om te reageren op fysieke veranderingen die optreden tijdens de behandeling om ervoor te zorgen dat de straling nog steeds wordt gericht op de kanker en om de hoeveelheid behandeld door gezond weefsel te minimaliseren. Als bijvoorbeeld tumorkrimp of gewichtsverlies optreedt tijdens radiotherapie met hoofd en nek, kan de patiënt na een paar weken een herhaalde CT -scan en een nieuw radiotherapie -behandelingsplan hebben. Voor patiënten met kanker van de blaas- of baarmoederhalsveranderingen in blaas- en baarmoedergrootte en -positie kunnen worden voorspeld, waardoor de prospectieve creatie van drie radiotherapie-behandelingsplannen mogelijk is, wordt elke dag het best passende plan, d.w.z. degene die de tumor dekt terwijl de tumor nauwkeurig wordt bedekt en wordt geselecteerd en wordt gebruikt voor de behandeling, dit is bekend als plan-van-de-daagse radiotherapie.

Kleine veranderingen in vorm en positie van de prostaat treden op, maar zijn over het algemeen het gevolg van rectale veranderingen die niet kunnen worden voorspeld, bijgevolg is adaptieve radiotherapie op basis van fysieke verandering niet mogelijk voor behandelingen van prostaatkanker. Recente literatuur suggereert echter dat magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) veranderingen binnen de prostaat kan detecteren als reactie op radiotherapie, sommige onderzoeken hebben al in de tweede week van de behandeling met radiotherapie veranderingen gezien. Een haalbaarheidsstudie om te onderzoeken of deze veranderingen radiotherapiebehandelingsplan kunnen ondersteunen aan aanpassing van de prostaatkanker wordt voorgesteld, of het plan kan worden aangepast om een hogere behandelingsdosis te geven aan alle delen van de prostaat die een slechte respons op radiotherapie vertonen zonder de dosis dosis te vergroten en met bijzonder belang is. De behandeling voor patiënten die deelnemen aan het onderzoek zou niet worden gewijzigd, maar de resultaten kunnen helpen om de behandeling van toekomstige patiënten te personaliseren en te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

15 mannelijke patiënten die gepland waren om androgeendeprivatietherapie en externe bundelradiotherapie te ontvangen voor prostaatkanker met een hoog risico bij Mount Vernon Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuwe diagnose van hoog-risico prostaatkanker: elk van:

    1. Gleason -score van 8, 9 of 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Patiënt als gevolg van het ontvangen van androgeendeprivatietherapie (ADT)
  3. Voorgeschreven 78GY/39# externe bundel radiotherapie
  4. Meetbare dominante intraprostatische tumor bij diagnostische beeldvorming met een diameter van ten minste 10 mm
  5. ≥ 18 jaar
  6. ECOG-prestatiestatus van 0-1
  7. Geïnformeerde, geschreven en getuige toestemming om deel te nemen is vereist.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen androgeendeprivatietherapie (ADT) hebben ontvangen
  2. Elke contra -indicatie voor MRI -scannen inclusief contra -indicatie voor MRI -contrastmiddelen
  3. Eerdere radiotherapie naar het bekken
  4. Fysieke of sociale redenen die aanwezig zijn voor extra bezoeken onmogelijk.
  5. Elke patiënt met of gepland voor prostaatfiduciale markers.
  6. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  7. Patiënten die momenteel deelnamen aan een interventionele klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van DW-MRI
Tijdsspanne: 7 maanden
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)
7 maanden
Reproduceerbaarheid van DCE-MRI
Tijdsspanne: 7 maanden
Volumeoverdrachtconstante gebruiken
7 maanden
Reproduceerbaarheid van DCE-MRI
Tijdsspanne: 7 maanden
Lekruimte gebruiken als een percentage van het volume van eenheden
7 maanden
Reproduceerbaarheid van DCE-MRI
Tijdsspanne: 7 maanden
Rate Constant gebruiken
7 maanden
MP-MRI-responscorrelatie
Tijdsspanne: 7 maanden
Ontwikkeling van methoden om gebieden van tumor te identificeren en af te bakenen volgens hun reactie op de behandeling met radiotherapie door MP-MRI-kinetische parameters te correleren met anatomische T2 MRI-afbeeldingen
7 maanden
Beoordeling van aangepaste dosimetrie
Tijdsspanne: Na week 3 van radiotherapie
Hoeveelheid acceptabele radiotherapeutische dosis
Na week 3 van radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van cel doden
Tijdsspanne: 3 maanden
Aandeel cellen gedood bij een gegeven dosis na androgeendeprivatietherapie
3 maanden
Voorspelling van tumorrespons
Tijdsspanne: 7 maanden
Beoordeel welk deel van de tumoren gebieden met een slechte respons aantoont die kunnen profiteren van adaptieve radiotherapie
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren