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マルチパラメトリックMRIを使用した高リスク前立腺がんの適応放射線療法 (ARPC-MRI)

2025年9月1日 更新者:East and North Hertfordshire NHS Trust

マルチパラメトリックMRI(ARPC-MRI)を使用した高リスク前立腺がんの適応放射線療法 - 実現可能性調査

この小さな研究では、マルチパラメトリックMRIを使用して、高リスク前立腺がんの適応放射線療法治療を導入およびサポートする可能性を調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

イーストおよびノースハートフォードシャーNHSトラストのマウントバーノンがんセンターは、特定の癌の患者に適応放射線療法と呼ばれる治療を提供します。 適応型放射線療法の目的は、治療中に発生する身体的変化に反応して、放射線が癌に向けられ続け、治療された健康な組織の量を最小限に抑えることです。 たとえば、頭頸部放射線療法中に腫瘍の収縮または体重減少が発生した場合、患者は数週間の治療後、CTスキャンと新しい放射線療法治療計画を繰り返します。 膀胱または子宮頸部の癌の患者の場合、膀胱と子宮のサイズと位置の変化を予測することができ、3つの放射線療法治療計画の前向きの作成を可能にします。

前立腺の形状と位置の小さな変化は発生しますが、一般に予測できない直腸変化の結果です。その結果、前立腺癌治療では身体的変化に基づく適応放射線療法は不可能です。 しかし、最近の文献は、磁気共鳴画像(MRI)が放射線療法に応じて前立腺内の変化を検出できることを示唆しています。いくつかの研究では、放射線療法治療の2週目には早くも変化が見られました。 これらの変化が前立腺癌治療の放射線療法治療計画の適応をサポートできるかどうかを調査するための実現可能性調査は、腸や膀胱の用量を増やすことなく放射線療法に対する不十分な反応を示す前立腺のどの領域に対してより高い治療用量を与えることができるかどうかを計画することができるかどうかを提案します。 研究に参加した患者の治療は変更されませんが、結果は将来の患者の治療をパーソナライズし、改善するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マウントバーノンがんセンターで高リスク前立腺がんのアンドロゲン剥離療法と外部ビーム放射線療法を受ける予定の15人の男性患者。

説明

包含基準:

  1. 高リスク前立腺がんの新しい診断:いずれか:

    1. 8、9、または10のグリーソンスコア
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. アンドロゲン剥奪療法を受ける患者(ADT)
  3. 処方78GY/39#外部ビーム放射線療法
  4. 少なくとも10mmの直径10mmの診断イメージングにおける測定可能な支配的な腫瘍内腫瘍
  5. 18歳以上
  6. 0-1のECOGパフォーマンスステータス
  7. 参加するためのインフォーティング、書面による証人の同意が必要です。

除外基準:

  1. アンドロゲン剥奪療法を受ける予定の患者(ADT)
  2. MRI造影剤への禁忌を含むMRIスキャンへの禁忌
  3. 骨盤への以前の放射線療法
  4. 追加の訪問の出席者を不可能にする身体的または社会的理由。
  5. 前立腺の金型マーカーを使用している、または計画している患者。
  6. インフォームドコンセントを与えることができません。
  7. 現在、介入臨床試験に登録している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DW-MRIの再現性
時間枠:7ヶ月
見かけの拡散係数(ADC)
7ヶ月
DCE-MRIの再現性
時間枠:7ヶ月
ボリューム転送定数を使用します
7ヶ月
DCE-MRIの再現性
時間枠:7ヶ月
単位体積の割合として漏れスペースを使用します
7ヶ月
DCE-MRIの再現性
時間枠:7ヶ月
レート定数を使用します
7ヶ月
MP-MRI応答相関
時間枠:7ヶ月
MP-MRI運動パラメーターを解剖学的T2 MRI画像と相関させることにより、放射線療法治療に対する反応に応じて腫瘍の領域を識別および描写する方法を開発する方法
7ヶ月
適応された線量測定の評価
時間枠:放射線療法の3週目以降
許容可能な放射線療法用量の量
放射線療法の3週目以降

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞キルの評価
時間枠:3ヶ月
アンドロゲン剥離療法後の投与量で殺された細胞の割合
3ヶ月
腫瘍反応予測
時間枠:7ヶ月
腫瘍の割合が、適応放射線療法の恩恵を受ける可能性のある反応の悪い領域を示しています
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月5日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月1日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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