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Radiothérapie adaptative pour le cancer de la prostate à haut risque utilisant l'IRM multiparamétrique (ARPC-MRI)

1 septembre 2025 mis à jour par: East and North Hertfordshire NHS Trust

Radiothérapie adaptative pour le cancer de la prostate à haut risque utilisant une IRM multiparamétrique (ARPC-MRI) - une étude de faisabilité

Cette petite étude étudiera la faisabilité de l'utilisation de l'IRM multi-paramétrique pour introduire et soutenir les traitements de radiothérapie adaptative pour un cancer de la prostate à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Mount Vernon Cancer Center à East et North Hertfordshire NHS Trust offre aux patients avec certains cancers un traitement appelé radiothérapie adaptative. Le but de la radiothérapie adaptative est de répondre aux changements physiques qui se produisent pendant le traitement pour garantir que la radiation continue d'être dirigée contre le cancer et de minimiser la quantité de tissus sains traités. Par exemple, si le rétrécissement de la tumeur ou la perte de poids se produit pendant la radiothérapie de la tête et du cou, le patient peut avoir un scanner répété et un nouveau plan de traitement de radiothérapie après quelques semaines de traitement. Pour les patients atteints de cancer de la vessie ou du col de l'utérus, les changements de la taille et de la position de la vessie et de l'utérus peuvent être prédits permettant la création prospective de trois plans de traitement de radiothérapie, chaque jour le plan le mieux approprié, c'est-à-dire celui qui couvre étroitement la tumeur tout en donnant une dose minimale aux tissus normaux, est sélectionné et utilisé pour le traitement, ce qui est connu comme un radiothérapie adaptatif en plan du jour.

De petits changements de forme et de position de la prostate se produisent mais sont généralement le résultat de changements rectaux qui ne peuvent pas être prédits, par conséquent, une radiothérapie adaptative basée sur un changement physique n'est pas possible pour les traitements du cancer de la prostate. Cependant, la littérature récente suggère que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut détecter les changements au sein de la prostate en réponse à la radiothérapie, certaines études ont vu des changements dès la deuxième semaine de traitement de la radiothérapie. Une étude de faisabilité pour étudier si ces changements peuvent soutenir l'adaptation du plan de traitement de la radiothérapie pour les traitements du cancer de la prostate est proposé, si le plan peut être adapté pour donner une dose de traitement plus élevée à toutes les zones de la prostate qui montrent une mauvaise réponse à la radiothérapie sans augmenter la dose de l'intestin et de la vessie est d'un intérêt particulier. Le traitement des patients qui participent à l'étude ne seraient pas modifiés, mais les résultats peuvent aider à personnaliser et à améliorer le traitement des futurs patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

15 patients masculins prévus pour recevoir une thérapie par privation androgène et une radiothérapie de faisceau externe pour un cancer de la prostate à haut risque au Mount Vernon Cancer Center.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Nouveau diagnostic de cancer de la prostate à haut risque: n'importe lequel de:

    1. Score de Gleason de 8, 9 ou 10
    2. PSA> 20
    3. T3 / 4
  2. Patient dû à recevoir une thérapie de privation des androgènes (ADT)
  3. Radiothérapie prescrite 78Gy / 39 # Radiothérapie du faisceau externe
  4. Tumeur intraprostatique dominante mesurable sur l'imagerie diagnostique d'au moins 10 mm de diamètre
  5. ≥ 18 ans
  6. État des performances ECOG de 0-1
  7. Un consentement informé, écrit et témoin de participer est nécessaire.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients qui ne doivent pas recevoir une thérapie de privation des androgènes (ADT)
  2. Toute contre-indication à l'IRM, y compris la contre-indication aux agents de contraste IRM
  3. Radiothérapie précédente au bassin
  4. Toute raison physique ou sociale qui rendrait impossible la participation à des visites supplémentaires.
  5. Tout patient avec ou planifié pour les marqueurs fiduciaires de la prostate.
  6. Impossible de donner un consentement éclairé.
  7. Les patients sont actuellement inscrits à un essai clinique interventionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité de DW-MRI
Délai: 7 mois
Coefficient de diffusion apparent (ADC)
7 mois
Reproductibilité de DCE-MRI
Délai: 7 mois
Utilisation de la constante de transfert de volume
7 mois
Reproductibilité de DCE-MRI
Délai: 7 mois
Utilisation de l'espace de fuite en pourcentage du volume unitaire
7 mois
Reproductibilité de DCE-MRI
Délai: 7 mois
Utilisation de la constante de vitesse
7 mois
Corrélation de réponse MP-MRI
Délai: 7 mois
Développement de méthodes pour identifier et délimiter les zones de tumeur en fonction de leur réponse au traitement de la radiothérapie en corrélant les paramètres cinétiques MP-MRI avec des images IRM T2 anatomiques
7 mois
Évaluation de la dosimétrie adaptée
Délai: Après la semaine 3 de la radiothérapie
Quantité de dose radiothérapeutique acceptable
Après la semaine 3 de la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mise à mort des cellules
Délai: 3 mois
Proportion de cellules tuées à une dose donnée après une thérapie de privation androgène
3 mois
Prédiction de réponse tumorale
Délai: 7 mois
Évaluez quelle proportion de tumeurs démontre des zones de mauvaise réponse qui pourraient bénéficier d'une radiothérapie adaptative
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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