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Radioterapia adaptativa para câncer de próstata de alto risco usando ressonância magnética multiparamétrica (ARPC-MRI)

1 de setembro de 2025 atualizado por: East and North Hertfordshire NHS Trust

Radioterapia adaptativa para câncer de próstata de alto risco usando ressonância magnética multiparamétrica (ARPC-MRI)-um estudo de viabilidade

Este pequeno estudo investigará a viabilidade do uso da RM multi-paramétrica para introduzir e apoiar tratamentos de radioterapia adaptativa para câncer de próstata de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Mount Vernon Cancer Center, no leste e no norte de Hertfordshire, o NHS Trust oferece aos pacientes com certos cânceres um tratamento chamado radioterapia adaptativa. O objetivo da radioterapia adaptativa é responder a mudanças físicas que ocorrem durante o tratamento para garantir que a radiação continue sendo direcionada ao câncer e minimizar a quantidade de tecido saudável tratado. Por exemplo, se o encolhimento do tumor ou a perda de peso ocorrer durante a radioterapia da cabeça e pescoço, o paciente pode ter uma tomografia computadorizada repetida e um novo plano de tratamento de radioterapia após algumas semanas de tratamento. Para pacientes com câncer de alterações na bexiga ou colo do útero na bexiga e no tamanho e na posição do útero, podem ser previstos, permitindo a criação prospectiva de três planos de tratamento de radioterapia, a cada dia o melhor plano de ajuste, ou seja, aquele que cobre de perto o tumor, enquanto a dose mínima de dia de dia é que o tumor é conhecido.

Pequenas mudanças na forma e posição da próstata ocorrem, mas geralmente são o resultado de alterações retais que não podem ser previstas, consequentemente, a radioterapia adaptativa com base na mudança física não é possível para os tratamentos com câncer de próstata. No entanto, a literatura recente sugere que a ressonância magnética (RM) pode detectar alterações dentro da próstata em resposta à radioterapia, alguns estudos viram alterações desde a segunda semana de tratamento de radioterapia. Um estudo de viabilidade para investigar se essas alterações podem apoiar a adaptação do plano de tratamento de radioterapia para tratamentos com câncer de próstata, se o plano pode ser adaptado para fornecer uma dose de tratamento mais alta a qualquer áreas da próstata que mostram baixa resposta à radioterapia sem aumentar a dose intestinal e da bexiga é de particular interesse. O tratamento para pacientes que participam do estudo não seria alterado, mas os resultados podem ajudar a personalizar e melhorar o tratamento de futuros pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

15 pacientes do sexo masculino programados para receber terapia de privação de androgênio e radioterapia de feixe externo para câncer de próstata de alto risco no Mount Vernon Cancer Center.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Novo diagnóstico de câncer de próstata de alto risco: qualquer um de:

    1. Pontuação de 8, 9 ou 10 de Gleason
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Paciente devido a receber terapia de privação de androgênio (ADT)
  3. Radioterapia de feixe externo prescrito 78GY/39#
  4. Tumor intraprostático dominante mensurável na imagem de diagnóstico de pelo menos 10 mm de diâmetro
  5. ≥ 18 anos de idade
  6. Status de desempenho do ECOG de 0-1
  7. É necessário um consentimento informado, escrito e testemunhado para participar.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que não devem receber terapia de privação de androgênio (ADT)
  2. Qualquer contra -indicação à ressonância magnética, incluindo contra -indicação para agentes de contraste de ressonância magnética
  3. Radioterapia anterior para a pelve
  4. Quaisquer razões físicas ou sociais que impossibilitassem a participação de visitas adicionais.
  5. Qualquer paciente ou planejado para marcadores fiduciais da próstata.
  6. Incapaz de dar consentimento informado.
  7. Os pacientes atualmente incluíram um ensaio clínico intervencionista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade do DW-RI
Prazo: 7 meses
Coeficiente de difusão aparente (ADC)
7 meses
Reprodutibilidade do DCE-ri
Prazo: 7 meses
Usando constante de transferência de volume
7 meses
Reprodutibilidade do DCE-ri
Prazo: 7 meses
Usando espaço de vazamento como porcentagem do volume de unidades
7 meses
Reprodutibilidade do DCE-ri
Prazo: 7 meses
Usando a taxa constante
7 meses
Correlação de resposta MP-MRI
Prazo: 7 meses
Desenvolvimento de métodos para identificar e delinear áreas de tumor de acordo com sua resposta ao tratamento da radioterapia correlacionando parâmetros cinéticos de MP-MRI com imagens anatômicas de ressonância magnética de T2
7 meses
Avaliação da dosimetria adaptada
Prazo: Após a semana 3 de radioterapia
Quantidade de dose radioterapêutica aceitável
Após a semana 3 de radioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da morte de células
Prazo: 3 meses
Proporção de células mortas em determinada dose após terapia de privação de androgênio
3 meses
Previsão da resposta do tumor
Prazo: 7 meses
Avalie qual proporção de tumores demonstra áreas de baixa resposta que podem se beneficiar da radioterapia adaptativa
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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