Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Radioterapia adaptativa para cáncer de próstata de alto riesgo con resonancia magnética multiparamétrica (ARPC-MRI)

1 de septiembre de 2025 actualizado por: East and North Hertfordshire NHS Trust

Radioterapia adaptativa para cáncer de próstata de alto riesgo usando MRI multiparamétrica (ARPC-MRI): un estudio de factibilidad

Este pequeño estudio investigará la viabilidad de usar una resonancia magnética multiparamétrica para introducir y apoyar los tratamientos de radioterapia adaptativos para el cáncer de próstata de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Mount Vernon Cancer Center de East y North Hertfordshire NHS Trust ofrece a los pacientes con ciertos cánceres un tratamiento llamado radioterapia adaptativa. El objetivo de la radioterapia adaptativa es responder a los cambios físicos que ocurren durante el tratamiento para garantizar que la radiación continúe dirigida al cáncer y minimizar la cantidad de tejido sano tratado. Por ejemplo, si la contracción del tumor o la pérdida de peso se producen durante la radioterapia de la cabeza y el cuello, el paciente puede tener una tomografía computarizada repetida y un nuevo plan de tratamiento de radioterapia después de unas pocas semanas de tratamiento. Para los pacientes con cáncer de la vejiga o los cambios en el cuello uterino en el tamaño y la posición del útero y el útero se pueden predecir permitiendo la creación prospectiva de tres planes de tratamiento de radioterapia, cada día el mejor plan de ajuste, es decir, el que cubre de cerca el tumor al tiempo que da una dosis mínima a los tejidos normales, se selecciona y se usa para el tratamiento, esto es conocido como una radioterapia adaptativa del día.

Se producen pequeños cambios en la forma y la posición de la próstata, pero generalmente son el resultado de cambios rectales que no se pueden predecir, en consecuencia, la radioterapia adaptativa basada en el cambio físico no es posible para los tratamientos de cáncer de próstata. Sin embargo, la literatura reciente sugiere que las imágenes de resonancia magnética (MRI) pueden detectar cambios dentro de la próstata en respuesta a la radioterapia, algunos estudios han visto cambios tan pronto como la segunda semana de tratamiento de radioterapia. Se propone un estudio de viabilidad para investigar si estos cambios pueden respaldar la adaptación del plan de tratamiento de radioterapia para los tratamientos de cáncer de próstata, si el plan puede adaptarse para dar una dosis de tratamiento más alta a cualquier área de la próstata que muestre una mala respuesta a la radioterapia sin aumentar la intestino y la dosis de la vejiga es de particular interés. El tratamiento para los pacientes que participan en el estudio no se cambiarían, pero los resultados pueden ayudar a personalizar y mejorar el tratamiento de futuros pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

15 pacientes masculinos programados para recibir terapia de privación de andrógenos y radioterapia de haz externo para cáncer de próstata de alto riesgo en el Centro de Cáncer Mount Vernon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Nuevo diagnóstico de cáncer de próstata de alto riesgo: cualquiera de:

    1. Puntuación de Gleason de 8, 9 o 10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. Paciente debido a recibir terapia de privación de andrógenos (ADT)
  3. Radioterapia de haz externo prescrito 78Gy/39#
  4. Tumor intraprostático dominante medible en imágenes de diagnóstico de al menos 10 mm de diámetro
  5. ≥18 años de edad
  6. Estado de rendimiento de ECOG de 0-1
  7. Se requiere consentimiento informado, escrito y presenciado para participar.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes que no reciben terapia de privación de andrógenos (ADT)
  2. Cualquier contraindicación para la exploración de resonancia magnética, incluida la contraindicación de los agentes de contraste de resonancia magnética
  3. Radioterapia previa a la pelvis
  4. Cualquier razón física o social que haga imposible la asistencia para visitas adicionales.
  5. Cualquier paciente o planeado para marcadores fiduciales de próstata.
  6. Incapaz de dar su consentimiento informado.
  7. Los pacientes actualmente se inscribieron en un ensayo clínico intervencionista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad de DW-MRI
Periodo de tiempo: 7 meses
Coeficiente de difusión aparente (ADC)
7 meses
Reproducibilidad de DCE-MRI
Periodo de tiempo: 7 meses
Usando la constante de transferencia de volumen
7 meses
Reproducibilidad de DCE-MRI
Periodo de tiempo: 7 meses
Usar espacio de fuga como porcentaje del volumen de la unidad
7 meses
Reproducibilidad de DCE-MRI
Periodo de tiempo: 7 meses
Usando la tasa constante
7 meses
Correlación de respuesta MP-MRI
Periodo de tiempo: 7 meses
Desarrollo de métodos para identificar y delinear áreas de tumor de acuerdo con su respuesta al tratamiento con radioterapia correlacionando los parámetros cinéticos MP-MRI con imágenes anatómicas de MRI T2
7 meses
Evaluación de la dosimetría adaptada
Periodo de tiempo: Después de la semana 3 de radioterapia
Cantidad de dosis radioterapéutica aceptable
Después de la semana 3 de radioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la muerte celular
Periodo de tiempo: 3 meses
Proporción de células asesinadas a la dosis dada después de la terapia de privación de andrógenos
3 meses
Predicción de respuesta tumoral
Periodo de tiempo: 7 meses
Evaluar qué proporción de tumores demuestra áreas de mala respuesta que podrían beneficiarse de la radioterapia adaptativa
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir