使用多参数MRI适用于高危前列腺癌的自适应放射疗法 (ARPC-MRI)
使用多参数MRI(ARPC-MRI)的高风险前列腺癌自适应放疗 - 可行性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
East和North Hertfordshire NHS Trust的Vernon癌症中心为某些癌症提供了一种称为适应性放射疗法的疗法。 适应性放射疗法的目的是应对治疗过程中发生的身体变化,以确保辐射继续针对癌症并最大程度地减少所治疗的健康组织的数量。 例如,如果在头部和颈部放疗期间发生肿瘤收缩或体重减轻,患者可能会重复进行CT扫描,并在治疗几周后进行新的放射治疗计划。 对于膀胱癌或子宫颈癌的患者,可以预测膀胱和子宫大小和位置的变化,可以预期创建三个放射治疗计划,每天最佳的合适计划,即密切涵盖肿瘤的肿瘤,而将最小的剂量覆盖为正常组织,并将其用于治疗,并用于治疗,这是plan plan-pan Plan-Panaptive planaptive pariaptive pariaptive pariaptive radiaptive radiptive radiptive radiother radiptive radiother aptiptive。
前列腺的形状和位置发生了很小的变化,但通常是无法预测的直肠变化的结果,因此前列腺癌治疗无法基于身体变化的适应性放射疗法。 但是,最近的文献表明,磁共振成像(MRI)可以检测前列腺内部的变化,以响应放射疗法,一些研究早在放射治疗的第二周就已经发生了变化。 提出了一项可行性研究,以调查这些变化是否可以支持前列腺癌治疗的放射治疗计划适应计划,是否可以适应该计划以给前列腺的任何区域提高治疗剂量,而前列腺的任何区域都表现出对放射疗法的反应不佳而不增加肠子和膀胱剂量的剂量。 参加研究的患者的治疗不会改变,但结果可能有助于个性化和改善对未来患者的治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Middlesex
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Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
高危前列腺癌的新诊断:任何:
- 格里森评分为8、9或10
- PSA> 20
- T3/4
- 由于接受雄激素剥夺疗法(ADT)而导致的患者
- 处方78GY/39#外束放疗
- 至少直径10mm的诊断成像上可测量的显性胸膜内肿瘤
- ≥18岁
- ECOG性能状态为0-1
- 需要知情,书面和见证参与的同意。
排除标准:
- 不得接受雄激素剥夺疗法(ADT)的患者
- MRI扫描的任何禁忌症,包括与MRI对比剂的禁忌症
- 先前对骨盆放疗
- 任何将不可能出席额外访问的身体或社会原因。
- 任何患有或计划用于前列腺基准标记的患者。
- 无法给予知情同意。
- 目前正在参加介入临床试验的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DW-MRI的可重复性
大体时间:7个月
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明显扩散系数(ADC)
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7个月
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DCE-MRI的可重复性
大体时间:7个月
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使用音量传输常数
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7个月
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DCE-MRI的可重复性
大体时间:7个月
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使用泄漏空间为单位量的百分比
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7个月
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DCE-MRI的可重复性
大体时间:7个月
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使用速率常数
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7个月
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MP-MRI响应相关性
大体时间:7个月
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根据肿瘤对放射疗法治疗的反应,开发方法来识别和描述肿瘤区域,通过将MP-MRI动力学参数与解剖学T2 MRI图像相关联。
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7个月
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评估适应的剂量法
大体时间:放疗第3周后
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可接受的放射治疗剂量
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放疗第3周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞杀伤评估
大体时间:3个月
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雄激素剥夺治疗后,以给定剂量杀死的细胞的比例
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3个月
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肿瘤反应预测
大体时间:7个月
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评估哪些肿瘤的比例表明反应不佳的区域可能受益于自适应放射疗法
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7个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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