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使用多参数MRI适用于高危前列腺癌的自适应放射疗法 (ARPC-MRI)

2025年9月1日 更新者:East and North Hertfordshire NHS Trust

使用多参数MRI(ARPC-MRI)的高风险前列腺癌自适应放疗 - 可行性研究

这项小型研究将调查使用多参数MRI引入和支持高危前列腺癌的适应性放射治疗的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

East和North Hertfordshire NHS Trust的Vernon癌症中心为某些癌症提供了一种称为适应性放射疗法的疗法。 适应性放射疗法的目的是应对治疗过程中发生的身体变化,以确保辐射继续针对癌症并最大程度地减少所治疗的健康组织的数量。 例如,如果在头部和颈部放疗期间发生肿瘤收缩或体重减轻,患者可能会重复进行CT扫描,并在治疗几周后进行新的放射治疗计划。 对于膀胱癌或子宫颈癌的患者,可以预测膀胱和子宫大小和位置的变化,可以预期创建三个放射治疗计划,每天最佳的合适计划,即密切涵盖肿瘤的肿瘤,而将最小的剂量覆盖为正常组织,并将其用于治疗,并用于治疗,这是plan plan-pan Plan-Panaptive planaptive pariaptive pariaptive pariaptive radiaptive radiptive radiptive radiother radiptive radiother aptiptive。

前列腺的形状和位置发生了很小的变化,但通常是无法预测的直肠变化的结果,因此前列腺癌治疗无法基于身体变化的适应性放射疗法。 但是,最近的文献表明,磁共振成像(MRI)可以检测前列腺内部的变化,以响应放射疗法,一些研究早在放射治疗的第二周就已经发生了变化。 提出了一项可行性研究,以调查这些变化是否可以支持前列腺癌治疗的放射治疗计划适应计划,是否可以适应该计划以给前列腺的任何区域提高治疗剂量,而前列腺的任何区域都表现出对放射疗法的反应不佳而不增加肠子和膀胱剂量的剂量。 参加研究的患者的治疗不会改变,但结果可能有助于个性化和改善对未来患者的治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
        • East and North Hertfordshire NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

15名男性患者计划接受弗农山癌症中心的高风险前列腺癌的雄激素剥夺疗法和外束放射疗法。

描述

纳入标准:

  1. 高危前列腺癌的新诊断:任何:

    1. 格里森评分为8、9或10
    2. PSA> 20
    3. T3/4
  2. 由于接受雄激素剥夺疗法(ADT)而导致的患者
  3. 处方78GY/39#外束放疗
  4. 至少直径10mm的诊断成像上可测量的显性胸膜内肿瘤
  5. ≥18岁
  6. ECOG性能状态为0-1
  7. 需要知情,书面和见证参与的同意。

排除标准:

  1. 不得接受雄激素剥夺疗法(ADT)的患者
  2. MRI扫描的任何禁忌症,包括与MRI对比剂的禁忌症
  3. 先前对骨盆放疗
  4. 任何将不可能出席额外访问的身体或社会原因。
  5. 任何患有或计划用于前列腺基准标记的患者。
  6. 无法给予知情同意。
  7. 目前正在参加介入临床试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DW-MRI的可重复性
大体时间:7个月
明显扩散系数(ADC)
7个月
DCE-MRI的可重复性
大体时间:7个月
使用音量传输常数
7个月
DCE-MRI的可重复性
大体时间:7个月
使用泄漏空间为单位量的百分比
7个月
DCE-MRI的可重复性
大体时间:7个月
使用速率常数
7个月
MP-MRI响应相关性
大体时间:7个月
根据肿瘤对放射疗法治疗的反应,开发方法来识别和描述肿瘤区域,通过将MP-MRI动力学参数与解剖学T2 MRI图像相关联。
7个月
评估适应的剂量法
大体时间:放疗第3周后
可接受的放射治疗剂量
放疗第3周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞杀伤评估
大体时间:3个月
雄激素剥夺治疗后,以给定剂量杀死的细胞的比例
3个月
肿瘤反应预测
大体时间:7个月
评估哪些肿瘤的比例表明反应不佳的区域可能受益于自适应放射疗法
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月5日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月28日

首次发布 (实际的)

2019年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月1日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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