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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967145
녹내장 삶의 질-15 설문지의 터키어 버전
2020년 4월 7일 업데이트: Özgül Öztürk, Acibadem University
녹내장 삶의 질-15 설문지 터키어 버전의 신뢰성 및 타당성
녹내장은 비가역적인 시야 상실과 시신경병증을 동반하는 질환으로 전 세계적으로 백내장 다음으로 비가역적인 시력 상실의 가장 중요한 원인이다.
임상 평가를 통해 녹내장의 정도를 정량적으로 알 수 있지만 녹내장의 병리가 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 전체적인 관점에서 평가하고 얻은 정보에 따라 환자에게 적절한 조언을 제공하는 것이 필요합니다.
녹내장 삶의 질 -15 설문지(GQoL-15)는 Nelson 등에 의해 개발되었습니다. 2003년 녹내장 환자의 삶의 질을 평가하기 위해
이 연구의 목적은 GQoL-15를 터키어로 번역하고 터키어 사용 인구에 대한 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Yücel Öztürk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 개방각 녹내장 환자
설명
포함 기준:
- 시야 검사로 6개월 이상의 원발성 개방각 녹내장 진단,
- 척도 질문에 답할 수 있는 충분한 인지 수준이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 녹내장 이외의 시야 상실 또는 시야 감소를 일으킬 수 있는 망막 또는 시신경 병리를 가지고 있는 것,
- 최근 3개월 이내에 눈 수술을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹내장 삶의 질 15 설문지 총점
기간: 6 개월
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GQoL-15 총 점수는 모든 하위 척도 값을 계산한 후 얻었습니다.
하위 척도는 다음과 같습니다. 1) 중앙 및 근거리 시력(2가지 질문); 2) 주변 시야(6개 질문); 3) 암순응(6개 문항); 4) 야외 이동성(질문 1개).
각 요인에 대한 항목 응답은 5점 척도로 표시되며(1은 어려움이 없음을 의미하고 5는 매우 어려움을 의미함) 참가자가 비시각적 원인으로 인해 활동을 수행하지 않는 경우 0으로 표시됩니다.
GQL-15 총점과 하위 점수가 높을수록 QoL이 낮아집니다.
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6 개월
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25개 항목 National Eye Institute 시각 기능 설문지(NEI-VFQ 25)
기간: 6 개월
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NEI-VFQ 25 총점은 모든 값을 계산한 후 얻었습니다.
다음과 같은 25개 항목으로 구성되어 있습니다. 일반적인 건강 및 시력, 안구 통증, 시력 활동 장애, 원거리 시력 활동, 사회적 기능 제한, 정신 건강 문제, 역할 제한, 타인에 대한 의존성, 운전 장애, 색각 장애 및 주변 시력 장애.
NEI-VFQ 25의 총점은 일반 건강을 제외한 모든 하위 척도의 점수를 평균하여 생성됩니다.
요인에 대한 항목 응답은 5점 또는 6점 척도로 표시됩니다.
하위 척도 점수를 계산할 수 있으며 전체 점수가 낮을수록 시력 관련 QoL이 더 나은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özgül Öztürk, Acibadem University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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