Glaukooman elämänlaatu-15 -kyselylomakkeen turkkilainen versio
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Glaukooman elämänlaatu-15 -kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
Glaukooma on sairaus, johon liittyy peruuttamaton näkökentän menetys ja optinen neuropatia, ja se on maailman tärkein peruuttamattoman näönmenetyksen syy kaihien jälkeen.
Vaikka kliiniset arvioinnit paljastavat glaukooman tason kvantitatiivisesti, on välttämätöntä arvioida tämän patologian vaikutus päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun kokonaisvaltaisesti ja antaa potilaille asianmukaista neuvontaa saatujen tietojen perusteella.
Glaucoma Quality of Life -15 Questionnairen (GQoL-15) kehittivät Nelson et ai. vuonna 2003 arvioidakseen glaukoomapotilaiden elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää GQoL-15 turkkiksi ja arvioida sen testin uudelleentestauksen luotettavuutta turkinkieliselle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Yücel Öztürk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Primaarinen avoimen kulman glaukoomapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukauden ikäisen primaarisen avokulmaglaukooman diagnoosi näkökenttätesteillä,
- Sinulla on riittävä kognitiivinen taso vastataksesi asteikon kysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on verkkokalvon tai näköhermon patologia, joka voi aiheuttaa näkökentän menetystä tai näkökentän heikkenemistä glaukoomaa lukuun ottamatta,
- Silmäleikkaukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glaukooma elämänlaatu 15 Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GQoL-15 kokonaispistemäärä saatiin kaikkien alaskaalan arvojen laskemisen jälkeen.
Ala-asteikot ovat; 1) Keskus- ja lähinäkö (kaksi kysymystä); 2) ääreisnäkö (kuusi kysymystä); 3) Pimeä sopeutuminen (kuusi kysymystä); 4) Liikkuvuus ulkona (yksi kysymys).
Jokaisen tekijän kohtausvastaukset on merkitty viiden pisteen asteikolla (1 tarkoittaa, ettei vaikeuksia ja 5 tarkoittaa vakavia vaikeuksia), 0 on merkitty, jos osallistuja ei suorita tehtävää ei-visuaalisista syistä.
Korkeammat GQL-15-kokonaispisteet ja alaskaalan pisteet paljastavat alhaisemman QoL:n.
|
6 kuukautta
|
|
25-kohde National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI-VFQ 25)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ 25 kokonaispistemäärä saatiin kaikkien arvojen laskemisen jälkeen.
Se koostuu 25 kohteesta, jotka ovat; yleinen terveys ja näkö, silmäkipu, näkötoiminnan vaikeus, kaukonäkötoiminta, sosiaalisen toiminnan rajoittuneisuus, mielenterveysongelmat, roolirajoitukset, riippuvuus muista, ajovaikeudet, vaikeudet värinäön ja ääreisnäön kanssa.
Kokonaispistemäärä NEI-VFQ 25 saadaan laskemalla kaikkien ala-asteikkojen pisteiden keskiarvo yleistä terveyttä lukuun ottamatta.
Tekijöiden kohtavastaukset on merkitty viiden tai kuuden pisteen asteikolla.
Ala-asteikko voidaan laskea, kokonaispistemäärä pienempi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa näkemiseen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özgül Öztürk, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2019-7/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .