Tyrkisk versjon av Glaucoma Quality of Life-15 spørreskjema
7. april 2020 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Glaucoma Quality of Life-15 spørreskjema
Glaukom er en sykdom med irreversibelt tap av synsfelt og optisk nevropati og er den viktigste årsaken til irreversibelt synstap etter grå stær i verden.
Selv om kliniske evalueringer avslører nivået av glaukom kvantitativt, er det nødvendig å evaluere virkningen av denne patologien på daglige funksjoner og livskvalitet med et helhetlig perspektiv og å gi passende råd til pasienter i henhold til den innhentede informasjonen.
Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) ble utviklet av Nelson et al. i 2003 for å evaluere livskvaliteten til glaukompasienter.
Målet med denne studien er å oversette GQoL-15 til tyrkisk og evaluere påliteligheten av test-retesting for tyrkisktalende befolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Yücel Öztürk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primære pasienter med åpen vinkel glaukom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær åpenvinkelglaukom mer enn 6 måneder med synsfelttester,
- Ha tilstrekkelig kognitivt nivå til å svare på skalaspørsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha netthinne- eller synsnervepatologier som kan forårsake tap av synsfelt eller redusert synsfelt bortsett fra glaukom,
- Å gjennomgå øyeoperasjoner de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glaukom Livskvalitet 15 Spørreskjema totalt poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
GQoL-15 total poengsum ble oppnådd etter å ha beregnet alle subskalaverdiene.
Underskalaer er som; 1) Sentral- og nærsyn (to spørsmål); 2) Perifert syn (seks spørsmål); 3) Mørk tilpasning (seks spørsmål); 4) Utendørs mobilitet (ett spørsmål).
Elementsvarene for hver faktor er merket på en fempunktsskala (1 betyr ingen vanskelighet og 5 betyr alvorlig vanskelighet), 0 er merket hvis deltakeren ikke utfører aktiviteten på grunn av ikke-visuelle årsaker.
Høyere GQL-15 totalscore og subskalapoeng viser lavere QoL.
|
6 måneder
|
|
25-elementer National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI-VFQ 25)
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ 25 totalscore ble oppnådd etter å ha beregnet alle verdiene.
Den består av 25 elementer som er; generell helse og syn, øyesmerter, vansker med synsaktiviteter, avstandssynsaktiviteter, begrensning av sosial funksjon, psykiske problemer, rollebegrensninger, avhengighet av andre, kjørevansker, problemer med fargesyn og problemer med perifert syn.
En total poengsum på NEI-VFQ 25 genereres ved å snitte poengsummene for alle underskalaer unntatt generell helse.
Punktsvarene for faktorer er merket på en fem- eller sekspunktsskala.
Underskala poengsum kan beregnes, samlet total lavere poengsum indikerer bedre synsrelatert QoL.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özgül Öztürk, Acibadem University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2019-7/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .