- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967145
Versão turca do Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire
7 de abril de 2020 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire
O glaucoma é uma doença com perda irreversível do campo visual e neuropatia óptica e é a causa mais importante de perda irreversível da visão após catarata no mundo.
Embora as avaliações clínicas revelem quantitativamente o nível de glaucoma, é necessário avaliar o impacto desta patologia nas funções diárias e na qualidade de vida com uma perspetiva holística e fornecer aconselhamento adequado aos doentes de acordo com a informação obtida.
O Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) foi desenvolvido por Nelson et al. em 2003 para avaliar a qualidade de vida de pacientes com glaucoma.
O objetivo deste estudo é traduzir o GQoL-15 para o turco e avaliar sua confiabilidade teste-reteste para a população de língua turca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Yücel Öztürk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto há mais de 6 meses com testes de campo visual,
- Ter o nível cognitivo suficiente para responder às questões da escala.
Critério de exclusão:
- Ter patologias da retina ou do nervo óptico que podem causar perda de campo visual ou diminuição do campo visual, exceto glaucoma,
- Ser submetido a cirurgia ocular nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida sobre Glaucoma 15
Prazo: 6 meses
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A pontuação total do GQoL-15 foi obtida após o cálculo de todos os valores das subescalas.
Subescalas são como; 1) Visão central e de perto (duas questões); 2) Visão periférica (seis questões); 3) Adaptação ao escuro (seis questões); 4) Mobilidade ao ar livre (uma questão).
As respostas dos itens para cada fator são marcadas em uma escala de cinco pontos (1 significa sem dificuldade e 5 significa dificuldade severa), 0 é marcado se o participante não realiza a atividade por causas não visuais.
Pontuações totais e subescalas GQL-15 mais altas revelam QV mais baixa.
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6 meses
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Questionário de Funcionamento Visual do National Eye Institute de 25 itens (NEI-VFQ 25)
Prazo: 6 meses
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A pontuação total do NEI-VFQ 25 foi obtida após o cálculo de todos os valores.
É composto por 25 itens que são; saúde geral e visão, dor ocular, dificuldade em atividades de visão, atividades de visão à distância, limitação do funcionamento social, problemas de saúde mental, limitações de função, dependência de outras pessoas, dificuldade de dirigir, dificuldade de visão de cores e dificuldade de visão periférica.
Uma pontuação total de NEI-VFQ 25 é gerada pela média das pontuações de todas as subescalas, exceto saúde geral.
As respostas dos itens para os fatores são marcadas em uma escala de cinco ou seis pontos.
A pontuação da subescala pode ser calculada, a pontuação total geral mais baixa indica melhor qualidade de vida relacionada à visão.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özgül Öztürk, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2019-7/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .