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Versão turca do Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire

7 de abril de 2020 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University

Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire

O glaucoma é uma doença com perda irreversível do campo visual e neuropatia óptica e é a causa mais importante de perda irreversível da visão após catarata no mundo. Embora as avaliações clínicas revelem quantitativamente o nível de glaucoma, é necessário avaliar o impacto desta patologia nas funções diárias e na qualidade de vida com uma perspetiva holística e fornecer aconselhamento adequado aos doentes de acordo com a informação obtida. O Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) foi desenvolvido por Nelson et al. em 2003 para avaliar a qualidade de vida de pacientes com glaucoma. O objetivo deste estudo é traduzir o GQoL-15 para o turco e avaliar sua confiabilidade teste-reteste para a população de língua turca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Yücel Öztürk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto há mais de 6 meses com testes de campo visual,
  • Ter o nível cognitivo suficiente para responder às questões da escala.

Critério de exclusão:

  • Ter patologias da retina ou do nervo óptico que podem causar perda de campo visual ou diminuição do campo visual, exceto glaucoma,
  • Ser submetido a cirurgia ocular nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida sobre Glaucoma 15
Prazo: 6 meses
A pontuação total do GQoL-15 foi obtida após o cálculo de todos os valores das subescalas. Subescalas são como; 1) Visão central e de perto (duas questões); 2) Visão periférica (seis questões); 3) Adaptação ao escuro (seis questões); 4) Mobilidade ao ar livre (uma questão). As respostas dos itens para cada fator são marcadas em uma escala de cinco pontos (1 significa sem dificuldade e 5 significa dificuldade severa), 0 é marcado se o participante não realiza a atividade por causas não visuais. Pontuações totais e subescalas GQL-15 mais altas revelam QV mais baixa.
6 meses
Questionário de Funcionamento Visual do National Eye Institute de 25 itens (NEI-VFQ 25)
Prazo: 6 meses
A pontuação total do NEI-VFQ 25 foi obtida após o cálculo de todos os valores. É composto por 25 itens que são; saúde geral e visão, dor ocular, dificuldade em atividades de visão, atividades de visão à distância, limitação do funcionamento social, problemas de saúde mental, limitações de função, dependência de outras pessoas, dificuldade de dirigir, dificuldade de visão de cores e dificuldade de visão periférica. Uma pontuação total de NEI-VFQ 25 é gerada pela média das pontuações de todas as subescalas, exceto saúde geral. As respostas dos itens para os fatores são marcadas em uma escala de cinco ou seis pontos. A pontuação da subescala pode ser calculada, a pontuação total geral mais baixa indica melhor qualidade de vida relacionada à visão.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özgül Öztürk, Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2019-7/2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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