Turkse versie van de DrDeramus Quality of Life-15-vragenlijst
7 april 2020 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de DrDeramus Quality of Life-15 vragenlijst
Glaucoom is een ziekte met onomkeerbaar verlies van gezichtsveld en optische neuropathie en is de belangrijkste oorzaak van onomkeerbaar gezichtsverlies na cataract in de wereld.
Hoewel klinische evaluaties het niveau van glaucoom kwantitatief onthullen, is het noodzakelijk om de impact van deze pathologie op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven vanuit een holistisch perspectief te evalueren en om passend advies te geven aan patiënten op basis van de verkregen informatie.
DrDeramus Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) is ontwikkeld door Nelson et al. in 2003 om de kwaliteit van leven van DrDeramus-patiënten te evalueren.
Het doel van deze studie is om GQoL-15 in het Turks te vertalen en de test-hertestbetrouwbaarheid voor de Turkssprekende bevolking te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Yücel Öztürk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primair openhoekglaucoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primair openhoekglaucoom gedurende meer dan 6 maanden met visuele veldtesten,
- Beschikken over voldoende cognitief niveau om de schaalvragen te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Retinale of oogzenuwpathologieën hebben die verlies van gezichtsveld of afname van gezichtsveld kunnen veroorzaken, behalve glaucoom,
- Om een oogoperatie te ondergaan in de laatste 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DrDeramus Kwaliteit van leven 15 Totale score vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
GQoL-15 totale score werd verkregen na het berekenen van alle subschaalwaarden.
Subschalen zijn als; 1) Centraal en dichtbij zien (twee vragen); 2) Perifere visie (zes vragen); 3) Donkere aanpassing (zes vragen); 4) Buitenmobiliteit (één vraag).
De itemantwoorden voor elke factor worden aangegeven op een vijfpuntsschaal (1 betekent geen moeite en 5 betekent ernstige moeite), 0 wordt aangegeven als de deelnemer de activiteit niet uitvoert vanwege niet-visuele oorzaken.
Hogere GQL-15-totaalscores en subschaalscores zijn onthullende lagere KvL.
|
6 maanden
|
|
25-item National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI-VFQ 25)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
NEI-VFQ 25 totale score werd verkregen na het berekenen van alle waarden.
Het bestaat uit 25 items die zijn; algemene gezondheid en gezichtsvermogen, oculaire pijn, moeite met zichtactiviteiten, activiteiten met zicht op afstand, beperking van sociaal functioneren, geestelijke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen, afhankelijkheid van anderen, rijproblemen, moeite met kleurenzien en moeite met perifeer zicht.
Een totaalscore van NEI-VFQ 25 wordt gegenereerd door het gemiddelde te nemen van de scores van alle subschalen behalve algemene gezondheid.
De itemantwoorden voor factoren worden aangegeven op een vijf- of zespuntsschaal.
De subschaalscore kan worden berekend, de algehele totale lagere score geeft een betere zichtgerelateerde kwaliteit van leven aan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özgül Öztürk, Acibadem University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2019-7/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .